중증 선천성 안검하수 치료용 봉합사 '희소의료기기' 지정
선천성 안검하수는 선천적으로 눈꺼풀올림근이 약하거나 기능을 제대로 하지 못해 눈꺼풀이 처지고 시야를 가리는 질병으로, 1세 이하 영·유아 약 0.18~1.41% 비율로 발생하는 희귀질환이다.
증세가 심한 영·유아는 시력이 충분히 발달하지 못해 약시가 될 수 있다.
이마근을 이용해 눈꺼풀을 올려 틈새를 넓히는 '이마근 걸기술'이라는 수술로 이 질환을 치료할 수 있는데, 이때 비흡수성 봉합사가 사용된다.
비흡수성 봉합사는 희소의료기기로 지정됨에 따라 신속심사 대상이 되며, 임상시험 사례가 적더라도 신속히 허가할 예정이라고 식약처는 설명했다.
식약처는 적절한 치료나 진단 방법이 없는 희귀질환의 치료 또는 진단에 사용하는 의료기기를 희소의료기기로 지정하고 있다.
국내 환자 수 2만명 이하인 희귀질환의 치료·진단 목적으로 사용되는 경우, 국내 적절한 치료·진단 방법이 없는 경우, 용도상 특별한 효용을 갖는다고 인정되는 경우 지정될 수 있다.
/연합뉴스
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"잠결에 꺼 버린 줄 알았는데"…아이폰 알람 오류에 '낭패'
일부 아이폰에서 알람이 울리지 않는 오류가 발견돼 애플이 이를 해결하고 있다. 지난달 30일(현지시간) 월스트리트저널과 포브스 등 외신은 "애플이 일부 아이폰에서 알람이 울리지 않는 문제를 파악해 해결에 나섰다"고 보도했다.최근 사회관계망서비스(SNS) 등에서는 아이폰 알람 오류에 대한 콘텐츠가 여러 차례 불거지면서 논란이 됐다. 이에 대한 소비자들의 불만이 계속되자 애플 측에서 대응에 나섰다. 특히 과거에 설정한 알람을 그대로 뒀을 경우 알람이 울리지 않는 경우가 많은 것으로 전해졌다. 미국의 IT 전문 매체 더 버지는 "이 문제를 해결하려면 아이폰 설정의 소리 및 햅틱 항목에서 벨소리 및 알림 볼륨 슬라이더가 켜져 있는지 확인하라"고 조언했다.아이폰의 알람 오류 문제는 과거에도 있었다. 2011년에는 아이폰3GS와 아이폰4에 내장된 알람 기능이 새해 첫날인 1월 1일과 2일에 운영체제 오류로 정상적으로 작동하는 현상이 전 세계적으로 발생했던 바 있다.장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
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