70여 년 전 세포를 무단 채취당해 자신도 모르게 인류 의학사에 기여하게 된 미국 흑인 여성이 마침내 보상받을 수 있게 됐다.영국 BBC방송은 1일(현지시간) 세포의 주인공인 헨리에타 랙스(사진)의 유족과 매사추세츠주 기반 바이오 기업 서모피셔사이언티픽이 전날 합의에 도달했다고 보도했다. 구체적인 보상 내용은 공개되지 않았지만, 유족 측 변호사 벤 크럼프는 이날 기자회견에서 양측 모두 만족한 합의였다고 밝혔다.메릴랜드주 볼티모어에 거주하던 랙스(당시 31세)는 1951년 복부 통증과 이상 출혈로 존스홉킨스 병원을 찾았다가 세포를 도둑맞았다. 당시 산부인과 의사들은 랙스의 자궁경부에서 커다란 종양을 발견한 뒤 환자에게 알리거나 동의를 구하지 않은 채 암세포 샘플을 연구실로 보냈다. 랙스의 세포는 여타 세포와 달리 실험실에서 무한 증식했고 죽지 않는 ‘불멸의 세포’로 불리며 전 세계 연구실에 퍼져나갔다. 이후 이 세포는 ‘헬라(HeLa)’라는 이름이 붙어 소아마비 백신 개발과 인간면역결핍바이러스(HIV), 암, 불임 연구 등에 활용돼 수많은 업적으로 이어졌다.랙스의 유족은 그의 사망 수십 년 뒤에야 진상을 알게 됐고, 서모피셔가 랙스의 세포로 부당하게 이익을 챙겼다며 2021년 소송을 제기했다. 서모피셔는 소멸시효를 들어 소를 기각해야 한다고 주장했으나 유족은 세포가 여전히 복제되고 있어 소멸시효를 넘기지 않았다고 반박했다. 랙스의 유전물질을 재생산하거나 그로부터 이익을 얻을 때마다 소멸시효가 연장된다는 게 유족의 주장이었다.세계보건기구(WHO)는 2021년 랙스가 남긴 업적을 기념하기 위한 행사를 열어 그가 겪은 착취에 대해 공개적으로 유감을 밝히기도 했다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 당시 “랙스는 착취당했다”며 “신체가 과학에 남용된 수많은 유색인종 여성 가운데 하나”라고 지적했다.구교범 기자 gugyobeom@hankyung.com
큐로셀은 재발성 및 불응성 성인 급성림프구성백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL) 대상 ‘안발셀(안발캅타진 오토류셀)’의 임상 1상에서 첫 환자 투약을 마쳤다고 26일 밝혔다. 안발셀은 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제다. 이번 임상은 안발셀의 안전성과 최대 내약 용량 및 잠재적 치료 효과를 평가하기 위한 임상이다. 10명 내외의 재발성 및 불응성 성인 ALL 환자를 대상으로 한다. 저·중·고용량의 3개 환자군(코호트)으로 구분해 투약한다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원, 서울대병원에서 진행된다. 내년 상반기 임상 1상을 완료한다는 목표다.회사에 따르면 성인 ALL은 국내에서 연간 200~300명의 환자가 새롭게 발생하는 희귀질환이다. 절반 이상의 환자에서 암이 재발하거나 기존 치료제에 불응한다. 재발성 및 불응성 ALL환자의 5년 생존율은 10% 미만으로 알려졌다.전 세계적으로 성인 ALL 환자를 대상으로 허가된 CAR-T 치료제는 2021년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 길리어드의 ‘테카터스’가 유일하다. 다만 국내에는 도입되지 않고 있다.김건수 큐로셀 대표는 “성인 ALL은 경제 활동이 활발한 40~50대의 환자가 많고 국내에는 재발 또는 불응인 환자를 위한 CAR-T 치료제가 없는 안타까운 상황”이라며 “이번 임상을 통해 국내 성인 ALL 환자에게 CAR-T 치료 기회를 제공하게 됐다”고 말했다.한편 큐로셀은 안발셀의 첫 번째 적응증인 미만성거대B세포림프종 환자를 대상으로 하는 임상 2상을 연내 완료할 계획이다. 내년 하반기 국내 허가를 신청할 예정이다.김예나 기자 yena@hankyung.com
BCMA CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 시장에서 후발주자로 출발한 ‘카빅티’가 강력한 경쟁자로 자리를 잡아가는 모양새다.존슨앤드존슨이 20일(미국 시간) 발표한 올해 2분기 사업보고서에 따르면 카빅티는 4~6월 동안 전 세계에서 1억1700만 달러(약 1499억원) 매출을 냈다. 전년 동기 매출 2400만 달러 대비 5배 가까이 증가했다. 이는 존슨앤드존슨의 항암제 중 5번째로 높은 매출 기록이다.BCMA는 다발골수종에서 발현되는 항원으로, 이를 표적하는 카빅티는 두 번째 주자로 시장에 참전했다. 첫 번째 주자는 2021년 3월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 아베크마(브리스톨마이어스스큅)다. 카빅티는 이보다 11개월 늦은 2022년 2월 판매허가를 받았다.아베크마는 지난 1분기 1억4700만 달러(1884억원) 매출을 냈다. BMS는 아직 2분기 사업실적을 공개하지 않아 2분기 매출 비교는 불가능한 상황이다.아베크마를 개발한 2세븐티바이오는 올해 아베크마 매출이 4억7000만~5억7000만 달러에 이를 것으로 지난 1분기 실적과 함께 5월 발표했다. 이로 미뤄 2분기 매출 또한 1분기와 유사할 것으로 예상된다.후발주자인 카빅티가 선발주자인 아베크마를 바짝 뒤쫓을 수 있는 배경에는 카빅티의 임상결과가 있다. 아베크마와 직접 비교한 임상은 아니지만 카빅티를 투약한 환자는 아베크마를 투약한 환자에 비해 더 오래 생존했다. 각각의 무진행생존기간(PFS)은 23개월(카빅티) 대 13.3개월(아베크마)이었다. 암세포가 사라지는 완전관해 비율 또한 73%대 39%로 차이가 났다.카빅티가 선전하며, 카빅티를 개발한 중국 세포치료제업체 레전드바이오 주가 또한 상승했다. 전일 대비 7.94% 오른 76.01달러로 20일 장을 마쳤다. 이 회사의 주가는 지난 6개월 동안(1월 23일~7월 20일) 40.81% 올랐다.한편, 존슨앤드존슨의 항암제 사업 매출 또한 40억4200만달러에서 43억9800만 달러로 8.8% 상승했다. 다발골수종 치료제 다잘렉스(성분명 다라투무맙)의 매출이 22.4% 성장한 영향이 컸다. 다만 임부르비카(이브루티닙)와 자이티가(아비라테론아세테이트)의 매출이 빠르게 감소하고 있다.비호지킨림프종 등에 처방되는 BTK억제제인 임브루비카는 동일 기전의 약 칼퀸스(아칼라브루티닙·아스트라제네카) 같은 경쟁제품과의 싸움이 치열해지면서 매출이 감소했다. 자이티가는 제네릭의 등장 및 부작용에 대한 위험성이 알려지면서 매출 감소폭이 커지고 있다.<2023년 2분기 존슨앤드존슨 항암제 매출 현황> 제품명 2022년 2분기 2023년 2분기 YoY(%) 전체 항암제 40억4200만 43억9800만 8.8 카빅티 2400만 1억1700만 488 다자렉스 19억8600만 24억3100만 22.4 얼리다 4억5000만 5억6700만 26.9 임브루비카 9억7000만 8억4100만 -13.2 자이티가 5억500만 2억2700만 -53.8 기타 1억600만 2억1400만 133 단위 : 달러. 자료 : 존슨앤드존슨이우상 기자 idol@hankyung.com**이 기사는 2023년 7월 21일 14시 14분 <한경 BIO Insight> 온라인 사이트에 게재되었습니다.