스템모어 "글로벌 역량 갖춘 국내 유일의 탈모 전문 기업"
최나현 스템모어 이사는 29일 열린 '2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스'(KBIC 2020)에서 스템모어를 이같이 소개했다. 스템모어는 탈모의 유형을 남성형 탈모, 원형 탈모, 휴지기 탈모, 생장기 탈모 등 네 가지 형태로 분류해 각각에 맞는 치료제를 개발하고 있다.
스템모어는 모낭 세포를 이용한 탈모 세포치료제가 대표 후보물질(파이프라인)이다. 스템모어는 모발 재생효과가 우수한 모유두세포를 이용한다. 하지만 모유두세포의 분리·배양이 어려워 치료가 가능한 수준의 세포를 확보하기가 어렵다는 단점이 있다.
스템모어는 역분화줄기세포(iPSc)로부터 '헤어 오가노이드'를 제작하는 데 성공했다. 최 이사는 "오가노이드 제작이 활발한 다른 조직에 비해 헤어 오가노이드는 지금껏 제작된 바가 없었다"며 "최근 2년 사이 헤어 오가노이드에 대한 훌륭한 논문이 발표되면서, 이를 바탕으로 스템모어가 자체적으로 개발에 성공했다"고 말했다.
이에 더해 스템모어는 올해 초 헤어 오가노이드를 배양하는 데 최적화된 배지를 개발했다. 최 이사는 "2018년과 2019년에 걸쳐 모유두세포를 대량 배양하는 기술을 개발했다"며 "모발 다섯 가닥에서 1000만 개 이상의 모유두세포를 얻을 수 있는 기술"이라고 설명했다. 이 기술을 활용해 탈모 세포치료제인 'SM-001'을 개발 중이다.
SM-001은 전임상을 진행 중이며, 내년에 임상 1상에 진입하는 것이 목표다. 여성형 탈모치료제인 'SM-002'와 남성형 탈모치료제 'SM-003', 미백 효과가 있는 물질인 'SM-004'는 내년에 전임상에 진입할 예정이다.
이에 더해 스템모어는 항암제에 내성이 있는 모유두세포를 분리해 치료제로 개발할 계획을 가지고 있다. 최 이사는 "항암치료 중 탈모로 고통받는 환자들을 위한 치료제로 개발할 것"이라고 말했다. 회사는 2023년까지 글로벌 기술이전을 마치고 코스닥 시장에 상장할 계획이다.
최지원 기자 jwchoi@hankyung.com
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"백신 접종해도 'K-진단' 건재…장비·시약 차별화로 승부 걸겠다"
“30분 내에 검사 결과를 받아볼 수 있는 분자진단장비 개발을 마쳤습니다. 유럽 CE 인증을 받은 40여 종 분자진단 제품을 바탕으로 유럽, 미국에서 분자진단 대중화를 이끌겠습니다.”박한오 바이오니아 대표는 29일 한국경제신문사 주최로 서울 한강로 드래곤시티에서 열린 ‘2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 이후에도 분자진단 시장이 연 10% 성장할 것”이라며 이같이 말했다. 분자진단 장비·시약을 개발하는 바이오니아는 1992년 코스닥에 상장한 국내 1호 바이오벤처 기업이다. 지난 1분기 126억원이었던 이 회사 매출은 코로나19 진단 제품 판매에 힘입어 3분기에는 737억원으로 급증했다. 제품군 늘리고 RNA 신약 개발국내 진단업계는 코로나19 유행에 발 빠르게 대응한 대표 업종으로 꼽힌다. 관세청에 따르면 지난 1월 2070만달러에 불과했던 진단시약 수출액은 지난달 2억9424만달러로 14배 이상 늘었다. 하지만 일각에선 코로나19 백신이 본격 접종을 시작한 만큼 다른 영역으로 사업을 확장하지 않으면 진단기업들이 성장 동력을 확보하기 어려울 것이란 예측을 내놓고 있다.바이오니아는 사업 영역을 세 부문으로 나눠 ‘포스트 코로나’를 준비하고 있다. 제품 기술력을 높여 기존 분자진단 시장을 공략하고 2000년부터 개발 중인 프로바이오틱스 제품과 새로 도전하는 RNA치료제로 새 성장동력을 확보했다. 분자진단에선 코로나19 진단 제품을 포함해 결핵, 진드기 감염병, 성매개 감염병 등을 진단할 수 있는 60여 개 제품을 개발했다.박 대표는 지난달 360억원에 사들인 대전 유성구 관평동의 4만5000㎡ 규모 부지에 자동화설비를 도입해 내년부터 제품 생산에 나서겠다는 계획도 공개했다. 박 대표는 “하루에 160여 개 검체를 검사하는 소형 진단장비부터 4000여 개 검체를 검사할 수 있는 장비로 포트폴리오를 다각화했다”며 “40개 병원체 감염 여부를 30분 안에 진단할 수 있는 장비도 공급하겠다”고 말했다.2018년부터 매출을 낸 프로바이오틱스 사업은 아동, 여성, 간 건강용으로 제품군을 세분화한다. 바이오니아는 체지방 감소에 도움을 주는 유산균에 대해 국내 최초로 균주 등록을 마쳤다. RNA간섭(RNAi) 신약도 개발한다. RNAi는 질병 단백질을 만드는 전령RNA(mRNA)를 없애는 데 쓰이는 기술이다. 모더나, 화이자가 개발한 백신도 mRNA를 이용한다. 박 대표는 “섬유화 질환 치료제로 개발 중인 RNA치료제에 대해 전임상에서 효능과 안전성을 확인했다”며 “기존 항체치료제가 갖는 면역반응 부작용을 해소하면서 생산비용을 경쟁 기술 대비 10분의 1 수준으로 낮췄다”고 말했다. “M&A 통해 포트폴리오 늘려야”피씨엘은 64개 질병을 한 번에 진단할 수 있는 다중면역진단 기술을 이용해 혈액진단시장에 진출한다. 이 회사는 기존 대규모 혈액선별기 외에 아프리카, 인도 등 개발도상국 위주로 소규모 혈액선별기도 공급해 다양한 시장 수요를 충족시키겠다는 구상이다. 김소연 피씨엘 대표는 “9개 암종을 검사할 수 있는 진단키트, 개나 고양이가 백신을 맞았을 때 항체 형성 여부를 보는 제품도 개발했다”며 “돼지열병을 진단하는 키트도 개발해 진단 영역을 넓히겠다”고 말했다.수젠텍은 실험실용, 현장진단용, 개인용으로 나눠 진단 플랫폼을 구축했다. 손미진 수젠텍 대표는 “실험실용으로 102종 알레르기 진단 제품을 출시할 예정”이라며 “알츠하이머성 치매 조기 진단 제품도 실험실용 진단 플랫폼에 탑재하겠다”고 말했다. 개인용 진단제품은 여성호르몬을 측정한 뒤 소비자가 앱을 통해 호르몬의 양 변화를 확인해 처방에 활용할 수 있도록 할 계획이다.이날 행사에선 진단기업들이 포트폴리오를 다각화해야 한다는 제언도 나왔다. 김충현 미래에셋대우 연구위원은 “지난 3분기 들어 해외 진단기업들도 국내 진단기업처럼 사상 최대 실적을 냈다”며 “국내에선 특정 진단업체의 수출 비중이 올라가는 등 옥석 가리기가 시작됐다”고 말했다. 이어 “자체 성장보다 인수합병(M&A)을 통해 빠르게 사업군을 넓히고 특정 질병의 발병 유무를 진단할 수 있는 생체표지자(바이오마커)를 확보해 이에 맞는 진단제품을 내놓을 필요가 있다”고 했다.이주현/이우상 기자 deep@hankyung.com
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"내년 세포치료제 큰 시장 열린다"…RNA·CAR-T 신약 '희소식' 기대
내년은 리보핵산(RNA) 치료제와 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 같은 차세대 세포 치료제 시장이 급성장하는 원년이 될 전망이다.29일 서울 한강로 드래곤시티에서 열린 ‘2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에 참가한 국내 신약 개발 바이오벤처 기업들은 내년에 예정된 라이선스아웃(기술수출), 임상 진입과 임상 결과 발표 등을 예고하며 시장 투자자들의 기대감을 높였다.RNA 치료제 전문 기업인 올리패스는 내년 3~4월 중 비마약성진통제(OLP-1002)의 기술수출 가능성이 높다고 밝혀 유튜브를 통해 시청하던 투자자들의 호응을 끌어냈다. OLP-1002는 호주에서 관절염 통증 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행하고 있다. 정신 올리패스 대표는 영국에서 진행한 OLP-1002의 임상 1상 중간 결과를 이날 일부 공개했다. 정 대표는 “환자에게 6㎍(마이크로그램)을 투약했을 때 우수한 진통 효능이 확인됐다”며 “내년 2월 중순께 최종 임상 결과를 공개할 계획”이라고 말했다.CAR-T 치료제 개발 전문기업인 큐로셀은 국내 기업 중에서는 가장 먼저 사람을 대상으로 한 임상을 시작할 계획이다. CAR-T 치료제는 다국적 제약사 노바티스가 2017년 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CAR-T 치료제 허가를 받았다. 하지만 국내에서는 아직 CAR-T 치료제 임상을 시작한 곳도 없다. CAR-T 치료제는 환자의 면역 T세포를 체외에서 유전자를 조작한 뒤 다시 환자에게 주입해 암세포를 사멸시키는 면역항암제다. 김건수 큐로셀 대표는 “말기 림프종 환자를 대상으로 하는 임상시험계획(IND)을 지난 9월 식품의약품안전처에 제출했다”며 “승인을 받으면 국내 최초로 CAR-T 치료제 임상을 하게 된다”고 했다. 그는 “동물실험에서 이미 우수한 결과를 확인해 임상에서도 더 좋은 효능을 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.항체치료제 전문업체 앱클론도 내년 5~6월께 CAR-T 치료제 ‘AT101’의 국내 임상 1상에 나선다고 발표했다. 이재원 앱클론 이사는 “기존 CAR-T 치료제와는 결합 부위가 달라 지금까지 효과를 볼 수 없던 환자에게서도 임상적 효과를 볼 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 강조했다.이우상 기자 idol@hankyung.com
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“내년 주요 제약·바이오 상장사들은 계속 성장하면서 주가와 실적 면에서 모두 진전을 보일 것으로 예상됩니다. 의약품 수탁생산(CMO) 및 유전자 치료제, 차세대 항암제 등의 개발사들이 유망합니다.”이혜린 KTB투자증권 연구원은 29일 한국경제신문사가 주최한 ‘2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 “올해 높은 실적 베이스가 부담이지만 실적에 플러스 요인이 많이 남아있다”며 이같이 전망했다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 내년 각각 매출 8%, 영업이익 10% 안팎의 성장이 기대된다고 했다.이 연구원은 “올해 CMO와 바이오시밀러의 수출 확대로 주요 바이오 기업의 실적이 좋았다”며 “내년에도 신규 기술수출에 따른 기술료 유입과 코로나19 백신 관련 CMO 수주 등도 호재로 작용할 것”이라고 내다봤다.서근희 삼성증권 연구원은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행 영향으로 임상이 지연됐거나 철회 또는 조기 종료한 신약 후보물질을 가진 기업을 눈여겨볼 것을 주문했다. 병원 내 바이러스 감염 등으로 임상이 지연된 항암제 관련 신약이 많은데 최근 다시 임상 재개 조짐을 보이고 있다는 이유에서다.구자용 DB금융투자 연구원도 항암제 시장 전망을 밝게 봤다. 구 연구원은 “ADC(항체·약물 전달체) 항암제, 이중항체 면역항암제 등의 기술을 보유한 바이오 업체들이 내년 주목을 받을 것”으로 분석했다. 최근 발암 관련 단백질인 KRAS 저해제도 유망할 것으로 내다봤다. 현재 여러 암종에서 발견되지만 표적이 어려운 탓에 시판되는 KRAS 저해제는 없다. 다국적 제약사 암젠은 KRAS 억제제 ‘소토라십’을 미국 식품의약국(FDA)에 비소세포폐암 치료제로 허가 신청을 내놓은 상태다.애널리스트들은 제약·바이오 업종에 투자할 때는 개별 회사들의 파이프라인을 잘 파악하고 중장기적으로 연구개발(R&D) 성과가 나올 때까지 인내심을 가질 것을 당부했다. 이 연구원은 “개인투자자들은 단기 호재를 기대하고 ‘묻지마 투자’를 하는 경우를 많이 봤다”며 “바이오 악재가 불거지고 모두가 바이오주를 꺼릴 때 느긋하게 투자하는 역발상이 필요하다”고 했다.김동현 기자 3code@hankyung.com
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