1㎓급 애플 파워맥G4 국내 출시
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한올바이오파마가 안구건조증 치료제 ‘HL036(성분명 탄파너셉트)’의 세 번째 임상 3상 (VELOS-4)을 시작했다고 7일 밝혔다.이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험이다. 미국 내 60개 안과병원에서 750 명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 시험에 참가한 환자들은 세 그룹으로 나뉘어 매일 2회씩 12주간 시험약과 대조약을 투약한 후 베이스라인 8주 대비 눈물 분비량 개선을 확인할 계획이다. 주 평가지표는 앞선 미국 VELOS-3 임상 3상 시험에서 유의미한 결과를 보였던 셔머테스트 (Schirmer Test)다. 셔머테스트는 안구건조증 환자에서 눈물 분비량을 측정하는 검사로 눈꺼풀 밑에 3㎝ 가량의 종이를 걸쳐 5분 간 적셔진 종이 길이를 측정하는 검사 방법이다. 한올바이오파마는 지난 VELOS-3 임상에서 1차 평가지표인 각막중앙부손상개선(CCSS)과 안구건조감지수(EDS)를 달성하지 못했으나 2차 평가지표 중 하나였던 셔머테스트에서 통계적으로 유의한 개선을 확인했다. 사후 분석 결과에서도 10㎜ 이상의 개선을 보인 환자반응률(탄파너셉트 13%, 위약 4%)에서도 유의한 차이를 보였다. 앞서 진행된 첫 번째 임상 3상 (VELOS-2)에서 동일한 환자 선정 기준을 충족하는 환자군의 사후 분석에서도 유의한 개선효과가 확인 됐다. 이번 임상에서 눈물 분비량 개선을 재현하게 된다면, 안구건조증 치료제 허가의 문턱에 가까워 질 수 있을 것으로 기대된다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에서는 셔머테스트를 안구건조증 임상시험의 주요 지표로 인정하고 있다. 한올바이오파마는 VELOS-4 임상 탑라인 결과를 2025년 하반기 확보하는 것을 목표하고 있다. 정승원 한올바이오파마 대표는
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한미약품, 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인
근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 비만 치료제가 임상 1상에 본격 돌입했다.한미약품은 지난 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG) ‘HM15275’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다.이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.한미약품은 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 연구개발(R&D) 역량을 토대로 임상 개발을 추진해 HM15275를 최단 기간 내 상용화한다는 목표를 세웠다.HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 각각의 수용체 작용을 최적화해 비만을 치료한다. 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계됐다.GLP-1 수용체 작용제는 포만감을 증가시켜 체중을 감소시키고 인슐린 분비와 감수성을 개선해 혈당 조절을 원활하게 한다. GIP는 GLP-1 수용체 작용제의 약리학적 이점을 향상시키는 한편 메스꺼움과 구토, 설사 등 이 작용제의 일반적인 위장관 부작용을 완화할 수 있다. 글루카곤은 포만감 조절과 함께 에너지 소비 및 지질 대사 조절에도 관여한다.이 세 가지 약리작용을 적절히 활용하면 비만뿐 아니라 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 치료 잠재력을 극대화할 수 있다는 게 한미약품 설명이다.한미약품은 오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 4건의 비임상 연구 결과를 발표할 예정이다.이 학회에서 한미약품은 비만 모델에서 체중감량 효능에 대한 HM15275의 계열 내 최고신약(Best-in-clas
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SKB, 지역채널서 무주 특산물 홍보...“지역경제 활성화 지원”
SK브로드밴드가 케이블 지역 채널을 활용해 지역경제 활성화에 나선다.SK브로드밴드는 전북 무주군과 업무협약을 맺고 B tv 케이블 지역 채널을 통해 무주 지역 관광상품 및 특산물에 대한 홍보·판매를 지원하는 등 지역 활성화를 위해 협력한다고 7일 발표했다.이에 따라 SK브로드밴드는 B tv 케이블 지역 채널 커머스 방송인 해피 마켓에서 ‘무주 봄 힐링 관광’ 등 다양한 관광상품과 산머루 와인, 도라지 진액 등 무주 지역 특산물에 대한 방송을 시작한다. 방송을 통해 무주 지역의 자원과 문화를 국내외 시청자에게 알리고 상품 판매 채널의 역할도 맡는다.이번 협력을 계기로 무주 지역의 문화와 산업 분야 상생을 위한 프로젝트 및 이벤트를 개발하는 등 다양한 협력사업을 함께 진행한다. 앞으로 다른 지방자치단체로 협력 범위를 넓혀나갈 방침이다.박인서 SK브로드밴드 케이블방송사업단 제작본부장은 “지방 고유의 특색 있는 관광상품과 특산물을 B tv 지역 채널을 통해 알림으로써 지속 가능한 지역 발전에 기여하고자 한다”며 “이번 협약이 지역경제 활성화에 큰 도움이 될 수 있도록 노력하는 등 기업의 사회적 역할에도 최선을 다할 것”이라고 말했다.이승우 기자 leeswoo@hankyung.com
