자살·자해 충동 부작용 '비만 치료 주사제' EU 당국 조사 착수

삭센다와 오젬픽 등 비만 치료 주사제가 자살이나 자해 충동을 일으킬 수 있다는 개연성이 제기돼 유럽연합(EU) 당국이 조사에 착수했다.

10일(현지시간) 영국 BBC방송은 유럽의약품청(EMA)이 EMA 산하 약물부작용감시위험평가위원회(PRAC)에 비만 치료 주사제 성분의 안전성을 조사·평가하도록 지시했다고 보도했다.

이는 최근 EU 회원국인 아이슬란드 당국으로부터 비만 치료 주사제를 사용한 뒤 자살·자해 충동을 느낀 사례 3건이 발생했다는 보고를 받은 뒤 진행된 조처다.

PRAC의 안전성 평가 대상은 삭센다의 성분인 리라글루티드와 오젬픽, 위고비의 성분인 세마글루티드다.

아이슬란드 의약품청은 3건의 사례 보고와 '실마리 정보'를 함께 제기한 것으로 전해졌다.

실마리 정보(signal)란 약물과 부작용 간 새로운 인과관계나 기존에 알려진 인과관계의 새로운 측면을 제시해 추가 조사가 필요한 정보를 뜻한다.

EMA 관계자는 "아이슬란드에서 보고된 사례 3건 중 2건은 자살 충동 관련으로 1건은 삭센다를, 다른 1건은 오젬픽을 사용한 뒤였다"면서 "나머지 1건은 삭센다 사용 후 자해 충동에 대한 것"이라고 말했다.

PRAC는 우선 리라클루티드와 세마글루티드가 포함된 비만치료제의 위험성을 평가한 뒤 이후 다른 GLP-1 수용체 작용제도 평가가 필요한지 검토할 예정이다.

리라글루티드와 세마글루티드의 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 두통, 설사, 변비, 복통 등 소화기계 증상 외에 우울증, 자살 충동이 있다.

삭센다와 오젬픽, 위고비 등의 제품 설명서에도 이 같은 부작용이 언급돼 있으며, "사용 중 정신적 변화에 유의하고 기분·감정·행동이 갑작스럽게 바뀌는 경우 곧바로 의료진과 상의하라"고 명시돼 있다.

다만 '자살 행동'은 부작용에 포함돼있지 않다고 BBC는 전했다.

이들 제품을 생산하는 덴마크 제약사 노보 노디스크는 "사용자의 안전을 최우선시하고 있으며 EMA의 조사에 협력하고 있다"는 입장을 밝혔다.

한편, 리라글루티드와 세마글루티드는 주기적으로 주사하면 체중의 15∼20%가량을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 알려졌다. 당초 2형 당뇨 치료제로 개발됐다가 체중감량 효과가 뛰어나다는 사실이 확인되면서 '살 빼는 주사제'로 인기를 얻고 있다.

이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com