대웅제약·아피셀, 서울대병원과 재생의료·바이오의약품 협력
삼자는 국내외 연구과제 유치, 지식재산 발굴·보존 및 산업화, 세계 수준의 재생의료 인프라 구축 및 첨단바이오의약품 임상 연구개발 등에 협력할 예정이다.
서울대병원과의 협력으로 대웅제약과 아피셀테라퓨틱스가 전개하는 첨단바이오의약품 개발 사업에도 속도가 붙을 것이란 전망이다. 대웅제약은 지난해 식품의약품안전처로부터 허가받고 첨단바이오의약품 위탁개발생산 사업에 진출했다. 또 영국 아박타와의 합작사 아피셀테라퓨틱스는 대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MSC)과 아박타의 기술을 융합해 유효성을 높인 차세대 세포치료제를 개발 중이다.
김연수 서울대병원장은 "대웅제약과 아피셀테라의 최첨단 연구개발 역량을 빌릴 수 있어 기쁘다"며 "이번 협력을 통해 세계 수준의 경쟁력을 갖춘 재생의료 인프라 구축과 임상 연구개발을 위해 박차를 가하겠다"고 말했다.
한민수 기자
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
대웅제약·아피셀테라퓨틱스, 서울대학교병원과...재생의료·첨단바이오의약품 분야 협력 나선다
대웅제약과 아피셀테라퓨틱스가 서울대학교병원과 재생의료 및 첨단바이오의약품 분야에서 협력한다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)과 아피셀테라퓨틱스(대표 유종상)는 서울대학교병원과 재생의료 인프라 구축 및 첨단바이오의약품 임상연구 협력을 위한 MOU를 맺었다고 8일 밝혔다.3자는 이번 MOU로 ▲국내외 연구과제 유치를 위한 상호협력 ▲지식재산 발굴, 보존 및 산업화를 위한 상호 협력 ▲세계 수준의 경쟁력을 갖춘 재생의료 인프라 구축 및 첨단바이오의약품 임상연구개발 상호협력 ▲연구개발, 기술교류 관련 정보제공 및 컨설팅 ▲연구인력 교육 및 상호 교류 등 협력이 필요한 사항에 있어 상호 협력할 예정이다.국내 최고수준 의료기관인 서울대학교병원과의 협력을 계기로 대웅제약과 아피셀테라퓨틱스가 전개하는 첨단바이오의약품 개발사업에도 속도가 붙을 전망이다. 대웅제약은 지난해 식품의약품안전처로부터 허가를 받고 첨단바이오의약품 위탁개발·생산 사업에 진출한 바 있다. 또 대웅제약과 영국 아박타사가 함께 만든 조인트 벤처 ‘아피셀테라퓨틱스’는 대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MSC)과 아박타사의 아피머(Affimer®) 기술을 융합해 유효성을 높인 차세대 세포치료제를 개발 중이다.전승호 대웅제약 대표는 “제약·의료분야의 대표적 미래산업인 재생의료 그리고 첨단바이오의약품 분야에서 국내 최고 의료기관인 서울대학교병원과 함께할 수 있어 든든하다”며 “이번 MOU를 계기로 연구개발에 한층 더 매진함으로써 국민들의 삶의 질을 높이는 데 기여하겠다”고 밝혔다.김연수 서울대학교병원장은 “제약·바이오 분야에서 대웅제약과 아피셀테라의 최첨단 연구개발 역량을 빌릴 수 있어 기쁘다”며 “이번 협력을 통해 세계 수준의 경쟁력을 갖춘 재생의료 인프라 구축과 임상연구개발을 위해 박차를 가하겠다”고 밝혔다.
-
2
포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자 1차평가 충족
한미약품이 개발해 스펙트럼에 기술이전한 항암신약 ‘포지오티닙’에 대한 새로운 임상 결과가 추가 공개됐다. 치료 경험이 없는 ’HER2 엑손20‘ 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 임상에서 1차 평가지표를 충족했다. 포지오티닙은 ‘HER2 엑손20’ 삽입변이 표적치료제다. 현재 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행하고 있는 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 중 이전 치료 경험이 있는 환자들로 구성된 ‘코호트2’ 결과를 바탕으로, 미국 식품의약국(FDA)의 허가 절차를 진행하고 있다. FDA는 오는 11월 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 스펙트럼은 7일(현지시간) 열린 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2022)에서 'ZENITH20' 임상 ‘코호트4’의 전체 분석 결과를 구두로 발표했다. 코호트4는 기존 치료 전력이 없는 HER2 엑손20 변이 NSCLC 환자 70명 중, 포지오티닙을 1일 1회(QD) 혹은 1일 2회(BID) 투여해 효능을 분석했다. 48명의 환자에게 포지오티닙 16mg을 1일 1회 먹는(경구) 방식으로 투여한 후, 추가로 22명의 환자에게 8mg을 1일 2회 투여했다. 1차 평가변수인 객관적반응률(ORR)은 고형암종양평가기준(RECIST 1.1)을 사용했고, 독립적 평가 위원회에서 평가했다. 2차 평가변수엔 질병통제율(DCR), 반응지속기간(DoR), 무진행생존기간(PFS) 및 안전성이 포함됐다.한 명의 완전관해(CR) 환자를 포함해 70명 환자에서 1차 평가변수인 ORR은 41%였다. DCR은 73%, PFS 중앙값은 5.6개월, DoR 중앙값은 5.7개월로 나타났다.3등급 이상의 치료 관련 이상반응은 발진(30%), 구내염(19%), 설사(14%) 및 손발톱주위염(7%)이었다. 3등급 이상의 폐렴 발병률은 3%로 낮았다. 안전성은 다른 ‘TKI’ 치료제와 일치했고, 내약성과 용량 감량 및 투여 중단은 BID 투여용법에서 더 낮았다.이번에 공개된 1일 2회 요법 환자 결과는 지난해 발표한 1일 1회 요법 결과와 큰 차이가 없었다. 안전성에 있어서도 1일 1회 요법보다 이상반응이 덜한 것으로 확인됐다.지난해 'ESMO 2021'에서 공개된 코호트2 연구 결과에서는 1일 1회 요법으로 48명을 대상으로 포지오티닙을 투약한 결과 ORR은 43.8%, DCR은 75.0%였다. 중앙 추적관찰 13.5개월 시점에 DoR 중앙값은 5.4개월, PFS 중앙값은 5.6개월로 나타났다. 치료와 관련한 심각한 이상반응은 10%에서 보고됐으며, 이상반응으로 인한 일시 중단이 88%, 이상반응으로 인한 용량 감량이 77%, 치료 중단이 13%로 집계됐다.프랑수아 레벨 스펙트럼 최고의료책임자(CMO)는 “이번 코호트4 임상은 현재 승인된 치료법이 없는 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 NSCLC 환자에서 긍정적인 결과를 보여줬다”며 “이러한 고무적인 결과를 바탕으로 FDA와 포지오티닙 허가와 관련한 후속 논의가 진행되기를 기대한다”고 말했다. 김예나 기자
-
3
권한진 울트라브이 대표 "미용필러, 상반기 10개국 특허"
“안전성과 빠른 시술 속도를 겸비한 미용 필러로 ‘K뷰티’의 기술력을 입증하겠습니다.”권한진 울트라브이 대표(사진)는 7일 기자와 만나 “자체 개발한 미용 필러 ‘울트라콜’을 납품하는 병원을 출시 8개월 만에 1000곳이나 확보했다”며 이같이 말했다. 울트라브이는 화장품, 필러, 의료기기 등을 30여 개국에 공급하는 미용 전문 의료기기 업체로, 지난해 6월 울트라콜을 선보였다.2000억원 규모인 국내 미용 필러 시장의 주인공은 ‘물광주사(히알루론산 필러)’다. LG화학, 휴젤 등 전통 강자들에게 파마리서치가 ‘리쥬란’으로 도전장을 내민 모양새다. 하지만 히알루론산 필러는 눈 밑 시술이 어려운 게 단점이다.‘울트라콜’은 히알루론산 대신 피부 속에서 녹아 없어지는 수술용 실을 입자 형태로 주사하는 방식이다. 이 입자들이 피부 속에 들어가 콜라겐을 자극한다. 권 대표는 “10분이면 시술이 끝나고 이틀이면 부기가 가라앉아 일상 복귀가 가능하다”며 “원료인 폴리다이옥사논(PDO)을 입자화하는 기술을 자체 개발해 특허를 확보한 만큼 별다른 경쟁 없이 시장을 장악할 수 있다”고 말했다.수술용 실을 주사 형태로 내놓은 회사는 해외에도 있지만, 상당수는 입자 크기를 균일하게 만드는 데 실패한 것으로 알려졌다. 입자가 크면 면역세포가 입자 주변에 엉겨 붙어 염증이나 결절이 생길 수 있다. 울트라브이는 입자를 50㎛(마이크로미터·1㎛=100만분의 1m) 미만 크기의 공 모양으로 균일화해 이런 문제를 해결했다.울트라브이는 지난달 울트라콜을 프랑스 독일 등 유럽에 입성시켰다. 남미 수출도 시작했다. 올 상반기 안에 베트남, 필리핀, 태국 등 10개국에서도 허가를 따낸다는 계획이다. 권 대표는 “영국 의료기기 유통사인 싱클레어파마가 한국과 싱가포르 공급을 전담하고 있다”며 “중국 시장 판권을 놓고 화둥제약, 하이왕제약 등 해외 제약사 네 곳과 수출을 논의 중”이라고 말했다.울트라브이는 히알루론산과 울트라콜을 결합한 후속 제품도 개발하고 있다. 지난해 10월 시지바이오와 손잡고 히알루론산 필러 파이프라인을 확보했다. 권 대표는 “연내 기술성평가를 신청한 뒤 내년 상반기 기술특례상장을 추진하겠다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
