WHO, 파로스아이바이오 AML 신약 '라스모티닙' 등재

파로스아이바이오 제공

인공지능(AI) 신약 개발기업 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병(AML) 신약이 세계보건기구(WHO)에 공식 등재됐다. 이를 계기로 글로벌 상용화에 나선다는 게 회사 측 계획이다.

파로스아이바이오는 WHO가 자사 AML 신약 ‘PH-101’을 ‘라스모티닙’이란 이름으로 등재했다고 11일 발표했다. 라스모티닙이란 이름은 등대의 영단어(Lighthouse)에서 유래한 이름으로 AML 등 희귀·난치성 질환 환자들에게 희망의 빛이 되겠다는 의미다. 파로스아이바이오는 자사 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스’를 통해 라스모티닙을 개발했다.

라스모티닙은 현재 글로벌 임상 2상 진입을 앞두고 있다. 앞서 AML을 유발하는 FLT3 변이 재발 및 불응성 AML 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1상에서 안전성과 유효성이 확인됐다. 파로스아이바이오는 적응증을 재발성 난소암으로 확장해 국내 임상 1상도 진행하고 있다.

파로스아이바이오는 이번 WHO 등재를 계기로 글로벌 상용화에 박차를 가한다는 계획이다. 국내에선 지난해 식품의약품안전처로부터 국내 53번째 개발단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2019년 미국 식품의약국(FDA), 지난 6월 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 획득했다.

남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄 사장은 “이번 등재를 통해 라스모티닙이 글로벌 AML 시장의 게임체인저로서 가진 잠재력을 다시 한번 확인했다”며 “조속한 상용화로 이어가기 위해 전사적 역량을 집중하고, 해외 시장 진출을 위한 다각적 비즈니스 기회를 적극 모색할 것”이라고 말했다.

송영찬 기자 0full@hankyung.com