압타바이오, 코로나19 치료제 美 2상 고용량 투약 논의 시작

2상서 안전성 확인
기존 용량 대비 4배 증량 계획

압타바이오는 코로나19 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’가 미국 임상 2상에서 안정성을 확보해 고용량 투약에 대한 논의를 시작한다고 26일 밝혔다.

아이수지낙시브는 국내 바이오벤처의 코로나19 신약 중 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받아 유일하게 미국 2상을 진행하고 있다는 설명이다. 지난해 10월부터 미국 9개 병원에서 경증에서 중등도의 코로나19 입원환자 80명을 대상으로 투약을 시작했다. 임상 참여자들은 하루 한 번씩 14일 동안 아이수지낙시브를 투약한다.

이 치료제는 먹는 알약 형태로 개발 중이다. 기존 MSD와 화이자의 코로나19 치료제가 진단 초기의 환자를 대상으로 사용하는 것과 달리, 진단 후 14일 이내 환자까지를 대상으로 한다. 이를 통해 변이 바이러스 외 염증성 증상 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증한다는 설명이다.

아이수지낙시브는 압타바이오의 주력 후보물질(파이프라인)인 당뇨병성신증 치료제로도 개발되고 있다. 최근 유럽 임상 2상을 마쳤다. 2상에서 부작용이 확인되지 않아, 같은 물질로 개발 중인 코로나19 치료제 임상에서의 투약용량 증가를 정식으로 신청한다는 계획이다.

압타바이오는 투여량을 기존 100mg에서 400mg로 4배를 늘릴 계획이다.

회사 관계자는 “투약용량을 늘려 빠른 치료 효과 확인이 가능할 것으로 예상한다”며 “향후 긴급사용 승인 및 기술수출 가능성도 높아질 것”이라고 말했다.

김예나 기자