고바이오랩, 면역질환신약 후보 균주 캐나다 특허 등록
KBL382는 마이크로바이옴 개발 플랫폼인 ‘스마티옴’ 기술을 활용해 도출한 균주다. 면역질환 치료제로 개발 중이다. 고바이오랩은 KBL382가 항염증 및 면역 조절 기능, 장관벽 밀착 연접의 강화 등에 효과가 있을 것으로 기대 중이다.
고바이오랩은 염증성 장질환 동물 모델에서 KBL382 및 단클론항체 치료제 ‘인플릭시맙’ 병용 투여로 인한 효과를 검증했다. KBL382의 높은 안전성을 기반으로 병용 치료법으로의 활용 가능성도 확인했다. 항염 효과 증진, 면역력 강화 및 알레르기 질환 개선 등을 유도하는 치료제로 개발하겠다는 목표다.
고바이오랩 관계자는 “이번 특허 등록은 면역 질환 치료 소재인 KBL382의 세계 권리 범위를 확장하는 주요한 계기가 될 것”이라며 “향후 임상 개발 및 협력관계 구축 등 KBL382 균주의 본격적인 사업화를 진행할 계획”이라고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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샤페론, 아토피치료제 ‘누겔’ 2상 시험계획서 FDA에 제출
샤페론은 아토피 치료제 후보물질 ‘누겔’의 임상 2상 시험계획서를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 31일 밝혔다.누겔의 임상 2상은 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 진행된다. 이중 눈가림 방식으로 위약 혹은 누겔을 약 8주간 바른 후 약동학적 특성 및 안전성 내약성 유효성 등을 평가할 계획이다.샤페론은 이번 임상에서 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 습진범위 및 중증도 지수(EASI) 개선 효과를 확인하겠다는 목표다. 누겔은 면역 및 혈관 세포에 존재하는 염증복합체를 억제해 아토피 피부염 증상을 악화하는 사이토카인 발현을 낮춘다. 또한, 체내 염증 조절 세포 수를 증가시켜 광범위한 염증 병리 기전을 제어한다.샤페론에 따르면 현재 아토피 환자의 80%는 보습제와 스테로이드로 치료한다. 하지만 근본적인 치료가 어렵고 스테로이드 내성 및 모세혈관확장증 등 부작용 우려도 크다. 누겔은 스테로이드와 비슷한 효과를 가지면서도 안전성을 확보했다고 샤페론 측은 설명했다.시장조사기관인 모도인텔리전스는 글로벌 아토피 시장에서 북미가 48.5% 비중을 차지하고 있다고 분석했다. 현재 시장규모는 약 6조원으로 추산했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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국내 병원들이 환경·사회·지배구조(ESG) 경영에 속속 동참하고 있다. 기후변화로 신종 감염병에 대한 우려가 커지는 만큼 의료폐기물을 최소화하고 에너지를 효율적으로 사용해 의료기관으로서 사회에 기여하겠다는 방침이다.병원은 전기, 가스 등 에너지 사용량이 많고 주사기 바늘과 혈액 보관용기 등 생의학 폐기물이 지속적으로 나오기 때문에 산업계 못지않게 많은 양의 온실가스를 배출한다. 국가온실가스종합관리시스템에 따르면 지난해 12월 기준 환경부 소관 병원 다섯 곳(서울대병원, 아주대의료원등)에서 1년간 배출한 온실가스양은 43만8842tCO2eq(이산화탄소환산톤)다. 같은 기간 국토교통부 관장기관인 건설사 네 곳(대우건설, GS건설 등)이 배출한 양인 28만3625tCO2eq의 1.5배를 웃돈다. 이에 제약·바이오업계 내외부적으로 ‘병원도 ESG에 동참해야 한다’는 목소리가 커지고 있다.국제의료사업을 할 때 해당 국가 혹은 글로벌 보험사에서 ESG 관련 요구를 하는 사례가 늘고 있어 해외 유수 병원에서는 이미 ESG가 자리 잡아가는 추세다. 세계 ‘톱10’ 병원인 미국 클리블랜드클리닉은 2027년 탄소중립을 달성하겠다고 선언했으며 2030년까지 모든 폐기물을 비유해성으로 전환하겠다는 목표를 밝혔다.의료기관이라는 특수성을 고려했을 때 병원의 ESG는 ‘치료 잘하는 병원’에서 ‘사회적 책임을 다하는 병원’으로 의미를 확장하는 데 있다. ESG에 동참한 국내 병원들이 환경(E)뿐 아니라 사회(S) 영역에도 힘을 주고 있는 이유다.이달 첫 번째 ESG 보고서를 발간한 삼성서울병원은 친환경적이면서도 안전하고 공정한 병원을 조성하겠다고 밝혔다. 우선 피 묻은 솜과 거즈, 붕대 등을 태울 때는 일반쓰레기보다 많은 양의 탄소가 배출되는 만큼 45개 모든 병동에서 분리배출을 시행하고 있다. 의료진이 회진할 때 종이 대신 태블릿으로 환자 정보를 확인하고 수질오염을 실시간으로 모니터링한다. 삼성서울병원은 간호사 유연근무제를 도입해 간호사 퇴사율을 줄이고 환자에게 숙련된 의료서비스를 안정적으로 제공하도록 했다고 강조했다. 박승우 삼성서울병원장은 “간호사 유연근무제는 안전한 근무 환경을 조성하기 위한 혁신적인 제도”라며 “보건복지부 시범사업으로 채택된 후 전국 주요 병원으로 확산하고 있다”고 말했다.산업계 방향을 그대로 따라가지 않고 의료계 시각으로 ESG를 해석해 전략을 짠 병원도 있다. 고려대의료원은 국내 의료기관 최초로 국제 가이드라인 등 기존 ESG 지표를 분석해 병원 실정에 맞는 ‘고려대의료원 ESG 관리 지표’를 개발했다. 서울아산병원은 저개발 국가에 의료기술을 전수하는 ‘아산 인 아시아 프로젝트’로 사회공헌에 힘쓰고 있다.남정민 기자 peux@hankyung.com
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공지능(AI)·빅데이터 기술이 가상의 환자군을 만들고 임상 환자 등록률이 높은 최적의 병원을 찾아주는 등 신약 개발 과정에 광범위하게 활용되고 있다. 글로벌 제약사들은 최근 경기 침체로 신약 개발 및 임상시험 비용 부담이 커지자 이런 디지털전환(DX) 기술 적용을 확대하고 있다.앤서니 코스텔로 메디데이터 페이션트클라우드사업부 대표(사진)는 30일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “연간 수백 개의 임상시험과 수십조원의 신약 개발 비용을 부담해온 글로벌 제약사들이 경비를 절감하려 AI 기술 활용을 늘리고 있다”고 말했다. 메디데이터는 존슨앤드존슨, 로슈, 바이엘 등 글로벌 상위 제약사 20곳 중 19곳에 임상시험 솔루션을 제공하는 업계 1위 기업으로 세계 환자 900만 명, 3만 건 이상의 임상시험을 했다. 모기업은 3D 설계·시뮬레이션 세계 1위 기업인 다쏘시스템이다.이 회사가 세계 최초로 선보인 AI 기술은 ‘합성대조군’이다. 보통 임상에선 약의 효과를 증명하기 위해 위약을 투여할 대조 환자군을 모집한다. 하지만 희귀 암이나 난치병은 환자가 적고 생사가 걸린 환자에게 위약을 투여하는 것에 대한 윤리적 문제 때문에 대조군 모집이 어렵다. 메디데이터는 2020년 희귀 암(재발성 교모세포종) 치료제 개발 임상 3상에서 세계 최초로 과거 환자 데이터를 바탕으로 한 가상의 환자군(합성대조군)을 만들어 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 데 기여했다.AI 기술은 최적의 임상시험기관(병원) 선정도 도와준다. 코스텔로 대표는 “과거 등록률, 기관 혼잡도 등 100개 이상의 변수를 활용해 어떤 나라의 어떤 시험기관에서, 어느 정도 규모로 임상을 진행하는 것이 가장 효율적인지 예측한다”고 말했다.모더나가 코로나19 백신 개발 기간과 비용을 대폭 절감한 것도 메디데이터가 업계 최초로 선보인 ‘100% 분산형(원격) 임상시험 기술’ 덕분이다. 보통 임상 기간은 5년 이상이고 코로나19 사태 당시 병원 봉쇄로 임상시험 중단·지연이 속출해 백신 개발에 많은 어려움이 있었다. 모더나는 분산형 임상시험으로 1년 만에 임상을 마무리해 발 빠르게 백신을 출시할 수 있었다.코스텔로 대표는 “메디데이터는 클라우드 기반 플랫폼으로 환자에 대한 전자 설문뿐만 아니라 각종 바이오센서를 통한 데이터 수집 등으로 임상 전 과정을 지원하고 있다”며 “임상시험의 디지털화 비대면화 원격화를 이끌고 있다”고 말했다.안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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