식약처, 모레 '코로나19 치료제 개발사 가이드라인' 설명회

식품의약품안전처는 19일 국내 코로나19 치료제 개발 업체를 대상으로 '코로나19 치료제 가이드라인 설명회'를 온라인 개최한다고 17일 밝혔다.

이는 식약처가 지난 8월 '식의약 규제혁신 100대 과제'를 발표하고, 코로나19 백신·치료제 개발을 지원하기 위해 최근 일부 가이드라인을 변경한 데 따른 것이다.

식약처는 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험의 평가 지표에 '증상개선 효과'를 추가했다.

또 업체가 중간 분석 결과를 근거로 시험대상자 수를 적절히 변경할 수 있게 하는 등 신속한 임상을 지원하기 위한 방안을 제시했다.

식약처는 이번 설명회에서 변경된 가이드라인을 상세히 안내할 것이라며, 앞으로도 국내 코로나19 치료제 개발을 적극적으로 지원하겠다고 밝혔다.

/연합뉴스