아이엔테라퓨틱스, 지엘팜텍과 안구통증 신약 개발 협약
각막의 안구건조 및 통증을 유발하는 주된 원인으로는 만성적인 염증이 꼽힌다. 통증을 일으키는 염증인자는 소듐이온채널인 'Nav1.7'과 연관이 있어 각막에 존재하는 Nav1.7을 억제하면 안구통증이 감소한다고 알려져 있다. 그러나 현재 이 기전을 이용한 안구통증 치료제는 없는 상황이다.
아이엔테라퓨틱스는 이온채널 플랫폼 기술과 지엘팜텍이 가진 제제 기술을 접목해, 점안제 형태의 안구통증 치료제를 개발할 계획이다. 아이엔테라퓨틱스는 효능 시험을 포함한 비임상시험을 준비하고, 지엘팜텍은 제형 개발을 담당한다. 내년까지 제형 개발을 완료하고 비임상시험에 돌입할 예정이다.
안구통증을 일으키는 대표적인 증상은 염증 등으로 인한 안구건조증이다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 국내 안구건조증 환자는 2010년 186만명에서 2020년 245만명으로 증가했다.
한민수 기자
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메지온은 쥴비고(성분명 유데나필)의 간질환 치료에 관한 미국 특허를 출원했다고 17일 밝혔다.메지온은 쥴비고 미국 임상 3상(FUEL) 완료 환자와 신규 환자 약 300명을 대상으로 장기 안전성 측정을 위한 'FUEL-OLE' 임상을 진행 중이다. 이 중 약 90명에서 간 섬유화 개선 향상도를 측정하는 'FALD' 임상을 별도로 진했다. 선천성 심장기형인 단심실증으로 인해 폰탄수술을 받은 환자들은 나이가 들수록 간 섬유화부터 간암까지 간질환으로 고통받고 있는 상황이란 것이다. 최근에 발표된 논문에 따르면 서울대병원이 폰탄수술 환자 300명 이상을 연구한 결과 전체 환자 중 10대에 10%, 20대에 50% 그리고 30대에 98%에서 간경화가 생겼다. 메지온 측은 "처음 FALD 임상을 시작할 때는 유데나필이 폰탄 환자들의 간질환 악화 추세를 완화해 줄 정도를 기대했다"며 "그러나 FALD 임상시험이 끝난 후 분석을 완료한 결과, 매우 의미 있고 신뢰할 수 있는 데이터를 얻을 수 있었다"고 했다. 간 섬유화를 검사하기 위해 사용되는 생체표지자(바이오마커) 수치가 획기적으로 낮아졌으며, 통계적 유의성도 확인했다는 것이다. 일부 환자에서는 간섬유화 분류상 심각한 단계에서 중증 단계로, 또 중증 단계에서 초기 단계로 개선되는 효과를 보였다. 84%의 환자가 개선되는 양상을 보였다는 설명이다. 이에 메지온은 이번 임상 결과를 바탕으로 지난 13일 유데나필의 간질환 치료에 관한 미국 특허를 출원했다. 이번 출원의 범위는 폰탄수술 환자의 간질환에 국한된 것이 아니라, 전체 간질환 환자다. 메지온 측은 이번 임상 결과로 쥴비고의 활용 범위가 확대될 것으로 기대하고 있다. 또 FALD 임상은 폰탄수술 환자의 운동능력 개선에 대한 쥴비고의 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 신청과는 무관하다고 강조했다. 메지온은 현재 내달 15일로 예정된 FDA와의 중간점검회의(MCM) 준비에 모든 노력을 쏟고 있다고 했다. 이번 FALD 임상의 주요 내용은 향후 학술지 등을 통해 자세히 발표될 예정이다. 한민수 기자
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프레스티지바이오파마 "러시아 백신 위탁생산 사전점검 시작"
프레스티지바이오파마는 코로나19 백신 위탁생산 계약을 앞두고 러시아 기술진과 함께 사전점검을 시작했다고 17일 밝혔다. 회사에 따르면 러시아국부펀드(RDIF)의 계약담당 책임자인 블라디미르 스빈초프 이사와 스베틀라나 바에바 수석 전문위원은 지난 14일과 16일에 충청북도 오송 백신센터를 방문했다. 양 사의 계약 담당자들은 양일에 걸쳐 신속한 백신 공급을 위한 회의를 진행했다.이번 방문은 위탁생산 본계약을 체결하기 전 사전점검을 개시하기 위한 목적이란 설명이다. RDIF 일행은 앞으로도 약 두 달간 국내에 머물며 기술이전 진척 상황 및 스푸트니크 시제품의 품질, 백신센터 시설 등을 면밀히 점검할 계획이다. 프레스티지바이오파마 관계자는 ”지난주 러시아 RDIF 기술진의 방문을 시작으로 백신의 시험생산과 기술이전 과정 등이 순조롭게 진행되고 있다”며 “당초 계획된 4분기 본격 상업용 생산 일정의 순조로운 진행을 기대한다”고 말했다.박인혁 기자
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셀트리온헬스케어가 올 2분기 시장 예상치(컨센서스)를 밑도는 영업이익을 기록했다. 증권가는 하반기에 상반기보다 높은 실적 성장세를 기대했다. 17일 SK증권 신영증권 신한금융투자 등은 인플렉트라의 북미 매출 증가 및 렉키로나 수출 국가 확대 등이 하반기 실적 성장세를 이끌 것으로 봤다. 셀트리온헬스케어의 2분기 매출은 전년 동기 대비 3.1% 증가한 4333억원이다. 2분기에 렉키로나 매출이 새롭게 반영됐다. 2분기 영업이익은 작년 2분기보다 12.2% 줄어든 762억원을 기록했다. 컨센서스를 17.9% 밑도는 수치다. SK증권은 미국에서 트룩시마 및 인플렉트라(램시마Ⅳ)의 단가를 낮춘 영향으로 영업이익이 기대에 못 미쳤다고 분석했다. 하지만 점유율은 늘고 있는 만큼, 하반기에는 매출 회복이 기대했다. 이달미 SK증권 연구원은 “인플렉트라는 단가 인하로 실적은 부진했지만, 미국 점유율은 올 2분기 17%로 작년 4분기 11% 대비 크게 확대됐다”며 “하반기 매출 회복을 기대해도 좋을 것”이라고 말했다. 하반기에는 렉키로나 수출이 늘며 매출 성장세를 이끌 것이란 관측이다. 신영증권은 렉키로나의 임상 3상이 성공하며 유럽 출시 가능성이 높아졌다고 봤다. 램시마SC도 하반기 실적 개선에 도움을 줄 것으로 전망했다. 이명선 신영증권 연구원은 “램시마SC는 독일 영국 프랑스 이탈리아에 이어 호주와 캐나다 출시를 앞두고 있다”며 “출시 국가가 늘어난 영향으로 실적이 크게 개선될 것”이라고 말했다.신한금융투자는 하반기 램시마와 인플렉트라 매출은 상반기 대비 45% 증가한 4388억원을 기록할 것으로 봤다. 하지만 수익성이 좋은 램시마SC 및 유플라이마 매출 성장은 다소 주춤할 것으로 예상했다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “추가 실적 성장을 위한 필수 요건인 고마진 제품군의 매출 성장이 더딘 점은 아쉽다”며 “이 품목들의 성장이 본격화되는 시점에 주목할 필요가 있다”고 말했다. 박인혁 기자
