CJ바사, 장내 미생물로 항암제 개발

FDA에 신약 임상허가 신청
내년께 국내서도 임상 추진

CJ바이오사이언스가 마이크로바이옴(장내 미생물)을 활용한 항암제 개발을 본격화했다. 그간 염증성 장질환 등을 적응증(치료 분야)으로 마이크로바이옴 치료제를 개발해 온 CJ바이오사이언스가 사람 대상 임상에 들어가는 첫 항암 신약 후보물질(파이프라인)이다.

CJ바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 마이크로바이옴 기반 면역항암제 후보물질(CJRB-101)의 임상 1·2상 시험 허가를 신청했다고 26일 밝혔다.

마이크로바이옴 항암제는 유익한 장내 미생물을 주성분으로 한다. 몸 안에 들어간 미생물이 ‘암세포 공격수’인 면역세포를 활성화해 암 치료 효과를 내는 것으로 알려져 있다.

CJ바이오사이언스는 미국 MSD가 개발한 블록버스터 면역항암제인 키트루다와 병용 요법으로 임상을 한다. 이를 통해 폐암, 두경부암, 흑색종 환자를 대상으로 안전성과 치료 효과를 확인할 예정이다. 임상 1상은 46명, 임상 2상은 120명을 대상으로 한다. 내년 상반기에는 한국 식품의약품안전처에도 임상을 신청할 계획이다.

CJ바이오사이언스 관계자는 “기존 면역항암제의 효과를 보지 못하는 암환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한재영 기자 jyhan@hankyung.com