[비상장] 에스피메드, 부작용 줄여주는 약물유전자 검사 기술 개발

입력2020.11.29 21:10 수정2020.12.02 09:52

'SPMED 제노타이핑 키트: CYP2D6' 에스피메드가 개발한 약물유전자 검사키트. 안전하고 효과적인 약물치료를 돕는다.

약물 치료를 받고 있는 환자 개인에 대한 약물유전형을 사전 파악해 심각한 부작용을 피하고 약물 용법을 조정하는 등 개인별 맞춤 약물 치료가 가능하다는 사실이 국내에는 잘 알려져 있지 않다. 하지만 해외 선진 의료기관에선 이러한 개인 약물유전형 사전 검사를 이용한 맞춤약물 처방·치료가 이미 진료 현장에서 활용되고 있다.

약물유전형 검사로 맞춤약물 처방

에스피메드는 개인별 약물 반응의 차이를 일으키는 유전적 차이를 극복해 안전하고 효과적인 약물치료를 제공할 수 있도록 사전 약물유전형 검사 서비스를 제공한다. 이 회사는 개인별 맞춤약물 처방을 가능케 하는 예측 기술과 개인의 약물 반응 관련 유전적 특성 진단에 필요한 약물 유전형 진단키트 등을 개발, 생산, 공급하고 있다.

에스피메드는 설립한 지 4년이 채 안 됐지만 다양한 약물유전자 검사 서비스 상품을 구성하고 의료보험 인증 급여 혹은 비급여 형태의 사전 검사 서비스와 유전자 진단키트 등으로 국내외에서 시장을 확장하기 위한 노력을 계속하고 있다.

에스피메드가 개발한 약물유전자 검사키트인 ‘SPMED 제노타이핑 키트: CYP2D6’은 올 초 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목 허가를 받았다. 이 의료기기 외에 보험급여에서 인증하는 개별 약물유전자 및 임상적 유용성이 알려져 있는 주요 약물유전자들을 동시에 분석할 수 있는 약물유전자 진단키트도 있다. 급성심정지, 장기이식 조직 적합성 및 면역 약물 부작용 등을 평가할 수 있는 ‘질병-약물 동시 분석 진단키트’ 등 다양한 유전자 진단키트를 생산할 수 있는 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준(KGMP) 허가 시설도 보유 중이다.

맞춤형 신약 개발 대행 서비스

에스피메드는 개인의 유전적 요인에 따른 문제 해결과 함께 맞춤형 신약 개발을 위한 신약 개발 대행 서비스도 제공하고 있다. 신약 개발 후보물질은 효능, 안전성, 약물동태학 등 3가지 요소에서 우수성을 확보해야 한다. 에스피메드는 약물동태학 분야 특성을 평가한 뒤 이에 따른 효율적인 신약 개발 전략과 인허가에 필요한 실험실 자료를 고객 제약사 및 신약 개발 전문기업에 제공하고 있다.

이 회사는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약청(EMEA) 등에서 권고하는 비임상약물동태 시험 항목과 관련된 서비스를 모두 제공할 수 있는 국내 유일의 민간 기업이기도 하다. 에스피메드는 실험 대행을 넘어 후보 물질의 특성에 따른 맞춤형 신약 개발이 이뤄질 수 있도록 의뢰 회사와의 긴밀한 협력 관계를 구축하고 있다.

에스피메드는 독성학, 약리학 등 다양한 연구에 필요한 인간유전체 재조합 약물대사효소를 생산 판매하는 아시아 유일 기업이다. 최근 중국에 인간유전체 재조합 약물대사효소를 수출하기도 했다.

에스피메드는 최근 한국투자파트너스로부터 20억 원의 초기 투자를 유치했다. 이 투자를 통해 약물유전자 검사에 따른 정밀 맞춤 치료 서비스 및 최적의 맞춤형 신약 개발 기술을 제약사에 제공할 수 있는 인력과 시설을 확충하고 있다.

information
대표 신재국
설립일 2016년 2월 4일
본사 부산시 북구 효열로 111, 부산지식산업센터 610- 614호
주요사업 약물유전체 맞춤약물 치료, 신약 개발 비임상 ADME 서비스
상장일 미상장
IR 문의 070-4213-9073

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레고켐바이오사이언스는 의약 화학을 기반으로 한 항생제, 항응혈제, 항암제 등의 합성 신약 연구개 발 중심으로 항체, 약물 결합체인 ADC(Antibody Drug Conjugate) 원천 기술을 통해 바이오 신약 분야로 확장 중인 신약 연구개발 전문기업이다.미국 식품의약국(FDA) 승인 및 글로벌 기술 이전 경험 등을 보유한 국내외 최고의 연구개발(R&D) 인력 및 기술력이 모여 있다. 또한 의약화학 합성기술 및 차세대 ADC 플랫폼이 회사의 최대 강점. 플랫폼의 차별적 장점을 기반으로 글로벌 ADC 선두 기업과 파트너십 계약을 체결하며 역량을 인정받았다.후보물질 발굴 기간 단축하는 합성신약 기술, 레고케미스트리 레고켐바이오사이언스의 대표적 핵심 기술 중 하나 인 레고케미스트리(LegoChemistry)는 특정 구조를 갖는 핵심중간체를 활용해 신약 후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근 방식의 신약 발굴 플랫폼 기술이다.레고켐바이오사이언스는 고유의 약물 유사성이 검증된 약 20여 종의 중간핵심 구조(스캐폴드)를 보유하고 있다. 이 중간핵심 구조를 활용하면 기존에 5년 정도 소요되던 후보물질 발굴 기간을 3년 이내로 단축할 수 있다. 레고켐바이오사이언스는 이를 항생제와 항응혈제 개발에 적용해 현재 5개 정도의 후보물질을 개발한 상태다. 앞으로 새로운 파이프라인을 확장할 계획이다. 2017년 5월에 레고켐바이오사이언스가 브릿지 바이오로 기술 이전한 LCB17-0877(BBT-877)이 작년 베링거잉겔하임과 11억 유로(한화 약 1조 4,600억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결함으로 써 세계시장에서 기업 기술력을 인정받은 바 있다.콘쥬올로 차세대 항암제 연구개발 박차 레고켐바이오사이언스의 또 다른 핵심 기술인 ADC 플랫폼 기술 콘쥬올(ConjuALL)을 활용한 차세대 항암제 연구도 눈에 띈다. ADC 기술은 항체(antibody)와 약물(drug)을 연결고리(linker)로 연결해 항체 선택성과 약물의 약효 전달력을 극대화한 기술이다. 콘쥬올은 ADC 원천 기술로, 1세대 ADC 기술의 한계점을 극복한 케미스트리 기반의 플랫폼 기술이다. 단일물질 구현과 링커의 안정성을 개선한 차세대 원천기술로 꼽힌다. 링커는 항체와 톡신 결합체가 암세포까지 안정적으로 전달되게 하는 ADC 치료제의 핵심 요소. 그러나 1세대 링커의 경우 암 세포에 도달하기 전에 혈중에서 끊어져 되려 정상 세포에 독성을 일으키고, 톡신을 암세포에 정확하게 전달하지 못하는 한계점이 있었다. 이런 단점들을 획기적으로 개선한 것이 바로 레고켐바이오사이언스의 콘쥬올이다. 콘쥬올은 항체와 링커가 결합할 때 항체의 특정 부위에만 특이적으로 결합할 수 있게 설계하여 순도 높은 단일물질만을 생산할 수 있고, 혈중에서 안정적인 링커 기술로 톡신이 떨어지면 발생하는 부작용을 줄였다.또한, 그동안 암세포 특이적으로 활성화되는 효과적인 톡신의 부재로 인해 암세포 살상 능력이 저하되거나 정상세포에 작용하여 부작용 이슈가 불거졌던 문제를 해결하기 위해 독자적인 신규 기전의 톡신을 개발하여, 안전성과 암세포 살상 능력 모두 우수한 톡신 플랫폼 기술을 확보하였다.레고켐바이오사이언스가 개발 완료한 신규 기전의 PBD prodrug 톡신은 혈중, 정상세포에서는 비활성화 상태를 유지하여 안전성을 확보했고, 암세포에서만 특이적 기전에 의해 PBD 톡신에 결합된 화합물이 분리되면서 PBD 톡신이 활성화 상태로 전환, 암세포 사멸 능력을 획기적으로 향상한 것이 장점이다. K바이오 수출 역군 레고켐바이오사이언스는 창사 이래 총 7건, 누적 금액 2조 원에 달하는 기술이전 실적도 보유하 고 있다. 올 상반기에만 영국 익수다와 두 차례의 ADC 항암 신약 후보 물질 기술이전 계약을 체결했다. 전체 계약 규모는 7720억 원에 달한다.글로 벌 항체 기업과 공동개발을 통한 ADC 파이프라인을 확대해 더 많은 기술이전을 확보하는 것이 목표이다. 또한 글로벌 임상 개발도 추진한다. 보유한 ADC 파이프라인 현지 임상을 통해 기술이전 가치를 극대화하고, 과학자문위원회(SAB)를 활용해 현지 임상 개발을 가속할 계획이다.