보사부는 3일 오는 96년에 실시할 의약품 재평가대상으로 간염백신및 순환
계용 약품등 모두 10개 약효군을 지정하고 국내 업체가 제조한 해당 의약품
엘 대한 약효와 안전성을 전면 심사키로 했다.
이에따라 폭리의혹과 함께 항체형성률을 놓고 논란을 빚고있는 국내 간염
백신제조업체들은 내년말까지 시판중인 11개 백신제제에 대한 약효평가자료
를 보사부에 제출,심사를 받아야 한다.
현재 간염백신을 생산하는 업체는 5개회사롤 녹십자가 헤파박스,제일제당
은 헤팍신,럭키는 유박스,동신제약은 엔제렉스,보령신약은 헵티스등을 제조
하고 있다.
보사부는 또 같은해에 순환계용 의약품에 속하는 9개 약효군 1천6백98개
약품에 대해서도 약효재평가를 실시키로 했다.
이를 약효군별로 보면<>강심제 75개 품목<>부정맥용 제제 47개 품목<>이뇨
제1백12개<>혈압강하제 2백3개<>혈관보강제 35개<>혈관수축제 5개<>혈관확
장제 2백20개<>동약경화용제 70개<>구인함유 제제42개<>기타순환계용약 1천
6백56개 등이다.
보사부는 국민들이 의약품을 안심하고 사용할수 있도록 시판중인 의약품의
안정성및 유효성을 최신 의학수준에서 재평가하므로써 효능 효과가 없는
것으로 판단되는 부분을 허가사항에서 제외하고 있다.
한편 보사부는 지난 92년 재평가대상으로 고시한 소화기관용 의약품 5개
약효군에 속하는 2천61개 품목에 대해 올해 재평가작업을 실시하며
내년에는 감기약등 호흡기관용 약품을 비롯한 9개 약효군 1천8백80개
품목에 대한 약효를 재평가할 계획이다.