익셀리시스(EXEL) 수시 보고

익셀리시스(EXEL)가 10일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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Exelixis, Inc.가 Cipla Ltd.를 상대로 특허 침해 소송을 제기했습니다.

Exelixis, Inc.는 2024년 5월 9일자 Form 8-K 제출에 따라 미국 증권거래위원회(SEC)에 중요한 사건을 보고했습니다. EXEL이라는 기호로 시장은 Cipla Ltd. 및 그 자회사인 Cipla USA, Inc.와 특허 분쟁에 휘말려 있습니다.

이번 분쟁은 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 Cipla의 개정된 단축신약신청(ANDA)을 중심으로 진행됩니다. ANDA는 이전에 제안된 60mg 용량에 더해 20mg 및 40mg 용량의 CABOMETYX 정제 제네릭 버전을 시판하기 위해 Cipla의 승인을 구하고 있습니다. 본 출원은 특허 번호 8,877,776, 9,724,342, 10,039,757, 11,091,439, 11,091,440, 11,098,015 및 11,298,349를 포함하여 Exelixis, Inc.가 보유한 여러 미국 특허가 만료되기 전에 제출되었습니다.

Cipla의 움직임에 대응하여 Exelixis, Inc.는 2024년 5월 9일 미국 델라웨어 지방 법원에 Cipla에 대한 특허 침해 소송을 제기했습니다. 회사는 Cipla의 ANDA에 대한 FDA 승인이 거부될 것이라는 명령을 구하고 있습니다. 앞서 언급한 모든 특허가 만료되기 전에(최신 특허는 2032년 2월 10일에 만료됨) 이 고소장은 또한 Cipla가 이러한 특허를 침해하는 것을 금지하는 형평법적인 구제를 추구합니다.

이 보고서는 2024년 5월 10일 Exelixis, Inc.의 법률 고문 겸 비서인 Jeffrey J. Hessekiel이 서명했습니다. 특허 분쟁은 결과에 따라 Exelixis의 사업 운영 및 재무 성과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. .


익셀리시스(EXEL)은 10일 전 거래일 종가 대비 1.79% 내린 21.37달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
종양학에 중점을 둔 생명공학 회사인 Exelixis, Inc.는 미국에서 암 치료를 위한 신약의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 제품에는 이전에 항혈관신생 요법을 받은 진행성 신세포암 환자의 치료를 위한 CABOMETYX 정제; 진행성 및 전이성 갑상선 수질암 환자의 치료를 위한 COMETRIQ 캡슐. CABOMETYX 및 COMETRIQ은 MET, AXL, RET 및 VEGF 수용체를 포함한 다중 티로신 키나제의 억제제인 카보잔티닙에서 파생됩니다. 회사는 또한 MEK 억제제인 COTELLIC을 진행성 흑색종 치료를 위한 복합 요법으로 제공합니다. 및 일본의 고혈압 치료를 위한 미네랄 코르티코이드 수용체의 경구 비스테로이드성 선택적 차단제인 MINNEBRO가 있습니다. 또한 VEGF 수용체, MET, AXL, MER 및 암의 성장 및 확산과 관련된 기타 키나제를 표적으로 하는 경구 티로신 키나제 억제제인 XL092를 개발하고 있습니다. XB002, 진행성 고형 종양의 치료를 위한 조직 인자(TF)에 대한 인간 mAb로 구성된 항체-약물 접합체; 진행성 또는 전이성 고형 종양의 치료를 위한 경구 생체이용가능한 사이클린 의존성 키나제 7(CDK7) 억제제인 XL102; 및 비호지킨 림프종의 치료를 위한 XB002. Exelixis, Inc.는 Ipsen Pharma SAS와 연구 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 다케다제약(주); F. Hoffmann-La Roche Ltd.; 레드우드 바이오사이언스, Inc.; R.P. Scherer Technologies, LLC; Catalent Pharma Solutions, Inc.; NBE 테라퓨틱스 AG; Aurigene Discovery Technologies Limited; 아이코닉 테라퓨틱스(Iconic Therapeutics, Inc.); 인벤라 주식회사; 스템시너지 테라퓨틱스(StemSynergy Therapeutics, Inc.); Genentech, Inc.; Bristol-Myers Squibb Company; 및 Daiichi Sankyo Company, Limited. 이 회사는 이전에 Exelixis Pharmaceuticals, Inc.로 알려졌으며 2000년 2월에 Exelixis, Inc.로 이름을 변경했습니다. Exelixis, Inc.는 1994년에 설립되었으며 캘리포니아 알라메다에 본사가 있습니다.

* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.