EDGC "액체생검 임상 위한 식약처 GMP 승인 획득"
내년 하반기 출시 목표
회사는 식약처의 상품화 승인을 받아 이르면 내년 하반기부터 액체생검 '온코캐치(Onco catch)'를 건강검진 상품으로 선보일 계획이다.
EDGC의 액체생검 기술은 혈액에 떠다니는 세포유리 디옥시리보핵산(cfDNA) 중 암세포 유래 순환 종양 DNA(ctDNA)를 검출한다. 암의 조기검진, 수술 후 재발 여부 및 항암치료 효과 확인 등 암의 진단과 치료의 모든 과정에 적용할 수 있다는 설명이다.
이성훈 EDGC 최고기술경영자(CTO)는 "EDGC의 액체생검 기술은 가장 난이도가 높고 분석 정확도가 높은 DNA 메틸화 패턴을 측정하는 방법"이라며 "폐암과 대장암 등 주요 암 8종에 대한 연구자 임상을 진행하고 있다"고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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필로시스헬스케어, 美·UAE에 검체채취키트 2차 공급 완료
필로시스헬스케어는 미국과 아랍에미리트(UAE)에 800만 달러(약 88억원) 규모의 2차 검체채취키트 납품을 완료했다고 22일 밝혔다. 회사는 지난 1월 에이치엔드림과 케어캠프를 통해 미국과 UAE로 4800만 달러(약 529억원) 규모의 검체채취키트를 수출하는 계약을 체결했다. 지난달 240만 달러(약 27억원) 규모를 1차 납품했고, 이번에 2차 공급을 마쳤다는 설명이다. 필로시스헬스케어는 오는 8월까지 출하를 진행할 예정이다. 이 검체채취키트는 특수용액이 흡수된 바이러스를 쉽게 방출할 수 있도록 소재와 구조를 개선했다. 국내에서 특허를 출원한 상태다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 세계 시장을 적극 공략한다는 계획이다.필로시스헬스케어 관계자는 ”미국과 UAE 외에 다른 국가에 대한 추가 납품도 현재 논의하고 있다“며 ”수출국 다변화를 위해 노력할 것”이라고 말했다.필로시스헬스케어는 지난해 깜짝 실적을 내며 관리종목에서 벗어났다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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변석수 프로카젠 대표 "생활습관까지 처방하는 암 예방 시대 연다"
“암 유전자 검사가 많지만 한국인에게 특화된 유전자를 선택적으로 분석하는 서비스는 없습니다. 검사하는 유전자 숫자도 적죠. 국내 환자에게 가장 많은 20여 개 유전자를 분석하는 남성질환 예측 유전자 분석 서비스를 올해 말 출시할 계획입니다.”변석수 프로카젠 대표(사진)는 21일 “한국인 유전자를 이용해 생활습관까지 처방하는 암 예방 시대를 열겠다”며 이렇게 말했다. 변 대표는 분당서울대병원 비뇨의학과 과장이다. 신장암 전립선암 등 비뇨기계 암 분야 명의로 손꼽히는 그는 2018년 10월 프로카젠을 창업했다. 임상 현장에서 환자를 돌보면서 쌓인 유전자 데이터 등을 활용해 환자들에게 도움을 주기 위해서다.변 대표는 “암은 예방할 수 있고 조기에 찾아 치료할 수 있는 병인데 오랜 기간 진행돼 병원을 찾는 환자를 보면 안타까웠다”며 “암 환자 유전자를 토대로 사전에 위험도를 알려주면 이런 문제를 해결할 수 있겠다는 확신이 있었다”고 했다.전립선암 위험 유전자로 알려진 것은 BRCA 유전자다. 이 유전자 돌연변이를 갖고 있던 미국 배우 앤젤리나 졸리가 암 예방을 위해 유방절제 수술을 하면서 유명해졌다. 이 유전자 변이가 있으면 전립선암 위험도 높아진다. 전체 전립선암 환자 중 BRCA 유전자 변이 영향을 받는 환자는 10% 정도다. BRCA처럼 절대적 영향은 아니더라도 암 발생에 영향을 주는 다른 다양한 변이가 많다는 의미다.변 대표는 국내에서 가장 많은 전립선암 환자 6500명의 데이터를 갖고 있다. 세계적으로도 최고 수준이다. 그는 암 환자 3100명과 암이 없는 사람 8000명의 유전자를 인공지능(AI)으로 분석해 암 환자에게 특히 많거나 적은 스닙(단일유전자변이)을 수십 개 뽑아냈다. 스닙마다 가중치에 따라 점수를 매긴 뒤 암 연관성 점수가 가장 높은 20개를 꼽았다. 이를 토대로 암 위험도를 예측할 수 있다. 이를 통해 고위험군으로 평가된 사람은 최소 두 배 이상 암 위험이 높다.유전자 분석 결과를 전문의와 공유해 암 위험이 높은 환자에게 효과적인 운동, 식습관 등을 처방하는 것도 가능하다. 변 대표는 “전립선암은 생기기까지 10년 이상 걸리기 때문에 젊을 때부터 관리해야 한다”며 “라이코펜이 많이 든 토마토, 붉은 색 과일과 채소, 콩으로 만든 비지 두부 등은 예방에 도움이 된다”고 했다.장기적으로는 전립선암 외에 다른 암 데이터를 보유한 의료진과 협업해 유전자 분석 플랫폼을 만드는 게 목표다. 개인의 전체 유전자(홀 지놈)를 분석해 보관했다가 주기적으로 위험도 높은 유전자가 새롭게 확인되면 알려주는 구독 서비스도 구상하고 있다. 헬스커넥트, 클리노믹스 등은 프로카젠의 가능성을 믿고 손을 잡았다.변 대표는 “30억 쌍의 인체 유전자 중 아직 모르는 게 많다”며 “방대한 데이터에서 의미있는 결과를 내기 위해 데이터사이언티스트 채용에 신경 썼다”고 했다. 그는 “전립선암뿐 아니라 상위 5대 암, 7대 암으로 확장해나갈 것”이라며 “빅데이터·AI를 활용한 전립선암 진단 솔루션, 비뇨기암 악성도 판별 솔루션 등을 개발 중”이라고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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이루다, 인모드가 美 ITC에 특허침해 제소…"적극 대응할 것"
이스라엘 의료기기 기업 인모드가 이루다를 상대로 미국 국제무역위원회(ITC)에 특허침해 조사 요청을 제기했다. 이루다는 특허침해 사실이 없음을 적극적으로 소명한다는 방침이다. 19일 이루다에 따르면 회사는 전날 ITC로부터 인모드가 제기한 특허침해 조사 및 미국 내 판매금지를 신청 내용을 통보받았다. 이루다는 현지 법률대리인을 선임하고, 관련 자료 조사 및 확보 등 대응에 나섰다. 회사 관계자는 “현재는 인모드가 특허침해 여부 조사를 신청한 것에 불과하다”며 “ITC에서 조사를 개시할지 여부에 대한 판단도 내려지지 않은 상황”이라고 말했다. 이어 “ITC는 18개월 이내에 최종 판결까지 마쳐야 하는 규정이 있다”며 “조사가 개시되면 신속하게 자료를 제출하는 등 대응을 위한 본격적인 준비를 시작했다”고 했다.인모드는 이루다의 고주파(RF) 의료기기 ‘시크릿RF’가 자신들의 미국 특허인 ‘피부 회춘 회복 장치 및 사용 방법(특허 번호 10,799,285)’을 침해했다고 주장하고 있다. 시크릿RF는 미세침(마이크로니들)을 이용해 흉터를 제거하고 피부를 개선시키는 제품이다. 인모드의 특허도 마이크로니들을 활용한다. 시크릿RF는 지난해 이루다 매출의 10% 가량을 차지한 것으로 알려졌다. 북미 지역은 이루다의 주력 시장이다. 회사의 미국 매출은 2016년 1억1000만원에서 2019년 67억3000만원까지 증가한 상황이다. 이루다 관계자는 “회사는 인모드의 특허를 침해하지 않았음은 물론, 나아가 상대방 특허의 무효를 주장하기 위한 증거를 확보하는 데도 문제가 없을 것으로 판단한다”고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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