전체메뉴 NEW

임유 기자

전체 기간
  • 유틸렉스, 獨 밀테니와 면역세포치료제 자동화 공정 개발 파트너십 체결

    유틸렉스는 독일의 생명공학 기업 밀테니바이오텍과 면역세포치료제 스마트 제조 공정 개발 파트너십을 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 면역세포치료제의 제조와 품질 관리를 자동화하는 공정 개발에 협력한다. 회사 관계자는 "수작업 방식의 세포치료제 생산은 제조시설에 작업자가 반복적으로 드나들어야 하는 등 많은 노동이 필요하고 작업자의 숙련도가 품질에 영향을 미칠 위험이 있다"며 "이번 협약을 통해 자동화 제조 공정 시스템을...

  • 엔지켐생명과학, 美 FDA에 코로나19 치료제 IND 사전 미팅 신청

    엔지켐생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 미국 임상 2상을 본격화한다. 엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA)에 후보물질 'EC-18'에 대한 Pre-IND((임상시험계획 제출 사전) 미팅을 신청했다고 21일 밝혔다. Pre-IND 미팅은 IND를 제출하기 전 치료제 개발 준비 상황, 임상시험 계획의 적절성 질환에 적합한지, 임상시험에 들어가기 위한 비임상 데이터를 충분히 확보했는지 등을 FDA와 검토하는...

  • '1분기 매출 5억' 수젠텍의 반전…두 달도 안돼 진단키트 600억 계약

    '1분기 매출 5억' 수젠텍의 반전…두 달도 안돼 진단키트 600억 계약

    지난 1분기 매출 5억원에 그쳤던 수젠텍이 2분기 들어 가파른 성장세를 타고 있다. 4월 들어 지금까지 공급계약 규모는 600억원에 달한다. 수젠텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트가 러시아에서 정식 사용승인을 받았다고 20일 밝혔다. 현지 업체를 통해 정부기관, 기업, 병원 등에서 사용할 제품 130억원어치를 공급할 예정이다. 현재 러시아에서 사용 중인 코로나19 항체진단키트는 모두 임시로 사용승인을 받은 제품이다....

  • 안트로젠 족부궤양 줄기세포치료제, FDA 패스트트랙 지정

    안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 줄기세포치료제 ‘ALLO-ASC 시트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재생의약첨단치료제(RMAT)로 지정됐다고 20일 밝혔다. 당뇨병성 족부궤양 줄기세포치료제로는 세계 최초다. RMAT는 2016년 미국 의회가 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인을 가속화하기 위해 만든 제도다. 현재 마땅한 의약품이 없는 난치병을 치료할 수 있는 줄기세포치료제, 유전자치료제 등 재생 효과가 있는 후보물질에 ...

  • 美 모더나 "임상서 전원 면역항체 형성"…코로나 백신 연말 나오나

    美 모더나 "임상서 전원 면역항체 형성"…코로나 백신 연말 나오나

    18세기 영국 의사 에드워드 제너가 백신 접종인 ‘종두법’을 개발하기 전까지 천연두는 치사율 30%가 넘는 감염병이었다. 제너는 소가 걸리는 ‘우두’라는 병을 앓았던 사람은 천연두에 걸리지 않는다는 것을 알고 우두 환자에게서 얻은 고름을 건강한 사람에게 접종했다. 결과는 성공적이었다. 이 덕분에 1980년 세계보건기구(WHO)는 천연두 종식을 선언할 수 있었다. 백신이 또 한번 감염병의 위협에서 인류...

  • 디티앤씨알오 "美 FDA에 비임상데이터 서류 제출 도와드려요"

    디티앤씨알오 "美 FDA에 비임상데이터 서류 제출 도와드려요"

    국내 임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오는 다음달부터 미국 식품의약국(FDA)에 임상계획 서류를 내는 바이오기업을 대상으로 비임상 데이터 서류 작업을 돕는 ‘비임상자료 교환표준(SEND) 변환 서비스’를 시작한다고 11일 밝혔다. SEND는 제약·바이오기업이 FDA에 신약허가(NDA), 임상시험계획(IND) 신청 시 제출하는 독성시험 등 비임상 데이터 관련 서류가 갖춰야 하는 전자문서 양식이다. 크게 독성시...

  • "연내 코로나 치료제 내겠다"…K바이오 총력전

    "연내 코로나 치료제 내겠다"…K바이오 총력전

    51개사. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신을 개발하고 있는 국내 제약·바이오기업 수다. 지난 1월 20일 국내 첫 확진자가 나온 뒤 4개월간 한국 기업들이 총력전을 펼친 결과다. 신약 개발 관문인 환자 대상 임상시험에 들어간 기업도 하나둘 늘고 있다. 연내 첫 국산 치료제가 나올 가능성이 높다. 한국 제약·바이오기업의 높아진 위상을 보여준다는 평가다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 승인...

  • 고급 인력·신속 대처·低비용…3박자 갖춘 K-CRO 뜬다

    고급 인력·신속 대처·低비용…3박자 갖춘 K-CRO 뜬다

    임상시험수탁기업(CRO)인 LSK글로벌파마서비스가 국내 CRO 중 최초로 올해 미국에 지사를 설립할 계획이다. 매년 약 2000건의 임상시험이 시행되는 신약 개발의 중심지인 미국에 진출하기 위해서다. 이영작 LSK글로벌파마서비스 대표는 “지난해 폴란드에 유럽 지사를 세웠고 올 2월 대만에 데이터관리 지사를 설립했다”며 “다국가 임상시험 노하우를 쌓으려면 해외 진출이 필수”라고 말했다. 세계 시장에서 ...

  • 바이넥스, 코로나19 DNA 백신 임상시료 생산 완료

    바이넥스는 제넥신이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 'GX-19'의 임상시험을 위한 원제의약품과 완제의약품 생산을 마쳤다고 18일 밝혔다. GX-19는 제넥신, 바이넥스, 제넨바이오, 국제백신연구소, 카이스트, 포스텍 등이 참여하는 컨소시엄이 공동 개발하는 코로나19 백신이다. 컨소시엄은 제넨바이오가 진행한 영장류 비임상시험, 국제백신연구소의 중화항체 분석 결과 등을 고려해 최적의 백신 후보물질을 ...

  • 엔지켐생명과학, 국내 최초로 코로나19 치료제 美 임상 갈까

    엔지켐생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'EC-18'의 미국 임상 2상에 진입하기 위해 카메론 로버트 울프 미국 듀크대 의대 교수를 임상시험책임자(PI)로 영입하면서 코로나19 치료제 개발 속도를 높이고 있다. 미국에서 코로나19 치료제 임상을 하는 국내 첫 기업이 될지 주목된다. 울프 교수는 감염병 분야의 권위자로 평가받는다. 코로나19를 포함해 인간면역결핍바이러스(HIV), 인플루엔자 등 60여 편의 ...

  • 美종양학회서 면역항암제 병용치료 결과 발표한 국내 기업들 성적표는?

    세계 3대 암 학회 가운데 하나인 미국임상종양학회(ASCO)가 오는 29일부터 31일까지 온라인으로 열린다. 이에 앞서 13일(현지시간) 참가 기업들의 초록이 공개됐다. 한국에서는 엔케이맥스, 메드팩토, 제넥신 등 12개 기업이 연구 내용을 담은 초록을 공개했다. 여러 국내 바이오기업들은 키트루다(MSD), 옵디보(BMS) 등 글로벌 제약사의 면역관문억제제와 자사의 후보물질을 병용하는 임상시험의 결과를 공개했다. 글로벌 제약사들이 각자 출시한...

  • 에이치엘비, 美임상종양학회서 '리보세라닙' 연구 16건 발표

    에이치엘비는 오는 29일부터 31일까지 온라인으로 진행되는 미국임상종양학회(ASCO)에서 16건의 리보세라닙 연구가 발표된다고 14일 밝혔다. 에이치엘비의 미국법인 엘레바는 선양냥성암종(ACC) 임상 2상의 포스터 발표를 한다. 국내와 미국에서 재발성 또는 전이성 ACC에 대해 리보세라닙의 안전성과 효능을 평가하고 있다. 지난 3월 미국 캘리포니아대병원에서 첫 환자가 등록됐다. 국내에서는 서울대병원, 서울아산병원, 국립암센터, 삼성의료원 등에...

  • 와이디생명과학, 당뇨성 황반부종 글로벌 임상 2상 성공적

    와이디생명과학은 당뇨성 황반부종(DME) 치료제 'YD-312'의 글로벌 임상 2a상에서 치료 효과를 확인했다고 13일 밝혔다. 와이디생명과학은 2018년부터 한국과 미국에서 DME 환자를 대상으로 임상을 진행했다. 피험자에게 저용량, 중간용량, 고용량군에 각각 경구로 12주 간 투약하고 효과를 확인했다. DME는 당뇨 합병증의 하나다. 망막 혈관의 투과도가 비정상적으로 증가하면 혈관 내부 물질이 흘러나온다. 그 결과 망막 가운...

  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 국내 임상 2상 승인

    엔지켐생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'EX-18' 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 13일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 충북대병원 등에서 코로나19 환자 60명을 대상으로 후보물질의 효과를 확인한다. EC-18을 투여받는 실험군과 위약을 투여받는 대조군을 설정하고 이중맹검으로 진행한다. 회사 관계자는 "급성폐손사이 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환 등에 효과가 있다는 다수의 논문...

  • 진양곤 에이치엘비 회장, 유증 참여 위해 47만주 블록딜 매각

    진양곤 에이치엘비 회장이 2대 주주인 알렉스 김 엘레바 대표, 3대 주주인 이현아 씨와 함께 유상증자에 참여한다. 에이치엘비는 진 회장이 보유한 에이치엘비 지분 9.12%(394만4595주) 가운데 1.09%(47만주)를 시간 외 대량매매(블록딜) 방식으로 할인가격에 매각했다고 12일 밝혔다. 이 중 상당 부분이 유증 초기부터 투자를 원했던 미국계 자산운용사에 배정됐다. 진 회장이 주식을 매각하는 것은 2008년 에이치엘비를 경영하기 시작한...

  • 앱클론, CAR-T 치료제 GMP시설 완공

    앱클론, CAR-T 치료제 GMP시설 완공

    앱클론은 혈액암과 난소암 CAR-T 치료제 임상용 의약품 제조품질관리기준(GMP) 시설을 서울 가산동 본사에 구축했다고 12일 밝혔다. 시설 규모는 약 500㎥다. 연간 100여 명 분량의 CAR-T 치료제를 제조할 수 있다. 앱클론 관계자는 "올해 안에 CAR-T 치료제 임상에 진입하기 위한 제조 시설 준비를 완료했다"며 "CAR-T 치료제는 임상, 상업화 과정에서 제조능력을 확보하는 게 필수라는 점에서 이번 설비...

  • 비보존, 제약사업부 신설하고 박홍진 부사장 영입

    비보존은 자사와 관계사 루미마이크로에 각각 제약사업부를 신설하고 이를 이끌어갈 박홍진 부사장을 영입했다고 12일 밝혔다. 비보존은 신설된 루미마이크로 제약사업부를 통해 비마약성 진통제 '오피란제린'의 임상 3상을 한국과 중국에서 진행할 예정이다. 루미마이크로는 향후 오피란제린을 비롯한 의약품의 생산과 판매를 담당한다. 제약사업부는 임상시험에 사용될 약물을 직접 생산해 공급할 수 있는 공장 건설도 추진한다. 이번에 새롭게 비보존...

  • 헬릭스미스, 식물성 복합추출물 'HX106' 치매에 효과 확인

    헬릭스미스는 자사가 개발 중인 식물성 복합추출물 'HX106'이 알츠하이머 치매를 일으키는 독성 단백질의 응집을 억제하는 효과를 보였다고 12일 밝혔다. 김영수 연세대 약대 교수팀은 HX106이 아밀로이드 베타 단백질과 타우 단백질의 응집을 억제하는 효과가 있음을 밝힌 논문을 학술지 'Applied Biological Chemistry(응용 생물 화학)' 최신호에 발표했다. 김 교수팀은 HX106 안에 있는 14개...

  • 디티앤씨알오, 美 FDA 비임상데이터 서류 제출 지원서비스 다음달 개시

    국내 임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오는 다음달부터 미국 식품의약국(FDA)에 임상계획을 접수하는 바이오기업을 대상으로 비임상 데이터 서류 제출을 돕는 'SEND(비임상자료 교환 표준) 변환 서비스'를 시작한다고 11일 밝혔다. SEND는 제약·바이오기업이 FDA에 신약허가(NDA), 임상시험계획(IND) 신청 시 제출하는 독성시험 등 비임상데이터 관련 서류가 갖춰야 하는 전자문서 형식이다. 크게 독성시험 최종보...

  • 코로나19 뚫고 K바이오 군단이 달린다

    코로나19 뚫고 K바이오 군단이 달린다

    세계의 이목이 제약·바이오업계에 쏠리고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 팬데믹(세계적 대유행)으로 번지면서다. 코로나19 치료제와 백신이 개발되기 전까지는 코로나19 사태를 근본적으로 해결할 방법은 없다. 국내외 제약·바이오기업이 앞다퉈 코로나19 치료제와 백신 개발에 도전하는 이유다. 코로나19 치료제와 백신의 임상시험은 세계에서 1200여 건이 진행되고 있다. 임상시험은 사람을 대상으로 의약품의 안...