[속보] 전국 11개교 등교 중지…어제보다 38곳 줄어

입력2020.06.24 14:11 수정2020.06.24 14:11

전국 11개교 등교 중지…어제보다 38곳 줄어

한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com

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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 1시간 만에 진단할 수 있는 응급용 진단키트 3종이 승인을 얻었다.24일 식품의약품안전처는 코로나19 응급용 진단키트 3종을 긴급사용할 수 있게 승인했다고 밝혔다.이번에 승인받은 제품은 에스엠엘제니트리의 'Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit'와 바이오세움의 'Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit', 랩지노믹스의 'LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit'이다.이들 제품은 코로나19 감염 여부를 1시간 만에 진단할 수 있는 진단키트다. 이번 승인으로 긴급한 수술이나 분만 등을 앞둔 환자의 코로나19 감염 여부를 신속하게 확인할 수 있을 전망이다. 그동안 국내 코로나19 진단키트는 검사에서 결과 도출까지 약 6시간이 걸려 촌각을 다투는 응급상황에서는 사용하기 어렵다는 지적이 나왔다.식약처는 긴급사용신청을 한 다른 10개 제품에 대해서도 평가를 마친 후 승인 여부를 정할 계획이다.긴급사용 승인제도는 긴급히 진단키트가 필요하지만 국내에 허가제품이 없거나 허가받고 사용되는 의료기기가 부족할 때 중앙행정기관이 요청하면 식약처장이 승인해서 한시적으로 사용할 수 있는 제도다.한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com
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"응급환자의 감염 여부 신속 확인 가능"식품의약품안전처는 1시간 이내에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 완료할 수 있는 응급용 진단키트 3종을 긴급사용할 수 있게 승인했다고 24일 밝혔다.이번에 승인받은 제품은 에스엠엘제니트리의 'Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit', 바이오세움의 'Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit', 랩지노믹스의 'LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit'이다.이번 승인으로 긴급한 수술이나 분만 등을 앞둔 환자의 코로나19 감염 여부를 신속하게 확인할 수 있을 것으로 보인다.그동안 국내 코로나19 진단키트는 검사에서 결과 도출까지 약 6시간이 걸려 촌각을 다투는 응급상황에서는 사용하기 어렵다는 목소리가 컸다.식약처는 긴급사용신청을 한 다른 10개 제품에 대해서도 평가를 마친 후 승인 여부를 정할 계획이다.긴급사용 승인제도는 긴급히 진단키트가 필요하지만, 국내에 허가제품이 없거나 허가받고 사용되는 의료기기가 부족할 때 중앙행정기관이 요청하면 식약처장이 승인해서 한시적으로 사용할 수 있게 한 제도다./연합뉴스
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 검사에 걸리는 시간을 대폭 줄여주는 진단키트가 국내서 추가 승인을 받았다. 1시간 안에 결과가 나오는 제품들로, 병원 등 응급상황에 요긴하게 활용될 것으로 내다봤다.식품의약품안전처는 에스엠엘제니트리, 바이오세움, 랩지노믹스의 코로나19 진단시약을 국내서 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 24일 발표했다.앞서 질병관리본부는 코로나19 응급용 선별검사를 위해 지난달 11일 긴급사용 신청 공고를 했다. 식약처는 신청한 13개 제품 중 3개를 1차 승인 제품으로 선정했다. 이번에 승인받은 응급용 선별검사 진단시약은 검체 전처리부터 결과가 나올 때까지 1시간이 걸리지 않는 RT-PCR 제품이다. 현재 승인받아 국내 환자 검사에 활용되는 RT-PCR 진단키트는 검체 전처리부터 결과가 나올 때까지 2~5시간 정도 걸린다.긴급사용 승인제도는 감염병 대유행 등의 상황을 맞아 한시적으로 의료기기 등을 제조 판매 사용할 수 있도록 한 제도다. 질병관리본부에서 필요하다고 요청하면 식약처가 승인해 제품을 사용할 수 있도록 허용한다. 식약처 관계자는 "이번에 긴급사용승인 제품을 활용해 응급환자의 처치가 지연되는 것을 방지하는 등 신속진단 체계를 구축하는데 도움이 될 것"이라며 "질병관리본부가 승인을 요청한 나머지 10개 제품도 신속하게 자료를 평가해 적합한 제품을 승인할 것"이라고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com