유럽의약품청, 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 조건부 승인

머크의 몰누피라비르는 '낮은 약효'로 승인 지연

유럽의약품청(EMA)이 미국 화이자가 만든 ‘먹는 코로나19 치료제’인 팍스로비드의 조건부 판매를 승인했다. 이번 승인으로 유럽연합(EU) 회원국은 화이자의 코로나19 치료제를 환자들에게 처방할 수 있게 됐다.

27일 로이터통신에 따르면 EMA는 약물사용자문위원회(CHMP)가 팍스로비드를 추가 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 높은 성인을 치료하는 데 사용하는 것을 승인하도록 권고했다.

팍스로비드는 알약 형태의 먹는 항바이러스제다. 화이자 자체 임상시험 결과 입원과 사망 확률을 89%까지 줄이고 현재 확산중인 오미크론 변이 바이러스에도 효능을 보이는 것으로 알려졌다.

앞서 EMA는 지난달 "아직 공식적으로 승인을 하지 않았지만 추가적인 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 높은 성인을 치료하는 데 팍스로비드를 사용할 수 있다"며 치료제 사용을 권고한 바 있다.

지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)은 최초로 팍스로비드와 머크(MSD)의 먹는 코로나19 치료제 몰누피라비르의 사용을 긴급 승인했다.

다만 로이터통신은 "몰누피라비르는 아직 유럽에서 검토 과정에 있다"며 " 낮은 약효를 이유로 승인이 지연되고 있다"고 설명했다.

박주연 기자 grumpy_cat@hankyung.com