셀트리온, 中 우시와 손잡고 ADC 신약개발 '속도'
셀트리온은 우시XDC와 파트너십 강화를 위한 업무협약을 맺고 ADC 위탁개발생산(CDMO)을 위한 제품 개발을 본격적으로 시작한다고 24일 발표했다.
2021년 설립된 우시XDC는 중국 CDMO 기업인 우시바이오로직스와 우시STA가 합작해 설립한 회사다. ADC 중심 CDMO 서비스를 제공하고 있다.
셀트리온은 지난해 12월에도 우시XDC와 페이로드(약물), 링커(약물과 항체를 잇는 연결고리) 개발을 위한 업무협약을 맺었다. 현재 셀트리온이 개발 중인 ADC 신약 파이프라인은 총 6개로 그 중 2개를 우시XDC와 개발한다.
셀트리온은 국내 ADC 기업과도 협업하며 신약개발에 공을 들이고 있다. 2022년 피노바이오와 15개 표적에 관한 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결해 항암제로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “자체개발 및 협업을 통해 여러 ADC 파이프라인을 개발 중”이라며 “앞으로도 ADC 신약 확보를 위한 다양한 파트너십을 꾸준히 모색하겠다”고 말했다.
셀트리온은 2030년까지 전체 매출의 40%를 ADC 등 신약에서, 나머지 60%는 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)에서 벌어들이겠다는 구상이다. 신약에는 ADC뿐 아니라 이중·삼중항체, 마이크로바이옴(장내 미생물) 의약품도 포함시켜 파이프라인을 강화할 계획이다.
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가열되는 비만약 전쟁…노보노디스크, 스위스社 물질 인수
비만 치료제 ‘위고비’ 개발사 노보노디스크가 새 비만약 후보물질(파이프라인)을 약 3400억원에 사들였다. 글로벌 비만 치료제 시장이 급격히 커지면서 후보물질 확보 경쟁에 불이 붙고 있다.노보노디스크는 스위스 바이오텍 에라칼테라퓨틱스(에라칼)와 최대 2억3500만유로(약 3418억원) 규모 기술이전 계약을 맺었다고 23일(현지시간) 발표했다.에라칼은 “노보노디스크와 경구용, 저분자화합물 약물개발에 협력하게 됐다”며 “식욕과 체중을 조절하는 새로운(novel) 메카니즘을 표적하는 플랫폼 기술”이라고 했다.두 회사는 구체적으로 어떤 후보물질에 관한 권리를 이전했는지 명시하지 않았다. 미국 의약전문지 피어스바이오텍 등은 해당 후보물질을 ‘ERA-379’으로 추정했다. ERA-379는 기존 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 표적 물질과는 다른 방법으로 식욕을 억제하는 것으로 알려졌다.이번 계약에 따라 노보노디스크는 에라칼의 먹는 저분자화합물 개발·판매에 대한 독점적 권한을 갖게 됐다. 베이 장 노보노디스크 당뇨·비만·비알콜성지방간염(MASH) 부문 책임자는 “에라칼은 비만을 포함한 다양한 대사성 질환 치료물질을 발굴하는 데 독특한 접근법을 갖고 있다”며 “에라칼과 협업해 플랫폼의 가치를 실현하길 바란다”고 했다.글로벌 비만 치료제 시장이 급속도로 커지면서 파이프라인 확보 전쟁은 계속되고 있다. 위고비(노보노디스크)와 젭바운드(일라이릴리)를 보유한 대표 선수도 예외는 아니다. 노보노디스크는 지난해 8월 한 달 새 비만 치료제 기업만 두 곳을 사들였고, 일라이릴리도 지난해 7월 파이프라인 강화를 위해 버사니스바이오를 인수했다.미국 머크(MSD)도 참전했다. 로버트 데이비스 MSD 최고경영자(CEO)는 지난 4일 골드만삭스그룹이 주최한 투자자 콘퍼런스에서 “체중 감량과 당뇨병 치료에 효과적인 신약 후보물질을 찾고 있다”고 밝혔다.영국 아스트라제네카는 지난해 11월 중국 에코진으로부터 비만 치료 후보물질을 최대 2조6350억원에 도입하는 계약을 맺었다.골드만삭스에 따르면 세계 비만약 시장 규모는 지난해 60억달러에서 2030년 1000억달러로 성장할 전망이다.남정민 기자 peux@hankyung.com
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강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화
강스템바이오텍이 지난 23일본 후생노동성으로부터 특정세포가공물 제조 인정 신청에 대한 최종 승인을 받았다고 24일 밝혔다.앞으로 일본 의료기관으로부터 환자의 지방 조직을 제공받은 뒤 한국에 있는 강스템바이오텍 GMP센터에서 지방 줄기세포를 분리·배양해 일본 의료기관에 공급할 수 있게 됐다.앞서 강스템바이오테은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가 시설 인증을 받았다. 이번 일본 후생성 제조 인정 인증은 지난해 11월 실사 후 2개월 만에 이뤄졌다.일본은 현지 의료기관이 줄기세포 치료 제공 계획을 정부에 제출해 승인 받으면 지정된 기관에서 의사가 원하는 지방·골수조직을 배양해 환자 치료에 쓸 수 있다. 해외 줄기세포 제조시설도 제조인정 기관으로 포함된다. 재생의료 규제 완화를 통해 현지는 물론 해외 환자 치료 수요가 높아지면서 2040년 시장 규모가 9조원에 이를 것으로 전망된다.강스템바이오텍 관계자는 “한 번도 노화를 겪지 않은, 산모의 탯줄 혈액(제대혈)에 극소량 존재하는 줄기세포를 분리해내는 배양 기술과 높은 증식력, 균일한 세포 상태를 유지시키는 자체 배양배지를 기반으로 한 차별화된 고품질 지방 줄기세포로 시장을 공략할 것”이라고 했다.이어 “동일한 환자의 자가 지방조직일지라도 어떤 줄기세포를 활용하느냐에 따라 치료 효과가 달라질 수 있어 가장 건강하고 어린 줄기세포를 분리할 수 있는 당사의 배양기술을 기반으로 보다 높은 효과를 낼 것으로 기대한다”며 “이미 일본 도쿄, 오사카 등 현지 전문 의료기관들과 사업화에 대한 구체적 사항을 논의해 빠른 시일 내 매출을 실현할 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.일본 재생의료 시장에서 줄기세포 주사는 면역력 증진 및 체내 재생능력 증강을 통한 노화방지 효능을 기반으로 만성피로, 피부미용 등의 분야에서 활용되고 있다. 강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포를 통해 면역질환인 아토피 피부염 치료제 및 재생질환인 골관절염 치료제 개발을 진행하고 있다.아토피 피부염 치료제는 임상 3상시험을 진행 중이다. 연내 품목허가 신청하는 게 목표다. 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제는 투약을 마친 저용량, 중용량군에서 통증감소와 기능개선 추세를 확인했다. 회사 측은 수술 없이 무릎관절 내 1회 주사 투여만으로 연골재생 등 근본적 치료가 가능할 것으로 기대하고 있다.이우상 기자 idol@hankyung.com
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고려대학교 산학협력단과 크로스포인트테라퓨틱스가 ‘사일런싱(Silencing) Fc 변이체 항체원천기술’에 대한 기술이전 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 지난 17일 고려대학교 메디사이언스파크 본부회의실에서 개최된 협약식에는 고려대학교 권정환 산학협력단장, 김학준 의료원산학협력단장과 기술개발자인 의과대학 융합의학교실 정상택 교수를 비롯해, 크로스포인트 김태억 대표, 장기환 최고기술경영자(CTO) 등이 참석했다. 이번 협약을 통해 권리가 이전된 플랫폼은 정상택 교수의 ‘Silencing Fc 변이체 항체원천기술’이다. 항체치료제의 우수한 효능과 혈중 지속성을 유지한다. 특히 다양한 항체치료제 개발에 있어 유발되는 독성과 부작용을 현저히 줄이는 매카니즘을 갖고 있다. 향후 안전하고 효과적인 항체기반 신약 개발에 기여할 것으로 예상된다.정 교수가 개발한 기술의 우수성과 크로스포인트의 잠재력을 높게 평가한 고려대는 기술이전에서 그치지 않고 산하 ‘의료기술지주회사’를 통해 직접 투자를 진행했다. 크로스포인트에서는 해당 기술을 ‘스텔스 바디(Stealth-Body)’로 명명했으며, 기술 고도화에 나서고 있다. 인포뱅크 및 카이트 등으로부터 총 14억원의 투자금을 유치했다. 김태억 대표는 ”오늘의 협약을 통해 잠재력 높은 우수기술을 이전받게 되어 매우 기쁘다”며 “세계적 경쟁력을 가진 바이오신약 개발을 위해 앞으로도 고려대학교와의 긴밀한 협력을 지속해 나가겠다”고 말했다. 정상택 교수는 “오랜 기간 연구가 이루어질 수 있게끔 도움을 준 학교, 의료원과 동료 연구자들께 감사드린다”며 “크로스포인트와의 후속 연구를 통해 많은 환자들에게 도움을 줄 수 있도록 노력하겠다”라고 했다.권정환 단장은 “기술 개발에 매진한 정상택 교수님의 노고와 그 가치를 제대로 평가해 주신 크로스포인트에 감사드린다”며 “양 기관의 역량이 결합되어 뛰어난 글로벌 신약 제품이 탄생하길 기대한다”고 밝혔다.김유림 기자 youforest@hankyung.com
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