올해 제약·바이오 분야 투자는 2023년 대비 활발해질 것이라고 키움증권이 3일 분석했다. 기술수출 소식 및 우수한 임상 데이터 발표가 이어진다면 개선된 투자심리가 지속될 수 있다는 평가다.키움증권은 이날 제약·바이오 산업 종사자와 벤처캐피털(VC) 등 금융업 종사 85명을 설문조사한 결과를 발표했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “금융 종사자의 44%가 2023년 대비 투자 확대 계획이 있다고 밝혔다”며 “산업계 연구개발(R&D) 투자는 전년 대비 비슷한 수준을 유지할 것이란 답이 가장 많았다”고 설명했다.제약·바이오 산업 전망이 밝아진 이유로는 금리 안정화, 그리고 연달아 터지고 있는 글로벌 대형 제약사(빅파마) 기술이전 계약이 꼽힌다.지난달 미국 중앙은행(Fed)이 사실상 긴축 중단을 선언하자 글로벌 투자업계에선 ‘바이오가 2024년 가장 수혜를 받는 업종이 될 것’이라는 기대가 나왔다. 그간 고금리가 장기화되면서 바이오 분야 투자는 사실상 끊겼고, 자체 매출없이 외부 자금으로 수년간 R&D를 이어가야 하는 바이오 기업들은 제대로 된 가치평가를 받지 못했기 때문이다.지난달 파이낸셜타임즈(FT)는 “금리 상승은 산업 전반에 영향을 미쳤지만 특히 바이오 업종에 손상(damaging)을 입혔다”며 “바이오는 최근 금리 변화(recent shift) 기대 속에 가장 큰 이득을 볼 섹터 중 하나”라고 보도했다. 허혜민 연구원은 “바이오 산업 구조조정은 올해도 계속될 것으로 보이나 이미 주가는 선반영돼 바닥을 다진 것으로 판단한다”며 “코스닥 제약 지수도 2021~2022년간 있었던 코로나19 거품을 모두 반납한 상태”라고 말했다.빅파마의 인수합병(M&A) 및 기술이전 딜 소식이 늘고 있는 것도 투자심리를 개선시킨 요인이다. 실제로 지난해 말부터 항체약물접합체(ADC), 세포·유전자치료제(CGT) 등 분야에서 연달아 계약이 체결되고 있다. 당장 지난 2일(현지시간)만 해도 스위스 대표 제약사 로슈가 중국 ADC 기업 메디링크와 최대 10억달러(약 1조3000억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다.현재 글로벌 빅파마들은 ‘특허절벽’을 앞두고 있기 때문에 수익성 개선을 위해서라도 다양한 파이프라인(후보물질) 도입이 필요한 시점이다. 업계에 따르면 2030년까지 190개 약물 특허가 만료되는데, 그중 69개가 블록버스터다. 미국 머크(MSD)의 키트루다, 리제네론의 아일리아, 존슨앤드존슨의 스텔라라, 일라이릴리의 트룰리시티 등이 모두 대상이며 특히 업계에서는 2029년 특허 만료로 인한 매출 하락 규모가 가장 클 것으로 내다보고 있다. 허혜민 연구원은 “빅파마 기술이전 소식으로 투자심리가 개선돼 작은 호재에도 주가가 민감하게 반응하기 시작했다”며 “활발한 기술수출 건수 증가, 우수한 임상 데이터 발표 소식이 잦아야 이러한 분위기를 이어갈 수 있을 것”이라고 설명했다.남정민 기자 peux@hankyung.com
메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 루반타스(Luvantas)를 설립했다고 3일 밝혔다.메디톡스가 지분 100%를 보유한 루반타스는 캘리포니아 어바인에 설립됐으며 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)’의 미국, 캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당하게 된다. 향후에는 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’, 더마코스메틱 ‘뉴라덤’ 등의 선진시장 진출도 맡을 예정이다. 루반타스를 진두 지휘할 최고경영자에는 앨러간(Allergan) 출신의 ‘토마스 올브라이트(Thomas Albright)’가 영입됐다. 그는 미용 목적 ‘보톡스’의 글로벌 런칭을 성공적으로 이끈 인물로 ‘보톡스’의 글로벌 마케팅 전략 총괄을 역임했다. 새로운 치료 적응증과 차세대 생물제제의 연구개발에도 일조했다. 메디톡스는 글로벌 피부미용치료시장에 정통한 토마스 올브라이트 대표가 미국 현지 맞춤형 직판 체계를 구축하고 효과적인 마케팅 전략을 수립해 2025년 허가를 목표하고 있는 ‘MT10109L’의 성공적인 미국 진출을 이끌 것으로 기대하고 있다.메디톡스 관계자는 “메디톡스의 루반타스 설립은 오랜 기간 글로벌 기업 도약을 준비해온 메디톡스가 전략 설정을 끝내고 본격적인 실행 단계에 돌입했다는 것을 의미한다”며 “‘MT10109L’의 FDA허가 획득을 위해 전사 역량을 집중하면서, 미국 시장 진출을 성공적으로 이뤄내기 위한 사전 준비도 철저히 해나가겠다”고 했다.한편 메디톡스는 지난달 27일 FDA에 ‘MT10109L’의 허가신청서(BLA)를 제출했다. 메디톡스가 자체 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L'은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제했다. 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 또한 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성 가능성도 낮췄다.김유림 기자 youforest@hankyung.com
코오롱생명과학이 신경병증성 통증 치료제와 항암제 후보물질의 유전자 조합 특허 등록 속도를 높이고 있다. 캐나다와 싱가포르에 이어 인도에서도 특허 등록을 마쳤다.코오롱생명과학은 최근 인도에서 신경병증성 통증 유전자 치료제 후보물질 'KLS-2031'과 항암 유전자 치료제 후보물질 KLS-3021 관련 특허가 등록됐다고 3일 밝혔다.KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)와 상호 보완 효과를 내는 치료 유전자 3종을 탑재한다. 글루타민산 탈탄산효소(GAD)는 과도한 통증 신호를 차단하고 염증 조절에 효과를 보인다. IL-10은 신호 전달 물질인 사이토카인의 한 종류로 염증 완화에 기여한다. GDNF는 신경세포 성장촉진인자로 신경 세포를 보호한다.코오롱생명과학은 이들 유전자 3종을 조합한 후보물질이 재조합 아데노부속바이러스에 넣었을 때 단독 유전자보다 통증 완화와 치료 효과가 좋다는 사실을 확인했다. 이를 바탕으로 '통증 완화 또는 치료용 조성물' 특허를 확보했다.KLS-3021은 암 세포를 잘 선택하도록 유전자를 편집한 백시니아 바이러스 기반 종양살상 바이러스에 유전자 3종을 탑재한다. sPD-1 유전자가 암세포의 면역 회피 기전 중 하나인 면역 관문 인자(PD-L1/2)을 차단해 면역세포의 활성을 유지시킨다. PH-20 유전자는 치료물질 전달을 방해하는 세포 외 기질의 주 성분인 히알루론산을 분해한다. IL-12 유전자는 T·NK세포 등 암세포를 공격하는 면역세포를 활성화시킨다.코오롱생명과학은 이 유전자 조합이 면역 세포에 의한 암 제어 능력과 항암 효과를 높인다는 것을 확인했다. 이를 토대로 '재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물' 특허를 확보했다. 앞서 지난해 10월 캐나다와 싱가포르에서도 해당 특허가 등록됐다.김선진 코오롱생명과학 대표는 "인도는 세계 최대를 자랑하는 인구 수만큼 현지 바이오의약품 시장이 빠르게 성장하고 있는 국가"라며 "연속 특허 획득이 KLS-2031과 KLS-3021의 향후 현지 사업 전개에 도움이 될 것"이라고 했다.한국바이오의약품 협회에 따르면 인도의 전체 의약품 시장 규모는 226억 달러다. 이중 바이오 의약품 시장 규모는 13억 달러다. 바이오의약품 시장과 바이오시밀러 산업 규모는 매년 22%씩 성장하고 있다. 내년 120억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다.업체 관계자는 "인도를 사업 전망이 밝은 해외 국가 중 하나로 보고 특허 취득과 같이 추후 현지 진출에 도움이 될 만한 노력을 기울이고 있다"고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com