대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국명 주보)’의 6개월 장기지속 효과를 입증하기 위한 미국 고용량 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.임상 2상은 대웅제약의 미국 협력사인 에볼루스가 65세 미만의 미간 주름 중등도 내지 중증 이상의 150명의 환자를 대상으로 진행했다. 지난해 3월부터 다기관, 이중맹검 및 무작위 방식으로 12개월간 진행됐다. 이번 연구에서는 고용량 40유닛의 주보 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했다. 심각한 부작용 없이 안정성을 입증했다. 40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로, 활성 대조군과의 부작용 결과값은 유사했다.이번 임상을 통해 고용량 주보는 시술 주기의 유연성을 확보했다. 6개월 이상의 장기 시술 주기는 글로벌 시장에서 많은 고객들이 원하는 옵션이라는 게 회사 측의 설명이다. 전세계에서 판매되고 있는 보툴리눔 톡신 제품의 효과는 대부분 3개월 내외라고 했다.대웅제약과 에볼루스는 다양한 시술 주기의 옵션을 제공함으로써 시장 점유율을 대폭 확대해나갈 예정이다.박성수 대웅제약 부사장은 “에볼루스의 고용량 투여 임상이 성공적으로 완료된 것은 매우 고무적이며 이번 임상을 통해 도출한 유의미한 결과를 기반으로 미국 유럽 캐나다 호주 등 대형 보툴리눔 톡신 시장에서 마케팅을 펼칠 예정”이라며 “양사는 지속적인 임상을 통해 나보타의 효과와 안전성을 입증하고 글로벌에서 점유율을 확대해 가겠다”고 말했다.한편 에볼루스는 지난 1월 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회에서 ‘엑스트라 스트렝스(Extra Strength)’ 임상 2상 중간 결과를 발표했다. 엑스트라 스트렝스는 기존 주보 20유닛 대비 2배 가량 용량을 높인 40유닛의 고용량 주보를 투여하고, 6개월 동안 미간주름 개선 효과를 관찰한 2상 연구다. 에볼루스는 오는 4분기 미국 메디컬학회에서 임상 최종 결과를 발표할 계획이다.김예나 기자 yena@hankyung.com
치매치료제 개발 바이오업체 아리바이오가 코스닥 상장 LED(발광다이오드) 조명업체 소룩스를 인수하면서 정재준 아리바이오 대표가 신임 소룩스 대표에 올랐다.소룩스는 정 신임 대표가 소룩스 지분 25.69%를 확보해 최대주주가 됐다고 3일 밝혔다.소룩스는 기존 조명사업과 바이오사업 간 시너지를 강화하기로 했다. 소룩스는 원전용 특수 LED 조명을 세계 최초로 상업화했다. 이번에 바이오사업을 새롭게 추진하면서 빛의 3파장을 이용한 새로운 치매치료 기구 개발도 추진할 전망이다. 정 대표는 “소룩스의 경쟁력과 정체성을 유지하면서 아리바이오와 공동 연구 및 협업을 통해 빛 융합 퇴행성 뇌질환 치료제와 첨단 전자약 개발사업을 새롭게 전개해나갈 것”이라고 말했다.안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
GC녹십자는 최근 브라질 파트너사인 블라우파마슈티카와 면역글로블린 혈액제제 '아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)' 공급 계약을 맺었다고 3일 밝혔다.계약에 따라 GC녹십자는 2028년 6월29일까지 5년 간 9048만 달러 규모(약 1194억원)의 제품을 브라질에 공급하게 된다. 해당 계약금은 2025년 12월 31일까지 공급액을 추정해 우선 책정했다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등에 활용되는 의약품이다. 수출용 혈액제제는 미국 혈장을 이용해 충북 오창에 있는 GC녹십자의 수출용 혈액제제 전용 생산시설에서 만들어진다.브라질은 남미에서 가장 큰 혈액제제 시장이다. 지난해 기준 브라질 면역글로블린 시장규모는 약 2억7000만달러다.GC녹십자는 2015년부터 브라질 시장에 혈액제제를 공급해왔다. 알부민 등 혈액제제 12개 품목을 아르헨티나, 우루과이, 베트남 등 세계 32개국에 수출하고 있다.허은철 GC녹십자 대표는 "세계에서 인정받은 우수한 제품력을 바탕으로 혈액제제 글로벌 시장 점유율을 높여나갈 것"이라고 했다.GC녹십자는 IVIG-SN 10%의 미국 진출도 추진하고 있다. 지난 4월 오창공장 실사가 마무리 됐고 이달 중 미 식품의약국(FDA)에 품목허가 신청서(BLA)를 제출할 계획이다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com