바이오니아 자회사, siRNA 알츠하이머 치료제 후보물질 공개
이 후보물질들은 정맥 투여 방식으로 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 모세혈관을 거쳐 신경 세포까지 전달되는 것을 확인했다는 설명이다. 현재 글로벌 제약사와 기술검증(PoC) 협업 단계에 돌입했다고 회사 측은 전했다.
엄민용 현대차증권 연구원은 "기술이전 또는 공동연구 계약 등이 공시되기 전까지 낙관은 이르지만, JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 여러 회사들이 접촉해 지금까지도 협의를 추진 중인 것으로 추정된다"며 "siRNA가 나노 입자로 제조돼 BBB를 투과하고 뇌 안에서 7일 간 유지되는 결과 등을 보여줬다"고 말했다.
리보핵산간섭(RNAi) 기술 기반 알츠하이머 치료제로는 개발 속도가 빠른 편이라, 글로벌 협력이 기대된다는 판단이다. 다이서나의 퇴행성뇌질한 후보물질 2개는 동물실험 진입 단계고, 앨나일람의 알츠하이머 후보물질 'ALN-APP'는 연말 임상 1상을 개시할 예정이란 것이다.
써나젠은 또 신약후보물질인 'SRN-001'이 신장 내 염증조직으로 전달됐고, 섬유화 관련 유전자의 효과적인 억제를 확인했다고 전했다. 관련해 글로벌 제약사와 활발한 후속 회의가 진행되고 있다고 했다.
탈모 관련 후보물질인 'CosmeRNA'는 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 데이터 공개 이후, 글로벌 제약사들과 화장품 및 의약품에 대한 협력 회의가 진행되고 있다고 전했다.
써나젠은 이번 발표 내용을 내달 열리는 '바이오 유럽'에서도 공유할 예정이다.
이번 애널리스트 데이에는 올해 신규 영입된 박준영 최고전략책임자(CSO)가 직접 발표자로 나섰다. 박 CSO는 미국 메사추세츠공과대(MIT)에서 화학생명공학을 전공했으며, 게이츠 장학금을 받아 영국 케임브리지대에서 화학 박사 학위를 받을 예정이다. 모더나의 공동 창업자인 로버트 랭거 교수의 실험실에서 3년 간 연구했고, MIT-노바티스 센터 및 벤처캐피탈 등에서 근무했다.
한민수 기자
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커지는 '마이크로바이옴 시장'…지놈앤컴퍼니, 美머크와 협업
‘장(腸)에 있는 미생물로 각종 치료제를 만들어보자’는 아이디어가 처음 나온 건 2006년이었다. 똑같은 유전자를 물려받은 쌍둥이의 변을 각각 실험 쥐에 주입했더니, 둘 중 뚱뚱한 사람의 변이 들어간 쥐만 비만이 된 데서 출발했다. ‘비만의 원인은 유전자와 생활습관’이란 통념을 깨고 장내 미생물이 대사질환을 일으킬 수 있다는 사실을 입증했기 때문이다.이후 건강한 사람의 장에서 추출한 미생물이 대사질환을 누그러뜨릴 뿐 아니라 ‘암세포 공격수’인 T세포도 활성화시킨다는 연구가 더해지면서 ‘마이크로바이옴’(장내 미생물)은 차세대 항암제로 주목받기 시작했다. 그러자 국내외 바이오 벤처들이 앞다퉈 뛰어들었고, 글로벌 제약사들도 관심을 두기 시작했다. 국내 선두기업인 지놈앤컴퍼니가 미국 머크(MSD)와 손잡는 등 마이크로바이옴을 둘러싼 글로벌 제약사와 바이오벤처 간 ‘이합집산’도 본격화하고 있다. 지놈앤컴퍼니, 세계시장 노크지놈앤컴퍼니는 MSD와 담도암 환자를 대상으로 국내 임상 2상을 공동 수행한다고 6일 밝혔다. 이 회사의 마이크로바이옴 면역항암제 후보물질 ‘GEN-001’과 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’를 함께 쓰는 임상이다. 연내 식품의약품안전처 승인을 받는 게 목표다.면역항암제는 암세포는 물론 정상세포도 공격하는 탓에 부작용이 큰 화학항암제와 달리 사람 몸에 있는 T세포 기능을 활성화시키는 원리로 암을 치료한다. 키트루다는 세계에서 가장 많이 쓰이는 면역항암제다. T세포를 활성화시키는 원리여서 흑색종 대장암 폐암 등 여러 암을 치료하는 데 활용되고 있다.배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “담도암은 넘버원 면역항암제인 키트루다로도 풀지 못하는 ‘치료 사각지대’”라며 “키트루다에 GEN-001을 더해 난제에 대한 해법을 찾을 계획”이라고 말했다. ‘협업’ 불붙은 마이크로바이옴업계지놈앤컴퍼니가 MSD와 손잡은 건 통상적인 파트너십보다 큰 의미라고 바이오업계는 평가한다. 면역항암제를 상용화한 몇 안 되는 글로벌 제약사들이 잇따라 지놈앤컴퍼니를 콕 집었기 때문이다. 지놈앤컴퍼니는 독일 머크·화이자가 개발한 면역항암제 ‘바벤시오’와 위암·요로상피암·두경부암·비소세포폐암 등에 대한 병용 임상도 진행하고 있다. 그만큼 지놈앤컴퍼니의 후보물질이 면역항암제와 ‘궁합’이 맞을 가능성이 높다는 얘기다.업계 관계자는 “글로벌 제약사들이 그동안 갖고 있던 마이크로바이옴의 성공 가능성에 대한 회의적인 시선을 걷어내는 것으로 보인다”며 “면역항암제 시장의 또 다른 베스트셀러인 ‘옵디보’를 개발한 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 미국 베단타바이오사이언스와 손잡는 등 ‘마이크로바이옴 협업’이 확산하고 있다”고 말했다.다른 국내 마이크로바이옴 기업들도 연구에 속도를 내고 있다. 고바이오랩은 전임상 단계인 면역항암 후보물질을 단계적으로 확대할 계획이다. 건선 치료제와 염증성 장질환 치료제로 미국 등에서 임상 2상 중이다.CJ바이오사이언스(옛 천랩)는 면역항암제와 자가면역질환 치료제로 3년 내에 미국에서 임상에 진입한다는 계획이다. 현재 염증성 장질환 치료제 전임상을 마쳤다.종근당바이오는 마이크로바이옴 기반의 간 질환 치료제를 개발하는 국책과제를 수행하고 있다. 또 2017년 서울대와 공동으로 장내 미생물 은행을 설립하고 인체 유익균을 연구하고 있다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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24% 오른 박셀바이오, 전문가들은 갸우뚱? [한재영의 바이오 핫앤드콜드]
국내 제약·바이오 종목 가운데 1주일 동안 가장 ‘핫(hot)’하고 ‘콜드(cold)’했던 종목을 쏙 뽑아 들여다봅니다. <한재영의 바이오 핫앤드콜드>는 매주 토요일 연재됩니다.2월 28일~3월 4일 주간 투자자들의 관심을 가장 크게 받은 종목은 박셀바이오입니다.4일에만 전 거래일 대비 23.92%오르며 4만6100원에 거래를 마쳤습니다. 1주일 간 상승률은 34.8%(3만4200원→4만6100원)입니다. 박셀바이오는 자연살해(NK) 세포치료제 개발 바이오벤처입니다. NK세포는 몸 속 면역세포입니다. '암 세포 공격수' 역할을 하죠. 똘똘한 NK세포를 몸 속에 충분히 넣어줘 암 세포를 제거하겠다는 게 NK세포치료제의 기본 개념입니다. 4일 박셀바이오 주가를 20% 넘게 밀어올린 표면적(?) 재료는 임상용 NK세포치료제 제조 방법 변경 신청이 식품의약품안전처 승인을 받았다는 소식입니다.박셀바이오는 후보물질 'Vax-NK/HCC'로 진행성 간암 환자를 대상으로 국내 임상 2a상 중입니다. 11명을 대상으로 한 임상 1상에서 4명의 완전관해(CR) 사례가 나왔던 물질입니다. 2a상에서는 하루 1회 5일 투여했던 1상과 달리, 5회 투여 후 한 달 후 다시 5번을 투여합니다.2018년 5월 식약처 승인을 받았고 작년 말까지 총 8명에게 투여가 완료됐습니다. 2020년 2월 첫 투여가 이뤄졌고요. 박셀바이오는 임상에 쓸 NK세포치료제 제조 방법을 바꾸겠다고 식약처에 신청을 했고, 이날 식약처가 이를 승인했습니다. 임상 2a상 도중 제조 방법을 바꾼 임상약을 쓰게 되는 것입니다. 박셀바이오 관계자는 "임상 2a상을 준비하는 과정부터 제조 방법 변경을 식약처와 논의해 왔다"고 했습니다.회사는 "1세대 NK세포치료제 단점을 극복하고 더 높은 생산효율을 갖춘 2세대 NK세포치료제를 임상에 사용할 수 있게 됐다"고 했고 시장이 여기에 반응한 것으로 보입니다. 1세대 제조 방식은 NK세포를 환자의 혈액을 이용해 당일 제조해야 했지만, 2세대는 냉동 보관이 가능해 시간과 거리 제약이 없다고 회사는 설명합니다. 효율이 더 좋다는 겁니다.주가는 여기에 반응했지만, 정작 투자업계 관계자들은 고개를 갸웃거립니다.한 애널리스트는 "이날 뉴스가 주가를 과연 20% 이상 상승시킬 요인이었는지에는 의문이 있다"고 했습니다. 이 애널리스는 "오히려 '변경 신청'은 통상 부정적 뉴스"라며 "굳이 기존대로 하면 되는 임상을 중단하고 방법을 변경한 것이기 때문"이라고 했습니다. 박셀바이오의 '핫한' 주가 반응을 의외로 보는 시각이 나오는 이유입니다.하지만 최근 식약처 승인에서 번번히 고배를 마시며 주가가 급락했던 메드팩토(백토서팁과 면역항암제 병용 임상 용량 감소 신청 불승인), 큐라클(당뇨병성 신증 임상 3상 IND 승인 반려) 등의 사례가 있었던 터라, 이와는 다른 모습을 보인 박셀바이오의 주가가 급반등한 것으로 보는 해석도 있습니다.한 펀드매니저는 "시장금리 상승 등으로 바이오주를 비롯한 주식 투자가 주목을 못 받는 상황에서 그나마 식약처를 상대로 회사가 계획한 승인을 받아내자 주목을 받은 것으로 보인다"고 했습니다. 반대로 주가가 한 주간 가장 많이 빠진 종목은 제테마입니다. 주초(2만1500원)보다 8.84% 낮은 1만9600원에 한 주간 거래를 마쳤습니다. 히알루론산 필러 등을 생산하는 제테마 주가 하락은 보툴리눔 톡신(일명 보톡스) 중국 사업 영향을 받은 것으로 보입니다.제테마는 중국 화둥닝보를 현지 파트너사로 삼아 '제테마더톡신' 공급 계약을 2020년 8월 체결했었는데, 최근 화둥닝보 최대주주인 화둥제약에 경영권 분쟁이 터진 여파로 이 회사가 청산됐습니다.이에 따라 계약도 해지됐죠. 10년 간 4억5900달러어치를 공급하는 계약이었습니다. 이는 지난달 25일 공시입니다.하지만 회사는 곧바로 28일 또 다른 파트너사인 화둥에스테틱스와 같은 규모의 공급 계약을 체결했다고 공시했습니다. 이날 주가는 이 소식에 6.97% 상승했습니다. 그럼에도 이 호재는 오래가지 못했습니다. 28일 반짝 상승 후 내리 3거래일을 하락했습니다. 4일에는 5.31% 하락하며 1만9600원까지 떨어졌습니다. 업계 관계자는 "시장이 안 좋을 땐 호재가 부각되는 만큼, 악재도 부각된다"고 했습니다.제테마 관계자는 "중국에서 보툴리툼 톡신 임상 3상 개시 준비를 마쳤고, 2026년 출시할 예정"이라고 했습니다. 국내에서는 임상 3상 임상시험계획(IND)을 신청해놓은 상태입니다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
![24% 오른 박셀바이오, 전문가들은 갸우뚱? [한재영의 바이오 핫앤드콜드]](https://img.hankyung.com/photo/202203/01.29161547.3.png)
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미국계 홈 헬스케어 전문 기업 바야다홈헬스케어는 한양대 간호학부와 방문간호 연구 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 4일 밝혔다. MOU에 따라 바야다홈헬스케어와 한양대 간호학부는 방문간호 분야 산학협력과 인력 양성 활성화, 교육·실습 과정개발에 협력할 예정이다.이를 위해 간호학부 4학년생을 대상으로 지역사회 간호 실습 과목을 개발해 실행할 계획이다. 지역사회 간호 온라인 과정과 요양보호사 시뮬레이션랩 교육과정 등도 함께 개발하기로 했다. 김영민 바야다홈헬스케어 대표는 "고령화로 집에서 돌봄을 필요로 하는 홈헬스케어 수요가 늘고 있다"며 "방문 간호는 홈헬스케어의 구심점으로, 간호사의 전문성과 역량이 대단히 중요한 만큼 양 기관 협력을 통해 맞춤형 인재를 양성할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다.황선영 한양대 간호학부장은 "고령화와 복합 만성질환자의 증가, 전세계적 전염병 확산으로 가정에서 질환을 관리하려는 욕구가 높아지고 있다”며 “양사 협력을 통해 지역사회 방문간호 전문인력 양성을 위한 교육과정을 개발해 바람직한 산학연계 모델을 마련할 수 있을 것"이라고 했다.바야다홈헬스케어는 글로벌 홈헬스케어 기업인 미국 바야다홈헬스케어의 한국 지사이자 아시아태평양 본사다. 방문간호와 요양, 환자지원 서비스를 제공한다.대학병원 등의 의료기관에서 오랜 기간 일한 간호사가 환자 가정을 방문해 주치의 처방과 치료법을 바탕으로 간호 서비스를 제공한다. 대상은 주로 노인장기요양보험 수급자를 포함한 노인 환자다.이밖에 관절 수술 후 퇴원한 환자의 운동과 재활, 만성질환자의 자가관리, 희귀난치성 질환 환자 대상 교육 및 상담 프로그램을 제공한다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
