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임유 기자

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  • 제넥신, 바이넥스-칼베와 국내 DNA백신 공장 구축 나선다

    제넥신이 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 바이넥스, 인도네시아 최대 제약사 칼베와 함께 국내에 DNA백신 생산시설을 구축한다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'GX-19'의 다국가 임상시험에 들어갈 시료를 생산하고 향후 상용화까지 염두에 둔 포석이다. 제넥신은 바이넥스, 칼베와 국내에 의약품 제조품질관리기준(GMP)에 맞는 공장을 구축하기 위한 투자의향서(LOI)를 체결했다고 15일 밝혔다. 제넥신 관계자...

  • 파멥신, 차세대 면역항암제 'PMC-309' 개발 박차…혁신신약 가능할까

    파멥신이 차세대 면역관문억제제 'PMC-309' 개발에 속도를 내고 있다. 같은 면역관문을 표적으로 하는 경쟁사들의 신약후보물질(파이프라인)이 임상시험에서 잇달아 실패한 가운데 PMC-309이 어떤 성과를 보여줄지 주목된다. 파멥신은 글로벌 생명과학 기업 써모피셔 사이언티픽과 PMC-309의 위탁개발생산 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 써모피셔 사이언티픽은 파멥신으로부터 PMC-309의 세포주를 전달받아 항체 생산력이 향상된 ...

  • 파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 국내 임상 2상 승인

    파미셀은 식품의약품안전처로부터 발기부전 줄기세포치료제 '셀그램-ED'의 국내 임상 2상 시험 승인을 받았다고 12일 발표했다. 임상시험은 전립선절제술을 받은 뒤 발기부전을 앓고 있는 환자 54명을 대상으로 한다. 셀그램-ED는 환자의 골수에서 얻은 중간엽 줄기세포를 배양한 후보물질이다. 음경해면체의 손상된 신경을 재생하고 신생혈관을 촉진해 발기부전을 치료한다. 임상 1상은 2015년 12월 시작해 2018년 1월 마쳤다. 발기...

  • 제넥신, 코로나 백신 임상 착수

    제넥신이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA백신 GX-19가 본격 임상시험에 들어간다. 국내에서 시행되는 코로나19 백신 임상시험으로는 이노비오에 이어 두 번째다. 국내 기업으로서는 최초다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 제넥신이 제출한 DNA백신 임상 1·2a상 시험계획(IND)이 이날 승인됐다. 임상시험은 연세대 신촌세브란스병원과 강남세브란스병원에서 한다. 임상 1상에서 건강한 성인 40명을 대상으로 1...

  • 셀리버리, 美당뇨학회서 고도비만·2형 당뇨 치료제 연구 발표 선정

    셀리버리, 美당뇨학회서 고도비만·2형 당뇨 치료제 연구 발표 선정

    셀리버리는 12일부터 5일간 온라인으로 열리는 미국당뇨학회(ADA)에서 고도비만·2형 당뇨 치료제 'CP-델타SOCS3'에 대한 연구 2건을 발표한다고 11일 밝혔다. 셀리버리는 이 물질이 환자의 혈뇌장벽(BBB)을 투과해 식욕과 관련된 신호전달체계를 조절함으로써 고도비만과 2형 당뇨를 치료한다는 내용을 공개한다. 기존 제품인 일본 에자이의 '벨빅'은 뇌의 신경전달물질에 작용해 포만감을 느끼게 하는 향...

  • 녹십자랩셀, 유럽혈액학회서 NK세포치료제 병용 임상 중간결과 발표

    녹십자랩셀은 유럽혈액학회에서 NK세포치료제 'MG4101'과 항체치료제 '리툭시맙'의 국내 병용 임상 1/2상 중간 결과를 발표한다고 11일 밝혔다. 유럽혈액학회는 11일부터 21일까지 온라인으로 진행된다. 이 임상은 1차 치료에 실패한 림프종 환자들이 참여하고 있다. 중간 결과는 6명을 대상으로 한 것이다. 두 약물을 6명의 환자에게 병용했더니 3명(50%)에서 부분관해가 관찰됐다. 용량제한독성 등 부작용은 없었...

  • 에스씨엠생명과학, 청약 경쟁률 814 대 1 기록

    에스씨엠생명과학은 공모주 청약이 814.91 대 1의 경쟁률을 기록했다고 9일 밝혔다. 일반 투자자를 대상으로 8~9일 청약을 받은 결과 총 공모주식수의 20%인 36만주에 대해 2억9336만8690주의 청약이 접수됐다. 청약 증거금은 2조4936억원이다. 에스씨엠생명과학은 지난 2~3일 총 공모 물량 180만 주의 80%인 144만 주에 대해 기관투자자를 대상으로 수요를 예측했다. 공모가를 밴드(1만4000~1만7000원) 상단인 1만70...

  • 바이오리더스, 바이오USA 참가…"20여 개사로부터 미팅 요청 받아"

    바이오리더스는 미국 현지시간으로 8일부터 12일까지 온라인으로 열리는 바이오 전시회인 '바이오USA'에 참가한다고 9일 밝혔다. 이번 행사에서 바이오리더스는 신약 개발 플랫폼 '뮤코맥스'와 '휴마맥스'를 소개한다. 임상 2상을 진행 중인 자궁경부전암 치료제 'BLS-M07'과 임상 1상을 하고 있는 뒤셴근이영양증 치료제 'BLS-M22'의 진행 상황을 발표한다. 두 임상...

  • 에이피트바이오, 바이넥스와 면역항암제 위탁개발생산 계약 체결

    에이피트바이오, 바이넥스와 면역항암제 위탁개발생산 계약 체결

    에이피트바이오는 바이넥스와 면역항암제 후보물질 'APB-A001'에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 에이피트바이오는 바이넥스에 APB-A001의 세포주와 선행 연구 자료를 전달한다. 바이넥스는 후보물질의 배양 및 정제 공정 개발, 제형 연구, 비임상·임상에 쓸 시료 생산, 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 서비스를 제공한다. 바이넥스는 항체, 이중항체, DNA백신 등을 개발한 경험이 있...

  • 마크로젠 "코로나 진단키트 美 FDA서 승인 심사 중"

    마크로젠 "코로나 진단키트 美 FDA서 승인 심사 중"

    마크로젠이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 계기로 진단키트사업에 속도를 내고 있다. 서정선 마크로젠 회장(사진)은 “미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 진단키트 ‘악센 COVID-19 RT’의 긴급사용승인(EUA)을 신청했고 결과를 기다리고 있다”고 8일 밝혔다. 지난달 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받은 이 제품은 분자진단키트다. 두 시간 안에 코로나19를 진단할 수 있다. 개발부터 승...

  • 진캐스트, 녹십자엠에스 등으로부터 143억원 투자 유치

    진캐스트는 녹십자홀딩스, 녹십자엠에스, KB증권 등으로부터 143억원의 투자를 유치했다고 8일 밝혔다. 녹십자홀딩스, 녹십자엠에스, KB증권, KDB산은캐피탈, DK&D, 피앤피인베스트먼트 등이 새로 투자에 참여했다. 기존 투자사인 파트너스인베스트먼트, 타임와이즈인베스트먼트도 참여했다. 진캐스트는 조기 암 환자의 혈액에 떠돌아 다니는 순환성 종양유전자(ctDNA)를 정밀하게 검출할 수 있는 기술을 가지고 있다. 현재 비소세포폐암 유전...

  • 카이노스메드 "파킨슨병, 다계통위축증 등 뇌질환 치료제 개발"

    카이노스메드가 뇌질환 치료제 개발에 본격 나선다. 이기섭 카이노스메드 대표는 8일 "미국 자회사 패시네이트 테라퓨틱스를 통해 파킨슨병을 비롯한 뇌질환 치료제를 개발하겠다"고 말했다. 파킨슨병 치료제 'KM-819'는 미국 임상 2상 진입을 준비하고 있다. 패시네이트 테라퓨틱스는 미국의 벤처캐피탈로부터 투자받을 2500만달러로 임상시험을 진행한다. 세계적인 파킨슨병 연구기관인 미국 파킨슨연구소와 임상시험수탁기관(...

  • 서정선 마크로젠 회장 "코로나19로 진단키트 사업 본격화"

    서정선 마크로젠 회장 "코로나19로 진단키트 사업 본격화"

    마크로젠이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 계기로 진단키트 사업에 속도를 내고 있다. 서정선 마크로젠 회장은 "미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 진단키트 '악센 COVID-19 RT'의 긴급사용승인(EUA) 신청을 했고 결과를 기다리고 있다"고 8일 밝혔다. 지난달 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받은 이 제품은 분자진단키트다. 두 시간 안에 코로나19를 진단할 수 있다. 개발부터 승인까지 두 달 ...

  • 실험실서 만든 진짜 고기, 내년에 식탁 오른다

    실험실서 만든 진짜 고기, 내년에 식탁 오른다

    실험실에서 만든 고기가 식탁 위에 오를 날이 머지않았다. 콩으로 만든 가짜 고기가 아니다. 줄기세포로 키워낸 진짜 고기다. 국내는 물론 해외에서 배양육 기술 개발 속도가 빨라지면서 이르면 내년 첫 상용 제품이 나올 전망이다. 높은 생산단가 등 상용화 단계까지 넘어야 할 산은 아직 많다. 하지만 수년 내 배양육이 세계 육류산업의 패러다임을 바꿔놓을 것이라는 관측이 나온다. 빌 게이츠도 배양육 기업에 투자 배양육은 살아 있는 동물 세포에서 얻은...

  • 녹십자랩셀 "3년내 美서 세포치료 신약 출시"

    녹십자랩셀 "3년내 美서 세포치료 신약 출시"

    녹십자랩셀이 10여 년간의 NK(자연살해)세포치료제 연구를 바탕으로 3년 내 미국에서 신약을 출시하겠다는 청사진을 내놨다. 제대혈 유래 NK세포치료제 ‘AB101’과 항체치료제 리툭산을 혈액암 환자에게 병용하는 임상 1·2상 시험계획(IND)을 이르면 이달 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이다. 황유경 녹십자랩셀 연구소장(사진)은 최근 “임상시험을 성공적으로 마치는 대로 조건부 허가를 받을 수...

  • 온코퀘스트파마, 난소암 치료제 글로벌 임상 3상 하반기 시작

    온코퀘스트파마슈티컬은 난소암 치료제 '오레고보맙'의 글로벌 임상 3상을 올 하반기에 시작한다고 3일 밝혔다. 이 회사는 2012년부터 2018년까지 난소암 환자 97명을 대상으로 미국에서 임상 2상을 했다. 난소암 표준 화학요법인 카보플라틴과 파크리탁셀 병용 투여에 오레고보맙을 추가했다. 평균 42개월의 추적 연구를 진행한 결과 41.8개월 동안 암이 악화하지 않은 상태로 환자가 생존했다. 기존 화학요법은 12.2개월에 그쳤다....

  • "7년째 준비 중"…스마젠 HIV 백신 임상 2상 놓고 주주들 '불만'

    국내 바이오기업 스마젠의 인간면역결핍바이러스(HIV) 백신 'SAV001'의 미국 임상 2상 진입이 계속 늦어지면서 주주들의 불만이 커지고 있다. 2일 업계에 따르면 스마젠의 모회사 큐로컴의 일부 주주들이 "스마젠이 수 년째 임상 2상에 들어간다고 밝혔지만 아직까지 시작하지 않고 있다"며 집단행동을 준비하고 있다. 한 주주는 "금융감독원 고발 등 다양한 방법을 고민하고 있다"고 말했다. 스마...

  • 오스코텍, 류마티즘 관절염 치료제 글로벌 임상 2상 환자 모집 완료

    오스코텍은 류마티즘 관절염 치료제 '세비도플레닙'의 글로벌 임상 2상을 위한 환자 148명의 모집을 완료했다고 2일 밝혔다. 오스코텍은 기존 치료제가 잘 듣지 않는 류마티즘 관절염 환자를 대상으로 지난해 4월 첫 투약을 시작했다. 국내와 미국, 유럽 등 42개 병원에서 환자를 모집했다. 임상시험은 이중 맹검으로 진행되며 무작위로 환자에게 약물 100㎎, 200㎎, 400㎎을 하루 두 번 3개월간 경구 투여한다. 지금까지 98명의...

  • 제노포커스, KAIST·와이바이오로직스 등 8개 기관과 코로나19 점막면역백신 공동 개발

    제노포커스, KAIST·와이바이오로직스 등 8개 기관과 코로나19 점막면역백신 공동 개발

    제넥신에 이어 제노포커스가 컨소시엄을 구성하며 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발에 뛰어들었다. 제노포커스는 KAIST, 연세대, 국제백신연구소(IVI), 와이바이오로직스, 바이넥스, 제넨바이오, 옵티팜, 휴벳바이오 등 8개 기관과 코로나19 점막면역백신을 공동 개발하기 위한 업무 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 점막면역백신은 기존 백신이 유도하는 항체인 IgG뿐 아니라 입, 코 등 점막에서 분비돼 병원균을 일차적으로 막는 역...

  • "유전자 검사로 조상 찾았다"…석 달 만에 1만명 돌파

    "유전자 검사로 조상 찾았다"…석 달 만에 1만명 돌파

    국내 바이오기업 이원다이애그노믹스(EDGC)가 지난 2월 말 국내에서 첫 출시한 유전자 혈통 분석 서비스 ‘유후’가 세 달 만에 누적 이용 건수 1만 건을 돌파했다. 유전자 분석을 통한 조상 찾기 서비스인 유후는 지난해 12월 보건복지부가 피부, 탈모 등 12개로 제한돼 있던 소비자 의뢰 유전자검사(DTC) 항목을 일부 기업에 한해 최대 56개로 확대하면서 출시된 서비스다. 업계에선 “규제가 조금 풀렸을 뿐인데도...