보툴리눔톡신 업체 제테마가 식품의약품안전처를 상대로 소송을 제기했다. 수출용 제품을 국내에 판매했다는 취지로 행정처분을 내린 식약처의 판단이 부당하다는 취지다.제테마는 식약처를 상대로 처분무효 및 취소 소송을 제기하고 처분집행과 잠정효력을 정지해달라는 신청을 함께 했다고 2일 밝혔다. 식약처의 행정처분에 강력 대응한다는 방침이다. 전날 식약처는 제테마와 한국비엠아이, 한국비엔씨 등 3개 회사가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 톡신 제제를 국내에 판매했다며 이들 품목에 대한 품목허가 취소 처분을 내렸다고 발표했다. 위반 품목은 제테마의 제테마더톡신주100IU(수출용), 한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), 한국비엔씨 비에녹스주(수출용) 등이다. 이들 제품을 생산한 업체들은 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.이에 대해 제테마는 처분이 부당하다고 주장했다. 제테마더톡신주 100IU 제품은 모두 해외에 수출하고 있기 때문에 국내에 유통한 사실이 없다는 것이다. 또 수출용 제품이기 때문에 국내 유통을 위한 '국가출하승인'도 거칠 필요가 없다고 했다. 업체 측은 식약처가 제품의 판매 관행을 문제삼아 처분을 내렸다고 판단하고 있다. 해외 수출용 보툴리눔톡신 제품을 국내 유통업체에 판매한 뒤, 이들이 다시 해외에 판매하는 구조 탓에 국내에 판매했다고 오인했다는 것이다. 하지만 실제 제품은 전량 유통업체를 통해 해외에 수출됐다고 강조했다. 부가가치세법 등에 따르면 이런 형태의 간접 수출도 수출로 간주된다. 업체 측은 "수출 초기 해외 바이어와 직접 수출이 어려운 기업은 간접수출 구매확인서를 활용해 수출 영세율을 인정받는다"며 "식약처가 간접수출로 인한 도매상과의 거래를 국내 거래로 무리하게 판단했다"고 했다. 그동안 품목 거래 자료를 제출하는 등 적극 소명했지만 반영되지 않았다고도 덧붙였다. 제테마는 식약처와의 법리 다툼과 별개로 국내 판매용 보툴리눔 톡신 제품의 허가에 집중할 계획이다. 내년 출시를 목표로 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 중국 진출을 위한 임상 1·2상도 신청한 상태다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
여행 스타트업 마이리얼트립이 구글, 트위터에서 광고 사업을 총괄한 조현아 전무를 숙박사업실장으로 영입했다고 2일 발표했다.조 실장은 야후, 구글, 트위터 등 글로벌 정보기술(IT) 기업의 광고, 세일즈, 마케팅 등의 부문에서 20년간 경력을 쌓은 전문가다. 마이리얼트립에서 국내외 호텔과 리조트를 비롯해 게스트하우스, 펜션까지 숙박사업 전반을 총괄할 예정이다. 마이리얼트립은 내년 1월에 해외 숙박 서비스를 새롭게 내놓을 예정이다. 서비스 이용에 따라 혜택이 적립되는 로열티 프로그램도 선보일 계획이다. 마이리얼트립은 지난해 국내 숙박 서비스를 출시하기도 했다. 조 실장은 "고객의 요구에 맞는 다양한 숙소는 물론 마이리얼트립에서만 경험할 수 있는 차별화된 숙박 서비스를 제공할 것"이라며 "숙박 카테고리에서도 가장 먼저 떠오르는 최고의 여행 서비스로 성장해 나갈 것"이라고 말했다. 이동건 마이리얼트립 대표는 “숙박사업은 마이리얼트립에서 가장 짧은 역사를 갖고 있지만 가장 빠른 성장을 보이고 있는 카테고리”라며 “포스트 코로나 시대에 고객에게 가장 사랑받는 여행 슈퍼 앱이 될 것”이라고 말했다. 안정락 기자 jran@hankyung.com
SK팜테코가 글로벌 제약사 론자 출신의 의약품 생산 전문가인 요그 알그림(사진)을 신임 최고경영자(CEO)로 선임했다고 2일 밝혔다. 요그 알그림 신임 대표는 글로벌 제약사인 박스터와 위탁개발생산(CDMO) 업체 론자에서 바이오, 합성의약품 생산을 총괄한 경험이 있다. 론자에서도 바이오 의약품, 합성의약품, 세포·유전자 치료제 등을 생산하는 미국, 유럽, 아시아 지역 내 35개 공장 운영을 총괄했다.SK팜테코 측은 "합성의약품부터 항체치료제, 단백질 의약품, 세포·유전자 치료제 영역까지 두루 경험한 전문가"라고 했다.알그림 대표는 2020년부터 SK㈜가 SK팜테코를 통해 2대 주주에 오른 세포·유전자 치료제 CDMO인 CBM의 대표를 맡고 있다.SK는 CBM에 3억5000만 달러(약 5000억원)를 투자했다. CBM은 SK 투자금을 바탕으로 세포·유전자 치료제 단일 설비 기준으로 세계 최대 규모인 2만평 규모의 생산 설비를 구축 중이다. 올해 말 1단계로 1만4000평 부지 생산 시설을 완공할 계획이다. 알그림 대표는 “높은 잠재력을 보유한 SK팜테코가 글로벌 리딩 기업으로 지속 성장할 수 있도록 다양한 기회를 만들겠다"고 했다.그는 독일 프랑크푸르트에서 열리고 있는 세계 최대 제약·바이오 콘퍼런스인 'CPHI 월드와이드 2022'에 참가해 SK팜테코의 글로벌 수주전을 이끌고 있다. SK팜테코의 자회사인 이포스케시는 2023년 완공하는 2공장과 유전자 전달체 벡터 생산 기술을 앞세워 수주 확대에 나선다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com