문재인 대통령이 19일 방문한 경기 분당서울대병원 헬스케어혁신파크(HIP·사진)는 국내 첫 병원 중심 바이오헬스케어 클러스터다. 분당서울대병원은 헬스케어 분야에서 한국형 실리콘밸리를 만드는 것을 목표로 옛 LH(한국토지주택공사) 부지에 7만9041㎡ 규모의 클러스터를 조성했다. 지하 4층, 지상 7층 규모 건물에 30여 개 바이오제약 기업이 입주해 있다.
문 대통령이 이곳을 의료기기 규제개혁 방안 발표 장소로 선택한 것은 HIP가 의료기기산업 육성과 병원 창업 활성화를 위한 정부 방향을 보여주기에 적합한 장소였기 때문이라는 분석이다.
HIP는 국내 병원이 클러스터를 조성한 첫 시도다. 충북 오송과 대구 지역 등에 조성된 바이오 클러스터는 모두 국가나 지방자치단체가 주도한다. 이 때문에 HIP가 문을 열기 전에는 들어올 기업이 많지 않을 것이란 우려도 있었다. 하지만 2016년 개원 후 2년 만에 공동 연구공간 분양이 끝났다.
분당서울대병원은 HIP 입주 기업과 공동연구도 활발히 하고 있다. 소화기내과 의료진은 일동제약과 장내 미생물을 이용한 난치성 질환 진단 및 치료기술 개발 연구를 하고 있다. 병리과 의료진은 마크로젠과 유전체 정보 기반 진단 및 치료법 공동연구를, 마취통증의학과 의료진은 아람휴비스와 비디오 후두경을 개발하고 있다. 병원은 내년 3월 연면적 9913.7㎡ 규모 동물실험센터인 지석영의생명연구소가 완공되면 물질개발, 동물실험, 임상시험 등을 한 곳에서 할 수 있게 될 것으로 기대하고 있다.
병원과 HIP를 잇는 지하 터널 공사가 끝나고 HIP 건너편 부지에 제약생산 시설 등이 입주하면 국내 첫 자생적 바이오헬스 클러스터가 갖춰진다. HIP를 시작으로 국내에서도 병원 중심 바이오 클러스터 조성 사례가 늘고 있다.
문재인 대통령은 19일 “안전성이 확보된 의료기기는 더 신속하게 시장에 진입하고 활용되도록 규제 벽을 대폭 낮추고 시장 진입 절차에 소요되는 기간을 획기적으로 단축할 필요가 있다”고 말했다.문 대통령은 이날 경기 성남시 분당서울대병원에서 관계부처 합동으로 열린 ‘혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안’ 발표 행사에서 “규제혁신이 쉽지 않은 분야지만 의료기기산업에서 규제혁신을 이뤄내면 다른 분야의 규제혁신도 활기를 띨 것”이라며 이같이 밝혔다. 지난달 26일 준비 미흡 등을 이유로 규제혁신 점검회의를 취소한 문 대통령이 의료기기분야 현장을 찾은 것은 규제개혁에 드라이브를 걸겠다는 강력한 의지를 보이기 위해서라고 청와대는 강조했다.정부는 안전성이 확보된 체외진단기기 등 의료기기는 식품의약품안전처 허가만으로 의료현장에서 사용할 수 있도록 제도를 사후평가 방식으로 바꾸기로 했다. 이를 통해 최대 390일이던 의료기기 인허가 기간이 80일 이내로 줄어든다고 설명했다. 또 혁신·첨단의료기기가 개발과 동시에 허가가 이뤄지도록 ‘신속허가 가이드라인’을 작성, 새로운 제품이 시장에 진입할 수 있도록 하는 방안도 마련하기로 했다.문재인 대통령이 19일 경기 분당서울대병원을 찾아 의료기기 분야 규제혁신을 강도 높게 주문했다. 인허가에서 시장진입까지 ‘규제사슬’에 묶인 의료기기 분야를 시작으로 규제개혁에 본격 ‘시동’을 걸겠다는 뜻으로 해석된다.문 대통령은 “의사 진료를 돕고 환자 치료를 돕기 위해 많은 노력을 기울여 개발된 의료기기들이 규제 벽에 가로막혀 활용되지 못한다면, 무엇보다 절실한 환자들이 사용할 수 없게 된다면, 그보다 더 안타까운 일이 없을 것”이라고 질타했다. 이어 “그럴 때 우리는 누구를 위한 규제이고 무엇을 위한 규제인지 묻지 않을 수 없다”면서 “의료기기산업의 낡은 관행과 제도, 불필요한 규제를 혁파하는 것이 그 시작이 될 것”이라고 강조했다.의료기기 분야의 혁신성장을 견인하기 위해 과감한 규제혁신을 주문하면서 정부 차원의 적극적인 지원도 약속했다. 문 대통령은 “세계 의료기기 시장은 매년 5%씩 빠르게 성장하고 있고, 일자리 창출 효과도 다른 제조업보다 더 크다”며 “인공지능·빅데이터 같은 첨단 기술 융복합이 활발히 이뤄지는 분야로, 관련 산업 동반발전도 끌어낼 수 있다”고 말했다.그러면서 “우리 의료기기산업은 연평균 9% 고속성장을 보이고, 정부 의료기기 연구개발 지원도 2016년 3600억원을 넘었으며 작년에 더 확대됐다”며 “정부는 더 나아가 의료기기산업을 미래 신산업으로 육성하겠다는 의지를 갖고 있다”고 덧붙였다.전국에 ‘연구중심병원’을 늘리고, 국산 의료기기의 성능 개선 및 외국 제품과 비교테스트를 할 수 있는 병원 테스트베드에 대한 지원을 확대하겠다는 구체적 방안도 내놨다. 문 대통령은 “의료기기산업 육성을 위한 제도적·재정적 기반을 갖추겠다”면서 “의료기기산업육성법·체외진단의료기기법을 제정해 혁신적 의료기술 개발을 촉진하는 산업 생태계를 조성하고 체외진단의료기기 개발을 활성화하겠다”고 밝혔다. 또 300억원 이상 규모 기술창업 펀드를 조성해 혁신기술·아이디어의 사업화를 돕겠다고 약속했다.손성태/이지현 기자 mrhand@hankyung.com
이연제약은 19일 홈페이지를 통해 바이로메드가 이번에 획득한 생산시설로 상업생산을 기획하면 안 된다며 입장을 밝혔다.바이로메드는 전날 미국 캘리포니아주 샌디에고에 있는 DNA 생산시설을 인수했다고 전했다. 이에 따라 바이로메드가 개발 중인 유전자치료제 'VM202'의 세계 원료공급권을 가지고 있는 이연제약의 계약 상황에 대해 의구심이 생긴 상황이다. 이연제약 측은 "계약의무를 무시하고 바이로메드가 상업생산을 기획한다면, 계약 자체를 무시하는 행위"라며 "바이로메드가 계약을 위반해 이연제약의 권리를 침해한다면 모든 법적인 수단을 다하겠다"고 했다.또 "이번 인수를 통해 임상시료 공급 등의 문제로 지연됐던 한국의 많은 임상들을 조속히 마무리짓는 데 그 의무를 다 해주길 부탁한다"고 덧붙였다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
화장품 제조업자개발생산(ODM) 기업 코스메카코리아가 18일 서울 역삼동 삼정호텔에서 열린 ‘경제협력권산업육성사업 성과발표회’에서 우수사례로 선정돼 산업통상자원부 장관상을 받았다.코스메카코리아는 ‘전기역학적 균질화를 통해 부착력과 투과력이 증가한 기능성 색조화장품 개발’에 대해 발표했다. 회사는 이 개발과제를 2015년 5월부터 지난 4월까지 27억원(정부 지원금 20억원 포함)을 들여서 수행했다. 제주사랑농수산, 젠텍, 에이치엔에이파마켐, 한국세라믹기술원, 서원대 등도 연구에 참여했다.코스메카코리아는 이 사업으로 회사의 인기 상품인 톤업크림 등을 개발했다. 제주사랑농수산은 사업화 지원 기관인 서원대의 도움으로 원료사업자에서 제조판매업자로 발돋움했다. 젠텍은 오창산업단지에 공장을 준공했다.이번 성과발표회에는 산업부와 한국산업기술진흥원, 지방자치단체 등에서 150여명이 참석했다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com
