바이오니아 "탈모 화장품, 獨 더마테스트 '엑설런트' 등급 획득"
더마테스트는 1978년 설립된 글로벌 공인 인증기관이다. 더마테스트는 피부 저자극 또는 알러지 반응을 확인하는 '패치 테스트'와 '어플리케이션 테스트' 총 2가지다. 바이오니아는 지난해부터 코스메르나 대상으로 2가지 검사를 모두 진행하고 있는 가운데, 1차적으로 패치 테스트를 통해 엑설런트 등급을 획득했다는 설명이다.
패치 테스트는 피험자 30명 이상을 대상으로 24시간 48시간 72시간 간격으로 목 뒤 부위에 제품을 도포한 후, 피부과 전문의에 의해 육안으로 진행된다. 국제접촉피부염연구회(ICDRG)와 미국화장품협회(PCPC)의 안전성 평가 지침에 따라 평가한다.
어플리케이션 테스트도 진행되고 있다. 바이오니아는 하반기에는 '엑설런트 5-STAR' 등급을 획득할 것으로 기대 중이다. 어플리케이션 테스트는 임상시험 지원자를 통해 최소 4주 간 제품을 실제로 사용하는 부위에 도포하는 방식이다.
코스메르나는 짧은간섭리보핵산(siRNA) 유전자 기술 기반으로 개발한 탈모 증상 완화 기능성 화장품이다. 탈모 관련 단백질을 만드는 유전정보를 가진 메신저RNA(mRNA)를 분해하는 효능이 있다.
앞서 바이오니아는 코스메르나에 대해 국내에서 세 차례 인체적용시험을 진행해, 인체에 부작용 또는 독성이 없다는 걸 증명했다.
바이오니아는 하반기 엑설런트 5-STAR 등급을 획득하고, 유럽 화장품등록포털(CPNP) 등록을 통해 유럽 진출의 교두보를 마련할 계획이다. 이후 세계 출시를 준비한다는 방침이다.
바이오니아 관계자는 "앞으로 CPNP 등록 과정도 이상 없이 진행해, 탈모 증상 완화 제품 시장의 게임체인저로 글로벌 시장을 선점할 것"이라고 말했다.
한민수 기자
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권한진 울트라브이 대표 "미용필러, 상반기 10개국 특허"
“안전성과 빠른 시술 속도를 겸비한 미용 필러로 ‘K뷰티’의 기술력을 입증하겠습니다.”권한진 울트라브이 대표(사진)는 7일 기자와 만나 “자체 개발한 미용 필러 ‘울트라콜’을 납품하는 병원을 출시 8개월 만에 1000곳이나 확보했다”며 이같이 말했다. 울트라브이는 화장품, 필러, 의료기기 등을 30여 개국에 공급하는 미용 전문 의료기기 업체로, 지난해 6월 울트라콜을 선보였다.2000억원 규모인 국내 미용 필러 시장의 주인공은 ‘물광주사(히알루론산 필러)’다. LG화학, 휴젤 등 전통 강자들에게 파마리서치가 ‘리쥬란’으로 도전장을 내민 모양새다. 하지만 히알루론산 필러는 눈 밑 시술이 어려운 게 단점이다.‘울트라콜’은 히알루론산 대신 피부 속에서 녹아 없어지는 수술용 실을 입자 형태로 주사하는 방식이다. 이 입자들이 피부 속에 들어가 콜라겐을 자극한다. 권 대표는 “10분이면 시술이 끝나고 이틀이면 부기가 가라앉아 일상 복귀가 가능하다”며 “원료인 폴리다이옥사논(PDO)을 입자화하는 기술을 자체 개발해 특허를 확보한 만큼 별다른 경쟁 없이 시장을 장악할 수 있다”고 말했다.수술용 실을 주사 형태로 내놓은 회사는 해외에도 있지만, 상당수는 입자 크기를 균일하게 만드는 데 실패한 것으로 알려졌다. 입자가 크면 면역세포가 입자 주변에 엉겨 붙어 염증이나 결절이 생길 수 있다. 울트라브이는 입자를 50㎛(마이크로미터·1㎛=100만분의 1m) 미만 크기의 공 모양으로 균일화해 이런 문제를 해결했다.울트라브이는 지난달 울트라콜을 프랑스 독일 등 유럽에 입성시켰다. 남미 수출도 시작했다. 올 상반기 안에 베트남, 필리핀, 태국 등 10개국에서도 허가를 따낸다는 계획이다. 권 대표는 “영국 의료기기 유통사인 싱클레어파마가 한국과 싱가포르 공급을 전담하고 있다”며 “중국 시장 판권을 놓고 화둥제약, 하이왕제약 등 해외 제약사 네 곳과 수출을 논의 중”이라고 말했다.울트라브이는 히알루론산과 울트라콜을 결합한 후속 제품도 개발하고 있다. 지난해 10월 시지바이오와 손잡고 히알루론산 필러 파이프라인을 확보했다. 권 대표는 “연내 기술성평가를 신청한 뒤 내년 상반기 기술특례상장을 추진하겠다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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휴젤, '레티보' 대만 출시 3주년 학술 심포지엄 개최
휴젤은 보툴리눔 톡신 제제 '레티보'의 대만 출시 3주년을 기념해 현지 미용·성형 분야 의료진을 대상으로 학술 심포지엄을 총 2차례 진행한다고 7일 밝혔다.휴젤의 대만 합작사 '휴젤 에스테틱 타이완'이 대만 남부와 북부 지역에서 각 1회씩 이번 심포지엄을 개최한다. 전날 남부 지역에 위치한 가오슝 인터콘티넨탈 호텔에서 첫 번째 심포지엄이 열렸다. 이날 심포지엄에는 대만 현지 피부과 전문의들이 연자로 참여했다. '톡신과 안면부 실리프팅의 복합 시술'을 시작으로 자가지방 이식, 레이저 등 보툴리눔 톡신과 시너지 효과를 낼 수 있는 다양한 복합 시술에 대한 강의가 진행됐다는 설명이다. 오는 27일에는 타이베이 더블유호텔에서 두 번째 심포지엄을 연다. 휴젤은 2019년 대만 위생복리부로부터 레티보의 품목허가를 획득했다. 국내 보툴리눔 톡신 기업 최초로 대만에 진출에 2021년 시장 점유율을 약 20%까지 끌어올렸다. 지난해 4월 현지 업체 더마케어와 함께 합작사 휴젤 에스테틱 타이완을 설립했다.휴젤 관계자는 "대만은 중국과 함께 휴젤의 아시아 시장 제패를 위한 중요 전진기지 중 하나"라며 "현지 법인 설립 후 3년 내 현지 시장 점유율 1위 달성을 목표하고 있다"고 말했다. 한민수 기자
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신한금융투자는 7일 디오에 대해 미국 신규 대형네트워크 병원(DSO) 및 유통사 계약을 통한 실적 성장이 가시화될 것으로 전망했다. 투자의견 ‘매수’ 및 목표주가 5만원을 유지했다. 디오는 지난해 코로나19 대유행 발생에 따른 영업 환경 악화로 미국 성장이 둔화됐다. 지난해 4분기 미국 매출은 전년 동기 대비 68% 감소한 11억원을 기록했다. 미국 내 신규 DSO 및 유통사 계약을 앞둔 상황이기 때문이다. 이동건 연구원은 “새로운 계약을 앞둔 상황에서 생긴 일시적인 현상”이라며 “1분기부터는 기존 DSO와의 거래가 정상적으로 재개될 것”이라고 말했다.신규 DSO와의 계약은 상반기 내 마무리 될 예정이다. 유통 관련 준비 기간이 필요한 만큼 본격적인 미국 수출 성장은 연말부터 이뤄질 것으로 봤다. 신규 DSO가 확보한 미국 내 거래업체의 규모는 약 1500개, 신규 유통사의 거래처 규모는 약 10만개 수준이다. 기존 DSO 대비 많은 거래처를 보유한 만큼 향후 미국 내 유통망 확보가 용이해질 것으로 판단했다. 디오의 올해 매출 및 영업이익은 각각 1923억원과 472억원을 예상했다. 전년 대비 21.5%와 35.6%가 증가할 것이란 전망이다.2022년 미국 매출은 전년 대비 49.1% 증가한 270억원을 기록할 것으로 봤다. 미국은 오미크론 확산이 정점을 찍고 하강하면서 단계별 거리두기 완화(위드 코로나)가 본격화됐다. 이로 인해 미국 매출 추정치는 상향될 가능성도 있다고 봤다. 중국 매출은 463억원으로 전년 대비 33.4% 성장할 것으로 예상했다. 디지털 임플란트 솔루션인 ‘디오나비’ 판매가 늘고 ‘풀 아치(Full Arch)’의 계약 병원 수가 증가할 것으로 기대했다. 국내 매출은 풀 아치 계약 병원으로 임플란트 틀니 시장을 선점한 효과로, 지난해에 이어 두 자릿수 성장률을 이어갈 것이란 관측이다. 기타 국가 매출은 신규 법인 설립 및 해외 영업 인력 충원 등의 효과로 529억원을 달성할 것으로 봤다. 박인혁 기자
