블루엠텍, 첫 대학병원 의약품 입찰 성공… 순천향대병원 수주
이번 입찰은 중앙의료원 산하 순천향대 부속 서울병원, 부천병원, 천안병원, 구미병원 등 4개 병원 전체에 대한 의약품 공급권을 대상으로 진행됐다. 10개 그룹으로 나뉘어 5개 회사가 의약품을 공급하게 됐다. 블루엠텍은 이 중 10그룹에 해당하는 품목을 다음달 1일부터 1년 간 공급하게 됐다.
이번 계약은 블루엠텍이 종합병원 등 상급 의료기관 대상으로 의약품을 공급하는 첫 사례다. 과거에도 이커머스 사이트인 블루팜코리아를 통해 주문하는 병원과 종합병원이 있었지만 금액이 제한적이고 지속성이 떨어졌다. 블루엠텍은 병원과 종합병원에 맞는 이커머스 시스템을 개발하기 위해 중소병원과 소통하며 협력해왔다.
의료기관 원내 의약품 시장은 입원환자 치료가 많을수록 크다. 2022년 기준 종합병원의 원내 의약품 시장 규모는 7조5000억원을 넘었다. 요양기관 수가 많은 동네의원이 그 다음을 차지해 2조원 정도다.
김현수 블루엠텍 대표는 "순천향대병원 입찰에 성공하면서 블루엠텍의 정보기술(IT) 경쟁력이 병원급 이상 의료기관에서도 인정받았다"며 "앞으로 의료기관의 규모에 관계없이 모든 의료기관을 대상으로 적극적으로 사업영역을 확대할 계획"이라고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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직장인 조모씨(29)는 최근 수면장애로 ‘수면용 디지털치료제’를 구하려고 집 근처 의원을 찾았지만 헛걸음했다. 조씨는 “지난해 2월 식품의약품안전처가 수면용 디지털치료제를 승인했다고 해서 병원을 찾았는데, 아직 1차 의료기관에선 처방이 안 된다고 해 의아했다”고 말했다.정부의 디지털치료제 늑장 인허가로 소비자 불만이 커지고 있다. 한국에선 불필요한 규제로 처방이 이뤄지기까지 독일 등 선진국보다 1~2년 더 걸리는 것으로 나타났다. ‘사각지대 환자’ 고통디지털치료제란 의사의 인지행동치료를 모바일 앱 등의 소프트웨어로 대체할 수 있게 한 치료제다. 치료제이기 때문에 일반 헬스케어 앱과 다르게 임상시험을 거치고 식약처 허가를 받아야 출시가 가능하다.국내 첫 디지털치료제인 솜즈는 수면장애 치료제다. 앱을 통해 수면 습관 교육, 수면 방해 행동 중재, 실시간 상담 등을 받을 수 있다. 증상이 가벼운 경우 약 없이 디지털치료제만으로 습관을 교정해 질병 치료가 가능하다. 수면제 등 약 의존도를 낮추면서 치료 효과를 낸다. 솜즈는 지난해 2월 식약처 허가를 받았으나 지난달 9일 서울대병원에서 첫 처방이 이뤄졌다. 식약처 승인 후 처방까지 1년 가까이 걸린 것이다.솜즈를 개발한 에임메드의 정경호 본부장은 “식약처 허가 이후 회사에 언제 출시되는지 묻는 전화가 이어졌지만 기다려달라고 말할 수밖에 없었다”고 했다.경도인지장애 디지털치료제를 개발 중인 이모코그는 국내와 독일에서 허가 절차를 동시에 시작했다. 독일에선 이미 임시 등재를 위한 마지막 단계를 밟으며 곧 출시를 앞두고 있으나, 국내에선 ‘감감무소식’이다. 처방까지 1~2년 더 걸릴 전망이다. NECA 이중 규제 여전국내 보건당국은 디지털치료제가 검증되지 않은 기술이라며 식약처 승인 이후 한국보건의료연구원(NECA)에서 다시 한번 승인받도록 하고 있다. 솜즈의 경우 NECA는 처음엔 디지털치료제와 수면제 복용 환자 간 비교 임상을 요구했다가 식약처와 동일한 임상을 다시 요구했다. 신재용 연세대 의대 예방의학교실 교수는 “똑같은 임상을 또 요구한 것”이라며 “디지털치료제라는 새로운 기술에 대한 NECA의 준비가 부족했다”고 평가했다.독일에선 국내 식약처 승인과 동일한 효력의 임시 등재 허가만 받으면 곧바로 비급여 처방이 가능하다. 독일은 디지털치료제가 의약품·의료기기 등과 같이 신체에 물리적 영향을 끼치지 않아 별다른 부작용이 없다고 보고 빠른 절차를 마련했다. 제품 개발 후 처방까지 걸리는 기간이 독일은 1년 이내로, 한국 대비 3분의 1 수준이다. 영국 프랑스 일본 등도 독일의 제도를 본떠 디지털치료제 승인 제도를 마련했다. 떨어지는 글로벌 경쟁력글로벌 시장조사업체 마케츠&마케츠에 따르면 2023년 디지털치료제 시장 규모는 61억달러(약 8조원)다. 2028년까지 219억달러(약 29조원) 규모로 5년간 3.6배로 성장할 전망이다. 고령화로 인해 질환자는 늘어나는데 의료진은 급감하는 상황에서 디지털치료제가 의료 공백을 메울 대안으로 평가받고 있기 때문이다. 환자의 실생활 데이터를 쌓아 ‘정밀치료’에 활용할 수 있다는 기대도 있다.임진환 에임메드 대표는 “디지털치료제도 소프트웨어이기 때문에 결국은 데이터 싸움”이라며 “앱을 처방받은 환자가 많아져야 효과를 개선하고, 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있는데, 현재는 속도면에서 해외 업체를 따라갈 수 없는 상황”이라고 말했다.오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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EDGC, 후성유전체 기반 생체나이 및 노화 측정서비스 출시
EDGC는 생체나이 및 노화를 확인할 수 있는 ‘에피클락(Epi-Clock)’ 서비스를 시작한다고 13일 밝혔다. 에피클락은 후성유전체 시계다. 후성유전체 시계는 게놈의 여러 다른 염색체와 유전자에서 DNA 메틸화(methylation) 수준을 측정해 생체나이를 측정하는 것이다. DNA 메틸화는 노화와 누적된 생활 습관 및 환경의 요인에 의해 진행된다. 이 과정에서 암 같은 질병을 유발하거나 반대로 질병 발생을 예방할 수도 있다. DNA 메틸화를 비롯한 여러 바이오마커 등을 정상인과 비교분석하고 추적 분석을 통해 세포, 조직, 장기의 노화 정도를 추정하는 데 활용된다.EDGC는 에피클락이 국내에서 처음으로 후성유전체의 메틸화 분석을 통해 생체나이를 측정할 수 있는 서비스라고 했다. EDGC가 수년에 걸쳐 연구한 생물학적 검체에서 확보한 후성유전체 정보를 분석해 생체나이를 측정한다. 자체 개발한 노화 관련 바이오마커들을 이용해 개인의 생체나이를 정밀하게 측정할 뿐만 아니라 암, 대사, 뇌, 골격 등의 나이를 별도로 분석하고 노화 예방 및 대처 방법을 제공한다. 이러한 서비스는 해외 일부 지역에서는 제공되고 있지만, 국내에서는 에피클락이 처음이라는 게 회사 측의 설명이다.EDGC는 에피클락을 개발하면서 바이오마커 선정부터 에세이 및 시약 개발, 생정보 분석, 리포트 제공에 이르기까지 모든 과정을 자체 개발했다. 이를 통해 비용과 서비스 면에서 국제적인 경쟁력을 갖췄다. 회사는 에피클락 서비스를 시작으로 3만여개의 후성유전학 바이오마커 인공지능 분석을 통한 정밀 노화 진단 및 개인 맞춤형 클리닉을 제공하는 역노화(Reverse Aging) 프리미엄 서비스도 상반기 내 출시할 예정이다. 이민섭 EDGC 대표는 “EDGC는 후성유전체 기반의 선도 기술을 갖춘 회사로 전 세계적으로 기술력을 인정받고 있다”며 “이번 에피클락 서비스를 시작으로 암유전체 분석을 넘어 장수 및 역노화 분야를 선도하는 기업으로 거듭날 것“이라고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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루닛, 유럽영상의학회(ECR 2024) 참가…연구초록 5편 공개
루닛은 오는 28일부터 내달 3일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 ‘2024 유럽영상의학회( ECR 2024)’에 참가해 흉부 및 유방 촬영 인공지능(AI) 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트’를 활용한 5편의 연구 초록을 공개한다고 13일 밝혔다.이번 ECR 2024에서 루닛은 학회의 주요 연구 성과에 해당하는 구연 발표(Oral Presentation)를 3편 진행한다. 구연 발표로는 ▲1만6000건 이상의 흉부 단순 촬영 사례 분석을 통한 이상 징후 식별 및 우선순위 보고에 대한 AI 성능평가 연구 ▲두 명의 영상의학과 전문의가 참여하는 유방 영상 ‘이중 판독 시스템’에 AI를 활용해 한 명의 영상의학과 전문의를 대체하는 다양한 시나리오에 대한 시뮬레이션 연구 ▲흉부 단순 촬영에서의 결절 사례 판별을 위한 상용 AI 소프트웨어 성능 비교 연구를 선보인다.이번 구연 발표에서 특히 주목할 부분은 유럽 유방암 검진 프로토콜에 대한 접근법이라고 회사 측은 설명했다. 현재 유럽은 유방암 검진 시 영상의학과 전문의 두 명에 의한 이중 판독을 권장하지만, 전문의 부족 문제에 직면해있다. 이에 대한 해결책으로 AI 기술을 통해 한 명의 판독 전문의를 효과적으로 대체하는 루닛의 연구 결과가 제시될 예정이다.루닛은 실제 유럽 의료기관으로의 AI 솔루션 공급 계약도 다수 진행하는 등 유럽 내 AI 활용 암 검진 기반 마련에 선도적으로 나서고 있다.이와 함께 이번 ECR 2024에서는 루닛 인사이트가 활용된 ▲성인 대상으로 개발된 기존 AI 제품의 소아 흉부 단순 촬영 판독의 임상적 효과성 ▲흉부 단순 촬영 기반 AI 활용을 통한 폐암 진단까지의 시간 단축 후향적 코호트 연구 등의 연구 결과가 포스터를 통해 추가 공개된다.루닛은 이번 학회에서 단독 전시 부스를 운영한다. 방문객들이 루닛 인사이트를 직접 체험할 기회를 제공한다. 부스에서는 방문객의 판독 결과와 루닛 인사이트의 분석 결과를 비교하는 ‘인사이트 챌린지(INSIGHT Challenge)’를 상시 진행하며, 의료 AI 기술의 효용성과 정확성을 효과적으로 전달할 계획이다.서범석 루닛 대표는 “세계적 권위를 지닌 영상의학 학회를 통해 암 진단 과정 개선을 위한 루닛 인사이트의 기술적 강점을 지속 검증받고 있다”며 “특히 유럽 시장에서는 AI 등 첨단 의료기술에 대한 관심도가 높고, 이로 인해 계약 등 비즈니스 성과로 이어지는 경우도 많아 기대가 크다”고 했다.한편 루닛은 북미영상의학회(RSNA)와 함께 세계 최대 규모의 영상의학 분야 학회로 평가받는 ECR에 2020년부터 매년 참가하고 있다.김예나 기자 yena@hankyung.com
