노바백스, 코로나 백신 인니 긴급사용승인 획득…"SK바사, 국내 신청 기대"
NVX-CoV2373은 재조합 단백질 방식으로 만든 백신이다. 2~8℃에서 보관이 가능해 일반적인 백신 공급망을 활용할 수 있다. 저온유통(콜드체인) 설비가 부족한 국가에도 유통 및 보관이 가능할 것으로 노바백스 측은 기대하고 있다.
노바백스는 이날 캐나다 규제기관에 승인을 위한 자료 제출을 완료했다는 소식을 함께 전했다. 유럽의약품청(EMA)에도 순차 심사(롤링 리뷰)를 위한 모든 자료를 제출했다. 이밖에도 다수의 국가에서 승인 신청 결과를 기다리고 있다.
노바백스는 인도와 필리핀에 NVX-CoV2373에 대한 승인을 신청했다. 지난 9월에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재를 위한 서류를 제출했다. 지난달 29일에는 호주에도 잠정승인(provisional approval)을 신청했다. 미국 식품의약국(FDA)에는 연내 승인을 신청할 계획이다.
국내에서는 SK바이오사이언스가 노바백스 NVX-CoV2373에 대한 국내 독점 판권을 가지고 있다. 업계에서는 첫 긴급사용승인이 SK바이오사이언스에도 좋은 소식이 될 것으로 기대했다.
박병국 NH투자증권 연구원은 “세계 최초로 노바백스 긴급사용승인 사례가 나왔기 때문에 국내 승인 신청을 기대할 수 있다”며 “식품의약품안전처 승인을 받으면 이미 생산을 마친 4000만 도즈의 물량에 대한 포장(DP) 매출이 추가로 인식될 것”이라고 말했다.
이날 노바백스의 주가는 전일 종가 대비 15.87% 오른 172.45달러로 장을 마감했다.
박인혁 기자
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테슬라 8%·노바백스 15% 급등…美 증시 또 사상 최고치 [모닝브리핑]
◆뉴욕증시 3대 지수 동반 최고치뉴욕증시 3대 지수가 지난주 사상 최고치로 마감한 데 이어 11월 첫거래일을 맞아 사상 최고치를 경신했습니다. 1일 (현지시각) 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전날보다 0.26% 오른 35,913.84로 장을 마쳤습니다. S&P 500지수는 전장보다 0.18% 상승한 4,613.67을, 나스닥지수는 전장보다 0.63% 상승한 15,595.92로 거래를 마감했습니다. 특히 다우지수는 사상 처음 장중 36,000을 넘어섰습니다. 나스닥을 제외한 나머지 2개 지수의 오름폭은 0.2% 안팎으로 높지 않았습니다. 투자자들은 오는 2∼3일 미국의 통화정책 방향을 결정하는 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의를 앞두고 대체로 관망세를 보였습니다. 미 중앙은행인 연방준비제도(Fed·연준)는 이번 회의에서 자산매입 축소(테이퍼링) 시작을 발표할 것으로 전망됩니다. 제롬 파월 연준 의장이 인플레이션에 대한 우려를 강화할 경우 시장은 내년 조기 긴축 가능성을 가격에 반영할 수 있습니다.업종별로 에너지, 임의소비재, 유틸리티, 산업, 자재 관련주가 올랐고, 통신과 헬스, 기술주는 하락했습니다. 실적 호조에 시가총액 1조 달러를 돌파했던 테슬라의 주가는 이날 8% 이상 상승 마감했습니다. 사명을 페이스북에서 변경한 메타 플랫폼의 주가는 2%가량 올랐습니다. 노바백스의 주가는 캐나다 보건 당국에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 승인을 위한 순차적 자료 제출을 완료했다는 소식에 15% 이상 상승했습니다. 최근 부진한 실적을 발표했던 아마존과 애플의 주가는 각각 0.56%, 1.61% 하락했습니다.◆ 문 대통령 "온실가스 목표 2018년 대비 40% 감축할 것"문재인 대통령은 1일(현지시간) 열린 제26차 유엔기후변화협약 당사국총회(COP26) 회의에서 2030 국가온실가스감축목표(NDC)를 상향해 2018년 대비 40% 이상 온실가스를 감축하겠다고 국제사회에 공식 선언했습니다. 문 대통령은 5분 가량의 기조연설을 통해 "종전 목표보다 14%가량 상향한 과감한 목표로, 짧은 기간 가파르게 온실가스를 감축해야 하는 매우 도전적 과제"라고 말했습니다. 이어 "쉽지 않은 일이지만 한국 국민은 바로 지금이 행동할 때라고 결정했다"며 "한국은 2050 탄소중립을 법제화하고 탄소중립 시나리오도 발표했다"고 강조했습니다. 바이든 정부 주도의 '국제메탄서약 가입'에 따른 30% 메탄 감축 목표를 반영, 온실가스 감축량 증가를 고려한 표현으로 풀이됩니다. ◆ 은행 대출금리 하루 0.2%p …금리인상기 대출자 '고심'시중은행의 대출금리가 이례적으로 빠르게 오르고 있습니다. 금융권에 따르면 이달 1일 기준 A은행의 신용대출 금리(1등급·1년)는 3.68∼4.68% 수준이었습니다. 지난달 31일 금리(3.47∼4.47%)와 비교할 때 하루만에 상단과 하단이 모두 0.21%포인트 올랐습니다. 이 은행의 주택담보대출 혼합형(고정형) 금리도 하루 만에 3.88∼5.08%에서 4.00∼5.20%로 양 끝이 0.12%포인트씩 높아졌습니다. 말 그대로 대출 금리가 '자고 일어나면 뛰는' 셈입니다. 이달 말 한국은행이 기준금리를 0.25%포인트 더 올리면 대출금리가 6%대에 진입할 가능성까지 거론되는 가운데, 금리상승을 예측하고 고정금리를 택할지, 당장 크게 낮은 변동금리가 유리한지 대출자들의 고민이 깊어지고 있습니다. ◆민주, '매머드급' 선대위 출범식…국힘 기선 제압더불어민주당이 오늘 '매머드급' 선거대책위원회를 출범시키고 대선 승리를 결의합니다. 이날 오후 열리는 선대위 출범식에는 이재명 대선후보, 송영길 대표·윤호중 원내대표 등 당 지도부, 캠프 인사까지 400∼500명의 대규모 인원이 참석할 예정입니다. 이낙연 전 대표부터 정세균 전 총리, 추미애 전 장관, 박용진·김두관 의원까지 이 후보의 경쟁주자들도 참석합니다. 오는 5일 국민의힘 대선 후보가 선출되기 전에 '위드 코로나' 지침에 맞춰 대규모 출범식을 열고 기선을 제압하려는 취지로 풀이됩니다. ◆아침 최저 3~11도…일교차 커 건강관리 유의 화요일인 오늘 아침 기온이 5도 이하로 뚝 떨어져 쌀쌀하겠습니다. 전국은 대체로 맑다가 낮부터 구름 많아지지만 강원 영동은 대체로 흐릴 전망입니다. 강원 영동 북부에는 오전 9시부터 오후 8시 사이 5㎜ 미만, 강원 중부 동해안에는 정오부터 오후 6시 사이 0.1㎜ 미만의 비가 오는 곳이 있겠습니다. 아침 최저기온은 3~11도, 낮 최고기온은 15~20도로 예상됩니다. 특히 낮과 밤의 기온차가 10~15도로 커 건강관리에 유의해야 합니다. 미세먼지 농도는 대기 상태가 대체로 '보통' 수준이지만 충북은 대기 정체로 국내 발생 미세먼지가 축적돼 오전에 일시적으로 '나쁨' 수준을 보이겠습니다. 지금까지 한경닷컴 김예랑 기자였습니다.
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김영훈 고대의료원장 "제2 팬데믹에 맞설 '백신 R&D허브' 키울 것"
“우리나라가 코로나19 백신 개발 경쟁에서 밀린 데는 국내 대학병원들의 책임도 큽니다. ‘백신주권’을 가지려면 지금이라도 방대한 인적 인프라와 데이터를 갖춘 대학병원을 백신 연구개발(R&D) 허브로 키워야 합니다.”화이자와 아스트라제네카(AZ) 등이 잇따라 코로나19 백신 개발 성공 소식을 내놓던 작년 말, 김영훈 고려대의료원장(사진)은 바이러스·면역학 전문가들이 한데 모인 자리에서 이렇게 말했다. 국내에 이렇다 할 대학병원 부설 백신연구소가 없는 것도 한국이 코로나19 백신 개발 경쟁에서 뒤처지는 데 한몫했다는 진단이다.내년 9월 문을 여는 국내 첫 민간 백신 R&D센터인 ‘정몽구백신혁신센터’는 이런 고민의 산물이다. 김 원장은 1일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “이제 번듯한 R&D센터를 갖춘 만큼 또 다른 팬데믹(대유행)이 찾아오면 선진국에 뒤지지 않는 속도로 자체 백신을 개발할 수 있을 것”이라고 자신했다. “2028년까지 새 백신 플랫폼 상용화”정몽구백신혁신센터는 지난 8월 고대의료원에 사재 100억원을 기부한 정몽구 현대자동차그룹 명예회장의 이름을 땄다. 서울 정릉동에 자리잡은 고려대메디사이언스(KUM) 파크에 들어선다. 수많은 의료·의학 분야 중 굳이 백신을 선택한 이유에 대해 김 원장은 “고대의료원이 가장 잘할 수 있는 분야이기 때문”이란 답을 내놨다.실제 고대의료원은 ‘백신 명가’로 꼽힌다. 올해 노벨생리의학상 후보로 거론됐던 이호왕 고려대 명예교수는 세계 3대 전염성 질환으로 꼽히는 유행성 출혈열의 병원체 ‘한타바이러스’를 세계 최초로 발견하고, 예방백신인 ‘한타박스’를 개발했다. 그의 제자인 고려대 감염내과 교수들은 2016년 SK케미칼과 함께 세계 첫 세포배양 4가 독감백신을 만들었다.고대의료원의 다음 목표는 5년 안에 아데노바이러스를 대체할 전달체(벡터)를 발굴하는 것이다. 백신의 기본 원리는 병원체의 항원을 몸 안에 넣어 면역 형성을 유도하는 것이다. 인체에 무해한 아데노바이러스는 이때 병원체의 항원 유전자를 감싸서 인체에 전달해주는 역할을 한다. 아스트라제네카와 얀센의 코로나19 백신이 아데노바이러스를 매개체로 사용한다.김 원장은 “아데노바이러스와 비슷한 효과를 내면서도 생산비용이 훨씬 적은 바이러스 벡터를 발굴하면 또 다른 팬데믹이 찾아와도 잘 대응할 수 있을 것”이라며 “고대의료원이 100주년을 맞는 2028년까지 새로운 백신 플랫폼을 상용화할 계획”이라고 말했다.메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 신약 후보물질 3개를 발굴한다는 목표도 세웠다. 김 원장은 “화이자와 모더나 코로나19 백신에 쓰인 mRNA 기술을 만성질환 치료제에 적용할 계획”이라고 설명했다. SK와 백신 개발 맞손백신 및 치료제 개발을 위해 SK바이오사이언스 등 바이오기업과 손잡는다는 계획도 짰다. 고려대가 △연구이론 개발 △데이터 분석 △임상시험 등을 맡고, 기업은 △연구자금 제공 △개발 실무 등을 담당하는 식으로 분담한다.김 원장은 “신약 개발에 필요하다면 의대뿐 아니라 생명과학대와 공대 인력도 적극 활용하는 등 단과대 칸막이를 없앨 계획”이라며 “연구 인프라가 부족한 신생 바이오기업들에 정몽구백신혁신센터에 있는 연구시설을 빌려주는 방안도 검토 중”이라고 말했다.김 원장의 목표는 이른 시일 내에 고대의료원을 ‘국내 3대 R&D 병원’ 반열에 올려놓는 것이다. 그는 “단순 치료를 넘어 암·심뇌혈관 질환 등에 대한 새로운 치료법과 진단법을 연구하는 R&D 중심 병원으로 거듭나 해외 병원의 벤치마킹 대상이 되겠다”며 “중장기적으로 서울대병원·연세세브란스병원과 환자 데이터를 클라우드로 공유하고 자유롭게 전원할 수 있는 ‘스카이(SKY)벨트’도 추진할 계획”이라고 말했다.이선아 기자 suna@hankyung.com
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길리어드, 3분기 '깜짝 실적'…렘데시비르 기대 이상[이우상의 글로벌워치]
글로벌 제약사 길리어드 사이언스가 시장 예상치(컨센서스)를 웃도는 올 3분기 실적을 냈다. 코로나19 대유행의 장기화 덕분에 치료제 '렘데시비르'(제품명 베클루리)를 찾는 중증 환자들이 늘어나면서다.길리어드는 3분기 영업이익이 지난해 같은 기간 3억6000만달러 대비 25억9000만달러로 급증했다고 지난달 29일(현지 시간) 밝혔다. 매출은 65억8000만달러에서 74억2000만달러로 늘었다. 업계가 예상한 이 회사의 3분기 매출은 62억9000만달러였다.렘데시비르가 효자 노릇을 톡톡히 했다. 업계가 예상한 렘데시비르 매출은 6억4700만달러였으나 실제 매출은 19억달러로 3배에 가까웠다.렘데시비르가 업계 예측을 훌쩍 뛰어넘는 판매량을 보인 까닭은 코로나19 변이 바이러스의 확산 때문이다. 미국 투자업계는 올 상반기만 해도 코로나19 대유행이 점차 잠잠해질 것으로 보고, 렘데시비르의 매출 또한 감소할 것으로 예측했다.하지만 미국의 병원이 코로나19 환자로 가득차면서 렘데시비르의 매출이 폭증했다. 길리어드의 최고홍보책임자(CCO)인 요한나 메르시에는 “미국에 입원한 환자 중 60%가 이 치료법(렘데시비르)을 이용했다”며 “길리어드는 렘데시비르가 델타 변이에 효과가 있다고 믿는다(credited)”고 말했다. 한편, 렘데시비르를 제외한 길리어드의 매출은 3% 증가했다. 인간면역결핍바이러스(HIV) 관련 제품은 매출이 8% 감소했다. 길리어드가 HIV 치료제인 ‘아트리플라’와 ‘트루바다’의 독점권을 상실했기 때문이다. 각각 아트리플라는 75%, 트루바다는 87% 매출이 줄었다. 길리어드의 다른 주력 HIV 치료제인 빅타비의 판매량이 지난 분기 동안 20% 증가하며 독점권 상실에 따른 손실을 메꿨다.미국 투자업계는 길리어드의 올해 렘데시비르 매출이 45억~48억달러에 달하며, 연매출은 260억~263억달러에 이를 것으로 추정했다. 이우상 기자
![길리어드, 3분기 '깜짝 실적'…렘데시비르 기대 이상[이우상의 글로벌워치]](https://img.hankyung.com/photo/202111/01.27935038.3.jpg)
