"동아에스티, 고마진 제품 성장으로 수익성 개선…목표가↑"-상상인
이 증권사 하태기 연구원은 "지난해 성장호르몬제 그로트로핀 매출은 전년 대비 54.3% 증가한 949억원을 기록했다"며 "올해도 그로트로핀 매출은 20.1% 늘어난 1140억원으로 예상된다"고 내다봤다.
이어 "그로트로핀은 고마진 제품으로 실질적인 수익성을 크게 개선시킬 전망"이라며 "지난해 영업이익이 증가한 것도 고마진 제품인 그로트로핀이 고성장한 결과"라고 분석했다.
동아에스티는 지난해 별도기준 매출액이 전년 대비 4.8% 줄어든 6052억원이라고 지난달 15일 발표했다. 반면 영업이익은 17.2% 증가한 358억원으로 집계됐다.
하 연구원은 "지난해 당뇨부문인 슈가논 매출이 10.8% 증가하고 당뇨 단일제 다파프로와 복합제 출시로 올해는 400억원대(당뇨부문 매출)로 성장할 전망"이라며 "박카스 수출이 정체되지만 항결핵제, 빈혈치료제 등 전문의약품 중심으로 수출이 증가해 올해 전체 수출은 10%대 증가로 회복될 전망"이라고 덧붙였다.
노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com
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“계열사와의 협력을 통해 항체약물접합체(ADC) 시장에 빠르게 진출하겠습니다.”박재홍 동아에스티 사장이 6일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘2024 한경바이오인사이트포럼’에서 꺼낸 화두는 유도탄 항암제로 불리는 ADC였다. 제약사 동아에스티가 바이오벤처 앱티스 인수를 통해 ADC 시장에 진출하면서 레고켐바이오사이언스 등 바이오벤처들이 주도해온 국내 ADC 시장 판도가 바뀔 수 있다는 분석이 나온다. ○K바이오 다음 먹거리는 ADCADC는 항암제 시장에서 가장 유망한 분야로 꼽힌다. 2022년 74억달러였던 ADC 시장은 2028년 265억달러까지 증가할 것으로 전망된다. 연평균 24% 성장세다. 박 사장은 “ADC를 구성하는 페이로드, 항체, 링커 세 요소를 모두 갖춰야 하기 때문에 시장 진입이 어렵다”며 “앱티스 에스티팜 등 계열사가 지닌 기술을 모아 새로운 모달리티(치료접근법)를 만들 수 있고 사업화가 가능할 것으로 본다”고 말했다.지놈앤컴퍼니도 면역항암제와 ADC 항암제를 균형있게 개발하겠다는 계획을 밝혔다. 마이크로바이옴 기반 신약개발을 지속하면서 항암제 분야로 연구개발(R&D) 영역을 확대하겠다는 것이다. 박한수 지놈앤컴퍼니 대표는 “후보물질을 다변화하는 한편 위탁개발생산(CDMO)으로 수익 기반을 다지겠다”고 했다.크로스포인트테라퓨틱스는 항체의 물성과 반감기를 유지하면서 독성을 제거하는 기술을 공개했다. ADC의 핵심 기술 중 하나다. 김태억 크로스포인트테라퓨틱스 대표는 “경쟁 특허 기술을 보유한 젠맙, 제넨텍 등의 물질과 자체 비교한 결과 최소 동등하거나 우월한 것을 확인했다”고 말했다. ○17개 제약·바이오 R&D 성과 공개이날 포럼에서는 17개 제약·바이오기업이 연구 성과 등을 공유했다. 장명호 지아이이노베이션 의장은 “메이요클리닉 등 글로벌 10대 병원 중 두 곳과 임상을 진행하고 있다”고 말했다. 지아이이노베이션이 개발 중인 면역항암제는 암세포의 생존전략을 차단하고 T세포·NK세포 등 면역력을 높이는 혁신 신약으로 기술수출 가능성이 높은 것으로 알려졌다.희귀·난치질환 치료제 개발회사인 티움바이오는 2021년 300억원 규모로 혈액제제 기업인 SK플라즈마에 투자했다. 고현실 티움바이오 부사장은 “투자 당시 1000억원이던 매출이 지난해 기준 1700억원으로 고성장했다”며 “혈장치료제에 자사 보유 혈우병 치료제가 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.인간장기모사칩을 개발하는 멥스젠의 김용태 대표는 “장기모사칩이 전임상 단계 중 동물실험으로 확인하기 어려운 영역에서 활용도가 높을 것으로 기대한다”며 “올해 매출은 지난해의 네 배인 40억원에 이르고 내년에는 100억원을 넘어설 것”이라고 했다.펩트론은 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원’에 기대를 걸고 있다. 일본 다케다제약의 블록버스터 치료제 ‘루프린’의 제네릭으로 펩트론이 독자적인 약물전달기술을 적용했다. 품목허가 절차를 밟고 있다. 최호일 펩트론 대표는 “출시 후 5년 내 1000억원대 매출이 예상된다”고 했다.아미코젠은 국내 바이오기업과의 협력을 통해 글로벌 바이오 부품소재 기업으로 도약하겠다는 계획을 밝혔다. 박철 아미코젠 대표는 “2030년까지 매출 1조2000억원이 목표”라며 “여수 화학산업단지를 연간 1만L 규모로 확장하는 준공 허가가 4월에 날 예정이고 2025년에는 5만L까지 늘릴 것”이라고 말했다.제주=이영애/박인혁/김유림 기자 0ae@hankyung.com
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세계 최초의 대사이상 지방간염(MASH) 치료제가 나온다는 소식에 국내 제약사 주가가 들썩이고 있다. MASH는 간에 지방이 축적돼 염증이 생기는 병으로 전 세계 환자가 4억 명에 달한다. 시장 규모는 약 34조원이다. 비만약 열풍에 이어 올해는 MASH 치료제가 제약바이오 섹터의 주가를 좌우할 것이란 분석이 나온다. ○신약 허가 기대에 주가 30% 올라MASH 치료제를 개발 중인 한미약품은 26일 1.81% 오른 33만8000원에 장을 마쳤다. 유한양행과 동아에스티도 각각 1.99%, 0.29% 올랐다. 최근 3개월간 한미약품과 동아에스티의 주가는 각각 26.05％, 28.91% 상승했다. 같은 기간 유한양행도 14.72％ 오르며 강세를 보였다. 증시 침체에도 불구하고 MASH 치료제가 유망 파이프라인(신약후보물질)으로 부상할 것이란 기대감에서다.미국 식품의약국(FDA)은 오는 3월 미국 바이오벤처 마드리갈파마슈티컬스의 MASH 치료제 ‘레스메티롬’ 승인 여부를 결정한다. MASH는 음주가 원인이 아닌 지방간 질환이다. 비만과 당뇨 같은 대사 과정의 이상으로 발병한다. 간경변과 간암을 초래할 수 있어 위험성이 높다. 전 세계 환자가 4억4000명에 이르지만 개발이 어려워 그동안 치료제가 없었다. 시장조사기관 글로벌데이터는 MASH 치료제가 출시되면 2026년 시장 규모가 253억달러(약 33조8000억원)에 달할 것으로 전망했다.최근 신약 개발사에 대한 투자심리가 악화하며 주가가 바닥을 찍었다는 판단도 주가를 밀어올린 요인이다. 에프앤가이드에 따르면 MASH 파이프라인을 보유한 이들 제약사 3사의 12개월 선행 주가수익비율(PER)은 각각 30배 수준으로, 제약업종의 평균 PER(54배)에 비해 낮았다. ○연내 임상 결과 발표 앞둬업계는 올해 제약사들이 재평가되는 해가 될 것으로 예상한다. 진행 중인 임상이 올초부터 속도를 내고 있어서다.한미약품과 동아에스티의 MASH 치료제는 글로벌 임상 2상에 진입했다. 한미약품의 파이프라인 2종(HM12525A·HM15211)은 다수 환자군을 대상으로 효력을 확인하는 단계다. 일부는 글로벌 빅파마인 머크가 기술이전을 받았다. 유한양행은 기술이전을 진행한 독일 베링거인겔하임과 ‘YH25724’의 글로벌 임상1상을 추진하고 있다. 동아에스티와 유한양행은 연내 임상 결과를 발표할 예정이다.증권사들은 신약 기대에 잇달아 목표주가를 올렸다. 미래에셋증권과 DS투자증권은 지난 22일 머크 임상과 자체 임상이 함께 진행되는 한미약품 목표주가를 각각 44만원과 40만원으로 10% 이상 상향 조정했다.김승민 미래에셋증권 연구원은 “레스메티롬의 FDA 허가에 따라 한미약품 MASH 파이프라인 가치 부각이 예상된다”고 했다. 나흘 앞서 목표주가를 40만원에서 44만원으로 올린 이동건 SK증권 연구원은 “올해 MASH 파이프라인들의 가치 재평가가 이뤄지는 원년이 될 가능성이 높다”고 분석했다.다만 최종 허가까지는 난관이 예상된다. 미국 인터셉트파마슈티컬스는 MASH 치료제의 임상 3상에서 지난해 최종 실패했고, 화이자와 길리어드도 임상 중단의 쓴맛을 봤다.제약업계에서 임상 실패는 주가가 대폭 꺾이는 요인이다. 유한양행은 지난해 10월 비소세포폐암 신약 임상 결과가 좋지 않아 시가총액이 하루 만에 1조원가량 줄어들기도 했다. 한 증권사 연구원은 “국내 제약사들은 개발 속도가 빠른 편이라 주목은 된다”면서도 “비만 치료제는 이미 승인받은 약이 있지만 MASH는 검증 단계여서 허가와 시판까지 리스크가 많다”고 말했다.이시은 기자 see@hankyung.com
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동아에스티, 우유 엑소좀 활용해 먹는 IBD 신약 개발한다
동아에스티가 신약 개발 플랫폼을 확장하기 위해 외부 협력을 확대하고 있다. 한국과학기술연구원과 손잡고 우유 성분을 활용한 약물 전달체를 활용해 염증성 장질환 치료제 개발에 나선다.동아에스티는 염증성 장질환(IBD) 치료제를 개발하기 위해 한국과학기술연구원(KIST)과 밀크엑소좀 기반 먹는 핵산 전달체 기술도입 계약을 맺었다고 22일 밝혔다.동아에스티는 KIST 의약소재연구센터에서 개발한 밀크엑소좀 기반 먹는 핵산치료제 전달기술 특허권을 양도 받게 됐다. KIST에서 운영하는 링킹랩(Linking Lab) 과제를 활용해 2년 간 두 기관이 함께 밀크엑소좀 기술 상용화 연구를 진행할 계획이다. KIST는 치료제 탑재 기술과 밀크엑소좀 제조 공정 초기 연구 등을 맡고 동아에스티는 치료제 탑재와 제조 공정, 약효 기전 등을 연구할 방침이다. 엑소좀은 세포가 내보내는 세포밖소포체(Evs)의 한 종류다. 세포는 정보 교환을 위해 엑소좀을 분비한다. 이런 특성을 활용해 엑소좀 안에 치료 물질을 넣은 뒤 질환 부위에 전달하는 약물전달 시스템(DDS)으로도 활용되고 있다. 밀크엑소좀은 우유에서 분리한 엑소좀이다. 동물세포 유래 엑소좀보다 생산성이 높고 먹는 약 개발에 활용할 수 있다. 위장관계로 직접 전달되기 때문에 염증성 장질환 치료제 개발에 활용하면 질환 부위 외에 약물이 전달돼 생기는 부작용을 차단할 수 있다. 우유는 오랜 기간 섭취한 음식이기 때문에 안전성 면에서도 유리하다는 게 업체 측의 설명이다. 크론병과 궤양성 대장염 등 염증성 장질환은 과도한 면역반응 탓에 생기는 질환이다. 염증반응을 일으키는 TNF(종양괴사인자)-α 억제제를 치료제로 활용하는데 평생 정맥이나 복강 내 주사제를 투여해야 하고 반복투여하면 2~5년 안에 부작용이나 내성이 생기는 게 한계다. 동아에스티는 밀크엑소좀이 전달체로 가능성 있다는 게 확인되면 플램폼화 작업도 진행할 계획이다. 신규 모달리티 치료제를 밀크엑소좀 약물전달 시스템에 탑재해 차별화된 치료제를 만드는 게 목표다. 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 "밀크엑소좀의 물질적 특장점에 착안해 미충족 의료 수요가 높은 염증성 장질환 치료제로의 개발 가능성에 주목하게 됐다"며 "다양한 질환 치료제로도 확장해 나갈 것"이라고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
