소리나무미디어, 개인정보노출방지 시스템 특허출원
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셀트리온, 피하주사제형 자가면역질환 치료제 브라질서 선방
셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제이자 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘램시마SC'가 중남미 최대 제약 시장인 브라질에서 신규 시장을 빠르게 확장할 전망이다.셀트리온은 최근 브라질 보건부 산하 기술위원회(CONITEC)에서 연방정부 공공의료 시스템에 인플릭시맙 SC제형을 신규 품목으로 등록하는 안건을 승인 권고했다고 17일 밝혔다. 행정적인 업무 절차를 거쳐 올 하반기 품목 등재가 최종 완료될 것으로 예상된다.셀트리온은 브라질에서는 기존까지 존재하지 않았던 인플릭시맙 SC제형 공립시장이 새롭게 형성될 예정이며 유일한 대상 제품인 셀트리온의 램시마SC가 해당 시장을 빠르게 선점할 것으로 기대했다. 브라질은 2억 1000만명 이상의 인구를 보유하고 있으며 중남미 의약품 시장에 절반이 넘는 규모를 차지하는 핵심 국가로 꼽힌다. 램시마(IV)는 2023년 한 해 동안 브라질에서 연방정부 입찰 수주를 포함해 57만 바이알 이상 제품 공급이 이뤄지며 80%가 넘는 시장을 커버하는 성과를 달성했다. 연방정부 내 인플릭시맙 SC제형 신규 품목 등재 이후 입찰 참여가 가능한 유일 품목인 램시마SC의 단독 수주가 예고되는 가운데, 램시마 제품군의 판매 시너지가 더해지면서 두 제품 모두 처방 확대가 한층 가속화될 전망이다. 또한 브라질 내 셀트리온의 시장 지배력이 높아지는 만큼 다른 제품의 판매 성과에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 셀트리온은 지난해 허쥬마, 트룩시마가 각각 7만 3000 바이알, 6만 6000 바이알 이상 공급되며 절반이 넘는 시장을 선점했다.셀트리온
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제이엘케이의 뇌졸중 AI솔루션, 美와 비교해보니 “정밀도 우위”
의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 미국 경쟁사인 래피드AI와 뇌졸중 솔루션 성능을 비교했을 때 정밀도·일치도에서 우위를 보였다는 논문이 발표됐다.제이엘케이는 국제 의료 학술지 ‘프론티어스(Frontiers)’에서 이 같은 내용으로 뇌관류 영상 진단 AI 솔루션의 의료현장 임상 성능을 입증했다고 17일 발표했다. 제이엘케이의 JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 AI 솔루션이다. CT관류영상(CTP)는 뇌졸중 환자들의 뇌경색 시술을 결정할 때 필요한 검사인데, 이때 JLK-CTP는 뇌경색 부피 예측 등에 도움을 준다.이번 연구는 분당서울대병원에서 진행됐으며, 발병 24시간 내 CTP를 촬영한 허혈성 뇌졸중 환자 327명을 대상으로 JLK-CTP와 미국 기업 래피드AI의 솔루션 성능을 비교하는 것이 핵심이었다. 제이엘케이 관계자는 “MRI 기반 뇌경색 부피 비교에서 JLK-CTP의 정밀도와 일치도가 매우 높게 나왔다”며 “미국 솔루션과 비교해봐도 더 정확하게 뇌경색 중심 부피를 예측하는 것이 확인됐다”고 말했다. 그간 CTP를 AI로 분석하는 기술은 사실상 래피드AI 등 미국 기업들이 독점적으로 갖고 있었는데, 이번 JLK-CTP의 성능 입증으로 전환점을 맞이하게 됐다는 것이 회사 측 설명이다.김동민 제이엘케이 대표는 “글로벌 뇌졸중 AI 빅기업인 래피드AI, 비즈AI와의 경쟁에서 우위를 점하겠다”고 말했다. 이번 논문의 교신 저자인 김범준 분당서울대병원 신경과 교수는 “뇌졸중 표준 치료방법 결정에 제이엘케이의 다양한 솔루션이 활용될 것으로 기대된다”고 덧붙였다.남정민 기자 peux@hankyung.com
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유바이오로직스, WHO로부터 제2공장 콜레라 백신 제조 승인
유바이오로직스는 자사의 경구용 콜레라백신('유비콜’, ‘유비콜 플러스’) 생산증대 계획의 일환으로 투자를 진행했던 춘천 제2공장 내 콜레라 백신원액(DS) 생산시설에 대해 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성 평가(PQ)를 통과하였다고 16일 밝혔다. 그동안 콜레라 백신원액 제조는 춘천 1공장에서만 가능했다. 유바이오로직스는 콜레라 백신 공급확대를 위해 지난 3년간 빌게이츠재단으로부터 약 500만달러를 지원받아 춘천 2공장내 제조시설을 추가 증설해 왔다. 이후 2공장 콜레라 백신원액 제조시설에 대해 지난 년말 식약처의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장실사를 통과하고, 이번에 WHO로부터 제조시설 추가에 대한 승인을 받게 됐다.콜레라 백신원액 생산량은 전년 대비 약 60% 이상 늘게 됐다. 올해 유니세프 요구량을 초과하는 약 5000만 회분 백신 생산도 차질 없이 이뤄질 전망이다. 유바이오로직스는 콜레라 백신 완제 제조시설 캐파를 초과하는 물량에 대해서는 올해부터 녹십자에 위탁 제조하는 계약을 지난해 11월에 체결했다. 유바이오로직스 관계자는 "국내 식약처의 적극적인 지원에 힘입어 상반기에 2공장 제조시설에 대한 WHO 승인을 받게 됐다"며 "2026년부터는 연간 9000만 회분 이상 콜레라 백신의 생산 및 공급을 할 수 있을 것"이라고 말했다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
