[Global Lifescience Regulatory Development] FDA’s Latest Thinking on Accelerated Approval Program for Drugs and Biologics
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'생물보안법' 연내 통과 불발…'中 바이오 저격' 실패한 美
미국의 대중국 바이오 규제인 생물보안법의 연내 통과가 불발됐다. 이 법안의 표적이 됐던 중국 최대 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시바이오로직스는 중단했던 미국 매사추세츠주 우스터시의 3억 달러 규모 바이오의약품 생...
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일라이릴리의 젭바운드가 국내에서도 선풍적인 인기를 끌고 있는 위고비보다 뛰어난 효능을 증명했다.일라이릴리는 4일(현지시간) 임상 3b상(SURMOUNT-5)에서 젭바운드와 노보노디스크의 위고비보다 체중 감량 효과가 ...
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[분석+] 옥석가리기 시작된 비만약 시장…월1회 제형·먹는약으로 승부수
다국적 제약사들이 비만약 개발에 대거 뛰어들면서 시장 경쟁이 치열해지고 있다. 후발주자들은 월1회 장기지속형 주사제나 먹는약 등으로 차별화 전략을 꾀하고 있다.암젠 '마리타이드', 1년간 최대 20% ...
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