[코스닥] 알테오젠, 피하주사제형 기술·바이오시밀러 개발

입력2020.11.29 23:18 수정2020.12.02 10:01

알테오젠은 기존 바이오 의약품보다 효능이 개선된 차세대 바이오베터와 기존 바이오 의약품과 동등한 효능을 나타내는 바이오시밀러 등을 연구개발하고 있는 기업이다.

알테오젠의 사업은 지속형 바이오베터, 항체-약물 접합치료제(ADC), 피하주사제형의 인간 히알루로니다아제, 허셉틴 피하주사제형(SC), 아일리아 바이오시밀러 등 항체의약품 바이오시밀러 부문으로 구성돼 있다.

이 회사의 대표 기술은 SC인 ‘인간 히알루로니다제(ALT-B4)’이다. 지난 6월 7조6000억 원 규모의 기술수출에 성공했다. ALT-B4는 작년 11월에도 또 다른 글로벌 제약사와 1조6000억 원 규모의 기술수출 계약을 맺은 바 있다.

환자가 직접 놓는 피하주사

ALT-B4는 정맥주사 제형을 인슐린 주사 같은 피하주사 제형으로 바꿔주는 물질이다. ALT-B4는 약물이 인체 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 하는 분해효소다. 이 물질을 사용하면 정맥주사제를 피하주사제로 바꿀 수 있다. 환자들의 투약 편의성을 크게 개선할 수 있어 글로벌 제약사들의 관심이 높다는 게 회사측 설명이다.

ALT-B4가 글로벌 제약사로부터 러브콜을 받는 이유는 환자의 사용편의성을 획기적으로 높여주는 기술이기 때문이다. 정맥주사는 환자가 2~3주마다 병원에 가서 2시간 이상 맞아야 한다. 반면 피하주사는 인슐린 주사처럼 환자가 직접 자기 몸에 놓으면 된다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 확산하면서 환자가 병원을 방문하기 어려워진 것도 이 기술의 가치를 높이고 있다.

SC 기술 보유, 시장 점유 가능성 높여

기존 제품의 수명을 늘리고 경쟁사들의 진입 장벽을 높이는 효과도 있다. 로슈는 유방암 치료제 허셉틴을 SC 제형으로 바꾼 허셉틴 SC로 유럽 시장의 50%를 점유하고 있다. 현재 SC 기술을 보유하고 있는 기업은 알테오젠과 미국 바이오기업 할로자임 뿐이다.

알테오젠은 허셉틴 SC 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약)도 생산하고 있다. 제형을 바꾼 바이오시밀러이기 때문에 알테오젠만 개발해 판매할 수 있다는 설명이다. 알테오젠 관계자는 “오리지널 제품을 개발한 글로벌 제약사들이 바이오시밀러에 대항하는 전략 중 하나로 SC 기술에 주목하고 있다”며 “우리 기술이 세계적으로 더 입지가 공고해질 수밖에 없는 상황”이라고 했다.

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[코스닥] 레고켐바이오사이언스, 항체 약물 전달 원천기술 확보

레고켐바이오사이언스는 의약 화학을 기반으로 한 항생제, 항응혈제, 항암제 등의 합성 신약 연구개 발 중심으로 항체, 약물 결합체인 ADC(Antibody Drug Conjugate) 원천 기술을 통해 바이오 신약 분야로 확장 중인 신약 연구개발 전문기업이다.미국 식품의약국(FDA) 승인 및 글로벌 기술 이전 경험 등을 보유한 국내외 최고의 연구개발(R&D) 인력 및 기술력이 모여 있다. 또한 의약화학 합성기술 및 차세대 ADC 플랫폼이 회사의 최대 강점. 플랫폼의 차별적 장점을 기반으로 글로벌 ADC 선두 기업과 파트너십 계약을 체결하며 역량을 인정받았다.후보물질 발굴 기간 단축하는 합성신약 기술, 레고케미스트리 레고켐바이오사이언스의 대표적 핵심 기술 중 하나 인 레고케미스트리(LegoChemistry)는 특정 구조를 갖는 핵심중간체를 활용해 신약 후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근 방식의 신약 발굴 플랫폼 기술이다.레고켐바이오사이언스는 고유의 약물 유사성이 검증된 약 20여 종의 중간핵심 구조(스캐폴드)를 보유하고 있다. 이 중간핵심 구조를 활용하면 기존에 5년 정도 소요되던 후보물질 발굴 기간을 3년 이내로 단축할 수 있다. 레고켐바이오사이언스는 이를 항생제와 항응혈제 개발에 적용해 현재 5개 정도의 후보물질을 개발한 상태다. 앞으로 새로운 파이프라인을 확장할 계획이다. 2017년 5월에 레고켐바이오사이언스가 브릿지 바이오로 기술 이전한 LCB17-0877(BBT-877)이 작년 베링거잉겔하임과 11억 유로(한화 약 1조 4,600억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결함으로 써 세계시장에서 기업 기술력을 인정받은 바 있다.콘쥬올로 차세대 항암제 연구개발 박차 레고켐바이오사이언스의 또 다른 핵심 기술인 ADC 플랫폼 기술 콘쥬올(ConjuALL)을 활용한 차세대 항암제 연구도 눈에 띈다. ADC 기술은 항체(antibody)와 약물(drug)을 연결고리(linker)로 연결해 항체 선택성과 약물의 약효 전달력을 극대화한 기술이다. 콘쥬올은 ADC 원천 기술로, 1세대 ADC 기술의 한계점을 극복한 케미스트리 기반의 플랫폼 기술이다. 단일물질 구현과 링커의 안정성을 개선한 차세대 원천기술로 꼽힌다. 링커는 항체와 톡신 결합체가 암세포까지 안정적으로 전달되게 하는 ADC 치료제의 핵심 요소. 그러나 1세대 링커의 경우 암 세포에 도달하기 전에 혈중에서 끊어져 되려 정상 세포에 독성을 일으키고, 톡신을 암세포에 정확하게 전달하지 못하는 한계점이 있었다. 이런 단점들을 획기적으로 개선한 것이 바로 레고켐바이오사이언스의 콘쥬올이다. 콘쥬올은 항체와 링커가 결합할 때 항체의 특정 부위에만 특이적으로 결합할 수 있게 설계하여 순도 높은 단일물질만을 생산할 수 있고, 혈중에서 안정적인 링커 기술로 톡신이 떨어지면 발생하는 부작용을 줄였다.또한, 그동안 암세포 특이적으로 활성화되는 효과적인 톡신의 부재로 인해 암세포 살상 능력이 저하되거나 정상세포에 작용하여 부작용 이슈가 불거졌던 문제를 해결하기 위해 독자적인 신규 기전의 톡신을 개발하여, 안전성과 암세포 살상 능력 모두 우수한 톡신 플랫폼 기술을 확보하였다.레고켐바이오사이언스가 개발 완료한 신규 기전의 PBD prodrug 톡신은 혈중, 정상세포에서는 비활성화 상태를 유지하여 안전성을 확보했고, 암세포에서만 특이적 기전에 의해 PBD 톡신에 결합된 화합물이 분리되면서 PBD 톡신이 활성화 상태로 전환, 암세포 사멸 능력을 획기적으로 향상한 것이 장점이다. K바이오 수출 역군 레고켐바이오사이언스는 창사 이래 총 7건, 누적 금액 2조 원에 달하는 기술이전 실적도 보유하 고 있다. 올 상반기에만 영국 익수다와 두 차례의 ADC 항암 신약 후보 물질 기술이전 계약을 체결했다. 전체 계약 규모는 7720억 원에 달한다.글로 벌 항체 기업과 공동개발을 통한 ADC 파이프라인을 확대해 더 많은 기술이전을 확보하는 것이 목표이다. 또한 글로벌 임상 개발도 추진한다. 보유한 ADC 파이프라인 현지 임상을 통해 기술이전 가치를 극대화하고, 과학자문위원회(SAB)를 활용해 현지 임상 개발을 가속할 계획이다.