카이노스메드 "자본잠식 우려 근거 없다"
-
기사 스크랩
-
공유
-
댓글
-
클린뷰
-
프린트
먼저 1분기 보고서를 기준으로 일부에서 제기하고 있는 자본잠식의 우려에 대해서는 근거가 없다고 했다. 현재 진행되고 있는 주주배정 방식의 유상증자가 완료되면 앞으로 수년 간 재무구조 이슈가 해결된다는 것이다. 안정적인 재무구조를 바탕으로 연구 및 임상개발, 사업개발에 전념하고 기술이전 등의 사업성과 창출에 집중할 예정이라고 했다.
카이노스메드는 'KM-819'를 활용해 2개의 적응증(파킨슨병, 다계통 위축증) 대해 각각 미국과 한국 임상 2상을 본격화할 계획이다. 국내 다계통 위측증(MSA) 임상은 오는 10~11월부터 환자의 선별과 투여가 시작된다고 했다. 미국 파킨슨병 2상은 개시됐다.
카이노스메드가 중국 장수아이디에 기술수출한 에이즈 치료제 'KM-023'은 중국에서 'ACC007'과 'ACC008'로 판매와 품목허가 심사 중에 있다. ACC007은 기존 약물인 테노포비르(TDF) 라미부딘(3TC)과 함께 처방되는 약물로서, 올해 시판을 시작했다. ACC008은 TDF와 3TC를 포함한 단일복합정이다. 현재 품목허가 검토 중으로, 연내 허가가 이뤄질 것으로 보고 있다. ACC008까지 품목허가를 받으면 카이노스메드의 로열티(기술사용료)는 커질 것으로 예상했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
삼바, 송도 토지매매 계약…제2 바이오캠퍼스 부지 매입
삼성바이오로직스는 인천경제 자유구역청과 인천 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지에 대한 토지매매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 부지면적은 35만7366㎡, 매매 대금은 4260억원이다. 지난해 10월 인천경제청은 사업자 공개모집에 착수해, 같은 해 12월 우선 협상대상자로 삼성바이오로직스를 선정했다. 이후 우선협상 과정을 거쳐 이번 계약 체결했다. 삼성바이오로직스는 이번 부지 매입을 통해 글로벌 경쟁사들이 따라올 수 없는 초격차를 완성한다는 구상이다. 11공구에만 4개 공장을 건립해 5공구 1캠퍼스 이상의 생산설비를 추가 확보한다. 이를 통해 '세계 1위 CDMO기업'으로 자리매김한다는 목표를 세웠다. 총 사업비는 7조원 내외가 될 것으로 예상하고 있다.2캠퍼스 건립을 통해 연평균 400명의 고용 창출을 예상 중이다. 10년 후인 2032년에는 총 4000명의 고용 창출이 기대되며, 협력사 통한 고용 창출 1000여명과 건설인력 5000명을 포함할 경우 총 1만여명의 고용 창출을 예상하고 있다. 유정복 인천시장은 "이번 계약은 인천시와 삼성바이오로직스의 제2의 비약을 위한 상호 투자"라며 "지속적인 협력을 통해 글로벌 바이오의약 시장을 선점하는 모습을 보여드리자"고 말했다. 존림 삼성바이오로직스 사장은 "삼성바이오로직스가 선제적이고 과감한 투자를 할 수 있도록 여건을 조성해준 산업통상자원부와 인천시에 감사를 표한다"며 "차질없이 투자 계획을 이행하여 글로벌 바이오의약 산업을 선도하고 지역과 함께 성장할 수 있는 기업이 될 것"이라고 했다. 급증하는 글로벌 CDMO 수요 대응삼성바이오로직스는 1,2,3공장에 이어 4공장을 증설하면서 기존 제1 바이오캠퍼스 부지를 모두 활용하고 있다. 이번에 매입한 제2 바이오캠퍼스 부지는 제1 바이오캠퍼니보다 규모가 약 30% 넓다. 제2 바이오캠퍼스 설립은 급증하는 글로벌 바이오의약품 수요에 대응하고, 다양한 차세대 의약품을 생산할 수 있는 시설을 마련하고자 함이다. 바이오의약품 수요 증가에 따라 위탁개발생산(CDMO) 수요도 높아지고 있다고 했다. 시장조사기관 리서치앤드마켓에 따르면, 글로벌 CDMO 시장은 연평균 8.4% 성장해 2020년 1771억달러에서 2026년 3020억달러에 이를 전망이다. 제2 바이오캠퍼스에는 생산시설과 함께 바이오벤처 육성 공간인 오픈이노베이션 센터를 설립할 계획이다. 또 글로벌 연구개발(R&D) 및 분석 서비스 시설을 구축해 R&D 역량을 강화할 예정이다. 삼성바이오로직스는 기존 공장들이 완전(풀) 가동에 가깝게 운영됨에 따라 추가 생산시설이 필요한 상황이란 설명이다. 올해 공시 기준으로 총 6건의 수주 계약을 체결했으며, 계약 금액은 7641억원이다. 이는 지난해 전체 수주 금액의 60%를 초과한 수준이다.공개된 고객사로는 미국 머크(MSD), GSK, 일라이 릴리, 노바티스 등 글로벌 제약사가 주를 이뤘다도 했다. MSD는 이달 체결한 2700억원 규모의 초대형 계약을 통해 향후에도 지속적인 협력 관계를 이어갈 것이라고 전했다. 창립 10년 만에 세계 1위 생산능력 갖춰삼성바이오로직스는 창립 이후 10년 동안 3개 공장을 건설했다. 2018년 18만L의 3공장을 가동하면서 1~3공장 총 36만4000L 생산설비로 글로벌 CMO 생산능력 1위의 생산 기지로 부상했다.현재 건설 중인 25만6000L의 4공장이 내년 완공되면 총 생산능력 62만L로 CDMO 분야에서 압도적인 세계 1위로 올라선다고 했다. 세계 바이오의약품 전체 생산량의 30%를 점유할 수 있게 된다는 것이다. 이와 함께 삼성바이오로직스는 지난 4월 바이오젠이 보유한 삼성바이오에피스 지분을 전량 인수했다. 이를 통해 글로벌 최고 수준의 CDMO 역량과 에피스의 R&D 역량 등을 온전히 내재화할 수 있게 됐다고 했다. 에피스가 보유한 바이오의약품 개발기술, 세계 주요 허가기관 인허가 경험 등은 향후 신약개발 사업 진출을 용이하게 할 것으로 기대했다. CDMO 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 신약을 3대 축으로 하는 글로벌 제약사로의 도약 기반을 다지게 됐다는 것이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
-
2
고바이오랩, 궤양성대장염 글로벌 2a상 임상계획 변경 신청
고바이오랩은 궤양성대장염 마이크로바이옴 신약 파이프라인(후보물질) 'KBLP-007'(소재명 KBL697)의 임상 시험계획(디자인) 변경을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 18일 밝혔다.KBL697은 글로벌 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성을 입증한 면역질환용 기능성 미생물 소재란 설명이다. 고바이오랩은 현재 KBL697을 적용해 건선 및 궤양성 대장염을 대상으로 한 FDA 승인 임상 2상을 진행 중이다.KBLP-007의 2a상은 경도 내지 중등도 궤양성대장염 환자들을 대상으로, 항생제를 전투여(pre-treatment)한 후 KBL697를 투약해 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 디자인으로 설계됐다. 고바이오랩은 국내 주요 자문병원 소속 임상의들과 논의해 항생제 전투여 과정을 제외하도록 임상 디자인 변경을 신청했다. 이를 통해 환자 개인별 총 임상 기간이 1주 줄어들며, 환자 방문 일수 역시 1회 축소되는 효과를 가진다고 했다.고바이오랩 관계자는 "전문가들의 의견을 추가 반영해 KBLP-007에 보다 알맞은 임상 디자인을 설계한 것"이라며 "임상 기간 및 환자 방문 일수 등이 축소됨에 따라 보다 빠른 임상 결과 확보가 가능해질 것"이라고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
-
3
엠디뮨은 미래의학연구재단과 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 상호 정보를 공유하고 연결망(네트워크)을 확대한다는 계획이다. 또 개방형혁신(오픈이노베이션) 지원 체계를 함께 구축한다. 엠디뮨은 플랫폼 기술인 ‘바이오드론’을 보유하고 있다. 세포유래베지클(CDV)을 기반으로 한 약물전달시스템이다. CDV에 리보핵산(RNA) 단백질 저분자화합물 등을 탑재해 특정 조직으로 전달할 수 있다는 설명이다. 압출공정 방식을 이용해 짧은 시간 내에 대량생산이 가능하다고 했다. 엠디뮨은 미국 유럽 중국 일본 한국 등 5개국에 CDV 생산 관련 원천 특허를 보유하고 있다.미래의학연구재단은 김효수 서울대병원 교수가 설립한 과학기술정보통신부 산하 비영리법인이다. 중소벤처기업부에 액셀러레이터로 등록돼 있다. 오픈이노베이션 네트워크 플랫폼을 기반으로 인재 양성 및 지속 가능한 창업 지원 등을 하고 있다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
