삼성그룹의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 사업이 삼성바이오에피스를 넘어 또 다른 계열사인 아키젠 바이오텍 리미티드(Archigen Biotech Limited)로 확대된다.

2일 제약업계에 따르면 아키젠은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 'SAIT101'과 '리툭산'의 바이오시밀러 임상 1상 승인을 요청했다.

해당 정보는 미국 국립보건연구원(NIH)이 운영하는 임상시험 정보 등록 사이트(www.ClinicalTrials.gov)에 공개됐다.

SAIT101은 비호지킨 림프종 등 혈액암과 자가면역질환에 쓰이는 리툭산의 바이오시밀러다.

삼성전자가 2012년 첫 번째 바이오시밀러로 개발하다 약 8개월 만에 중단한 프로젝트기도 하다.

리툭산은 글로벌 처방의약품 매출 5위 안에 드는 제품으로 지난해 매출만 73억달러(한화 약 8조원)에 달한다.

유럽과 한국에서는 '맙테라'라는 이름으로 출시됐다.

이번 임상시험을 신청한 아키젠은 삼성바이오로직스의 자회사다.

삼성바이오로직스는 2014년 영국의 아스트라제네카와 지분 50%씩을 투자해 합작회사인 아키젠을 설립했다.

삼성바이오로직스는 삼성그룹의 바이오시밀러 개발사인 삼성바이오에피스의 지분 91.2%도 갖고 있다.

바이오 업계 관계자는 "삼성의 바이오 사업은 삼성바이오로직스의 위탁생산(CMO)과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 개발 사업 두 축으로 나뉘어있는데 아키젠은 개발 사업 쪽을 보강한 것 아니겠냐"며 "삼성의 바이오 사업이 확대되는 과정이라고 볼 수 있을 것"이라고 말했다.

한편 국내의 셀트리온도 '트룩시마'라는 이름으로 리툭산의 바이오시밀러를 개발해 임상 3상을 마치고 유럽의약품청(EMA)의 승인을 기다리고 있다.

(서울연합뉴스) 김잔디 기자 jandi@yna.co.kr