앱클론은 상하이 헨리우스 바이오텍에 기술이전한 'HER2' 양성 위암 표적 치료제 'AC101'이 임상 1상에서 우수한 안전성 및 내약성, 약동학적 특성을 확인했다고 6일 밝혔다. 1상 최종 결과보고서는 헨리우스에 의해 지난달 30일 발표됐다는 설명이다.AC101의 1상은 체중 1kg당 3mg 10mg 25mg 등 3가지 용량군으로 진행됐다. 용량제한독성(DLT)이 발견되지 않아 AC101의 안전성과 내약성이 확인됐다고 했다. AC101은 현재 HER2 양성 진행성·전이성 위암에 대해 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 및 화학요법 병용투여 임상 2상을 진행 중이다. 헨리우스는 지금까지 확보된 데이터를 토대로 저용량(15mg/kg) 및 고용량(25mg/kg) 투여군의 객관적 반응률(ORR)을 85% 이상으로 예측했다. 2상 중간결과를 통해 기존 위암 치료법 대비 월등한 효능을 갖는 혁신 치료제 개발의 가능성이 높아졌다는 판단이다. AC101과 허셉틴 바이오시밀러 및 'PD-1' 표적 면역관문억제제를 병용투여하는 중국 2상에 대해서도 승인받았다. 헨리우스는 빠른 시일 내에 AC101의 글로벌 임상을 추진한다는 계획이다. 앱클론 관계자는 "AC101의 1상을 통해 약물의 안전성을 최종 확인했고, 2상에서도 계열내 최고 신약(Best-in-Class) 가능성이 예측되고 있다"며 "2상 진행 및 글로벌 임상 착수가 가속화될 것"이라고 말했다. 앱클론은 AC101의 중국 임상 및 글로벌 임상의 진행 단계에 따라 단계별기술료(마일스톤)를 수령하게 된다.한민수 기자 hms@hankyung.com
휴젤은 아시아 지역 국제미용·성형학회 학술 행사인 ‘IMCAS Asia 2022’에 참가해 보툴리눔 톡신 제제인 ‘보툴렉스’의 활용방안에 대해 발표했다고 6일 밝혔다. IMCAS Asia는 미용 및 성형 분야의 최신 지견을 공유하는 학술 행사다. 올해는 지난달 29일부터 지난 1일까지 태국에서 개최됐다. 의료 관계자 약 2000명이 참석했다. 휴젤은 이번 학회의 ‘인더스트리얼 세션’에 참여해 단독 학술 심포지엄을 열었다. 국내 성형외과 원장들이 참여해 보툴렉스의 다양한 활용방안 및 보툴렉스의 특장점에 대해 소개했다. 눈가와 입가, 미간, 관자놀이 등 각 부위별 시술 방법과 시술법의 기본이 되는 안면해부학에 대해서도 강연을 진행했다.휴젤 관계자는 “단독 심포지엄을 통해 보툴렉스의 우수성과 안전성을 아시아 시장에 알리고 휴젤의 글로벌 위상을 높이는 계기가 됐다”며 “앞으로도 다양한 학술 행사를 통해 세계 각국 의료진들과의 교류를 넓힐 예정”이라고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
미국 면역항암학회(SITC)에서 발표될 예정인 연구결과의 초록 제목이 공개됐다. SITC는 면역항암제 분야에서 가장 큰 학회다. 올해 행사는 내달 8일(현지시간)부터 12일까지 미국 보스턴에서 온·오프라인 형태로 개최된다.6일 업계에 따르면 한국시간으로 전일 밤 10시, SITC 발표 주제가 일괄 공개됐다. 여기에는 국내 면역항암제 개발 기업들도 이름을 올렸다. 우선 지씨셀의 ‘AB-101’ 전임상 결과(데이터)가 내달 11일 포스터 형태로 발표된다. 협력사인 미국 아티바 바이오테라퓨틱스를 통해서다. 발표 제목은 ‘혈액 및 고형암에서 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 증폭제로서의 동종 제대혈 유래 자연살해(NK) 세포 요법 ‘AB-101’에 대한 평가’다. AB-101은 지씨셀의 동종 제대혈 유래 NK세포 치료제 후보물질(파이프라인)이다. 2019년 아티바에 기술을 이전해 현재 아티바가 재발 및 난치성 B세포 림프종 환자 대상 미국 임상 1·2a상을 진행 중이다. 단독요법과 ‘리툭시맙’ 병용요법의 두 가지 방식에서 약물의 안전성과 효능을 검증한다.아티바에 따르면 이번 연구는 ADCC 기전을 가진 AB-101의 치료제 활용 데이터를 보여준다. ADCC는 면역세포가 암세포 살상 기능을 발휘하도록 돕는 면역반응이다. 또 리툭시맙 이 외의 광범위한 항체 조합 가능성을 제시할 예정이다. 네오이뮨텍은 난치암인 췌장암 및 현미부수체안정형(MSS) 대장암에서 키트루다와 ‘NT-17’의 병용 임상 1·2상 결과를 구두로 발표한다. 발표의 제목은 ‘과도하게 사전 치료된 전이성 간암, 면역학적으로 차가운 MSS 대장암 및 췌장암에서 장기 지속형 인터루킨7(IL-7)인 NT-17과 펨브롤리주맙의 CD8 T세포 증폭 효과’다. 췌장암과 MSS 대장암 환자의 생체표지자(바이오마커) 분석 결과도 공개할 예정이다. 췌장암과 MSS 대장암은 면역관문억제제 단독으로는 성과가 없는 암종이다. 포스터 세션에서 4건의 임상 및 전임상 데이터도 소개한다. 임상 데이터로는 교모세포종 임상 1·2상(NIT-107)의 1상 데이터와 함께 두경부 편평세포선암 치료제 1상(NIT-115) 설계(프로토콜) 및 개발 현황을 공유한다. 전임상 연구 중에는 면역관문억제제 병용 피부암 임상과 함께 NT-I7 및 T세포 인게이저 병용 임상이 포스터 세션에 선정됐다. T세포 인게이저는 T세포의 항암 작용을 증가시키는 역할을 한다. 이 밖에도 지니너스가 간암 환자에 대한 연구결과를 포스터 발표한다. 발표 제목은 ‘선별된 세포 독성 종양침윤림프구(TIL)의 T세포 수용체의 구조를 기반으로 한 신항원 예측’이다.일반적인 세포실험(in vitro)과 다르게 실제 간암 환자에서 유래한 혈액으로 세포실험을 수행해 그 면역반응 결과를 발표할 예정이다.바이젠셀은 ‘CD30’ 공동자극 도메인(co-stimulatory domain)을 포함하는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 개발을 위한 동물실험 효능 연구결과를 포스터 발표한다. 발표 제목은 ‘CD30 유래 공동자극 도메인을 함유하는 키메릭 항원 수용체의 T세포 증가 효과 및 항종양 효능’이다.에스티큐브는 면역관문억제제 혁신신약 파이프라인 ‘hSTC810’의 임상 1상 중간 결과를 발표한다. 에스티큐브는 지난 4월 첫 환자 투여를 시작으로 한국과 미국에서 hSTC810 임상 1상을 진행 중이다. 유틸렉스는 항체치료제 ‘EU103’의 비임상 연구성과를 발표한다.이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com