브릿지바이오, 섬유증 신약 선행연구 및 기술도입 우선권 확보
계약 대상인 'BBT-301'은 이온채널 조절제다. 세포막에 존재하는 특정 이온채널의 활성을 선택적으로 조절해 세포와 조직의 섬유화(Fibrosis)를 저해할 것으로 기대된다.
브릿지바이오는 BBT-301의 추가적인 기전 및 효력 연구를 거쳐, 연내 전임상 개발 완료 및 미국 임상 신청을 목표하고 있다. 또 BBT-301이 치료 효능을 나타내는 추가 적응증 발굴에도 나선다.
이번 계약에 따라 브릿지바이오는 선행연구 우선권 확보를 위한 5억원을 비롯해, 향후 임상 및 허가 단계별기술료(마일스톤)를 셀라이온바이오메드에 지급하게 된다. 총 계약 규모는 최대 약 290억원이다. 상용화 후 순매출에 따른 경상기술료(로열티)도 지급한다.
이정규 브릿지바이오 대표는 "특발성 폐섬유증 신약개발 경험을 토대로 광범위한 섬유화 질환에서 높은 안전성과 효력을 나타내는 신규 치료제의 발굴 및 개발을 지속할 계획"이라며 "BBT-877을 필두로 특발성 폐섬유증을 포함하는 섬유화 질환 분야에 집중할 것"이라고 말했다.
김성진 셀라이온바이오메드 대표는 "브릿지바이오와 신규 적응증 발굴을 위한 협업을 수행하게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "혁신신약 개발 사례를 창출할 수 있도록 원발굴사로서 적극적인 지원 및 협력을 이어가겠다"고 했다.
브릿지바이오는 수행한 선행연구 결과에 따라 최종적으로 기술도입 여부를 결정하게 된다. 도입 시 BBT-301에 대한 세계 전용실시권을 취득하게 된다.
한민수 기자
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권한진 울트라브이 대표 "미용필러, 상반기 10개국 특허"
“안전성과 빠른 시술 속도를 겸비한 미용 필러로 ‘K뷰티’의 기술력을 입증하겠습니다.”권한진 울트라브이 대표(사진)는 7일 기자와 만나 “자체 개발한 미용 필러 ‘울트라콜’을 납품하는 병원을 출시 8개월 만에 1000곳이나 확보했다”며 이같이 말했다. 울트라브이는 화장품, 필러, 의료기기 등을 30여 개국에 공급하는 미용 전문 의료기기 업체로, 지난해 6월 울트라콜을 선보였다.2000억원 규모인 국내 미용 필러 시장의 주인공은 ‘물광주사(히알루론산 필러)’다. LG화학, 휴젤 등 전통 강자들에게 파마리서치가 ‘리쥬란’으로 도전장을 내민 모양새다. 하지만 히알루론산 필러는 눈 밑 시술이 어려운 게 단점이다.‘울트라콜’은 히알루론산 대신 피부 속에서 녹아 없어지는 수술용 실을 입자 형태로 주사하는 방식이다. 이 입자들이 피부 속에 들어가 콜라겐을 자극한다. 권 대표는 “10분이면 시술이 끝나고 이틀이면 부기가 가라앉아 일상 복귀가 가능하다”며 “원료인 폴리다이옥사논(PDO)을 입자화하는 기술을 자체 개발해 특허를 확보한 만큼 별다른 경쟁 없이 시장을 장악할 수 있다”고 말했다.수술용 실을 주사 형태로 내놓은 회사는 해외에도 있지만, 상당수는 입자 크기를 균일하게 만드는 데 실패한 것으로 알려졌다. 입자가 크면 면역세포가 입자 주변에 엉겨 붙어 염증이나 결절이 생길 수 있다. 울트라브이는 입자를 50㎛(마이크로미터·1㎛=100만분의 1m) 미만 크기의 공 모양으로 균일화해 이런 문제를 해결했다.울트라브이는 지난달 울트라콜을 프랑스 독일 등 유럽에 입성시켰다. 남미 수출도 시작했다. 올 상반기 안에 베트남, 필리핀, 태국 등 10개국에서도 허가를 따낸다는 계획이다. 권 대표는 “영국 의료기기 유통사인 싱클레어파마가 한국과 싱가포르 공급을 전담하고 있다”며 “중국 시장 판권을 놓고 화둥제약, 하이왕제약 등 해외 제약사 네 곳과 수출을 논의 중”이라고 말했다.울트라브이는 히알루론산과 울트라콜을 결합한 후속 제품도 개발하고 있다. 지난해 10월 시지바이오와 손잡고 히알루론산 필러 파이프라인을 확보했다. 권 대표는 “연내 기술성평가를 신청한 뒤 내년 상반기 기술특례상장을 추진하겠다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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바이오시밀러(바이오의약품 복제약)는 ‘선점 효과’가 사업의 성패를 가르는 대표적인 시장이다. 오리지널 의약품 특허 만료에 맞춰 재빠르게 제품을 내놔야 기존 의약품 수요를 대체하는 효과가 극대화돼서다. 오리지널 의약품과 약효가 엇비슷한 복제약이기 때문이다. 국내 바이오시밀러 업체들이 시장 형성 초기 글로벌 강자로 자리매김할 수 있었던 배경에는 이런 선점 효과가 있다.최근 ‘바이오시밀러=한국’ 공식에 균열이 생기고 있다. 전통 제약사에 그치지 않고 신흥 강자들까지 바이오시밀러 제품을 앞다퉈 내놓으며 경쟁이 심화하고 있다. 엎친 데 덮친 격으로 중국·인도 업체까지 진출하면서 레드오션화되고 있다는 분석이다. 휴미라, 복제약만 7개…경쟁 구도 치열7일 한국바이오협회에 따르면 미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 품목 허가를 처음 내준 2015년 이후 총 34개 바이오시밀러가 허가를 받았다. 이 중 화이자가 가장 많은 7개 바이오시밀러 품목 허가를 받았다. 삼성바이오에피스와 암젠(각 5개), 마일란과 산도즈(각 4개), 셀트리온(3개)이 뒤를 이었다.첫 품목 허가 후 5년차인 2019년까지만 해도 글로벌 바이오시밀러 시장은 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 국내 업체가 주도하다시피 했다. 블록버스터 류머티즘 관절염 치료제인 ‘레미케이드’ 바이오시밀러의 FDA 품목 허가는 셀트리온(2016년)이 가장 먼저 받아냈고, 삼성바이오에피스(2017년)가 두 번째였다. 유방암 치료제 ‘허셉틴’, 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러도 국내 업체들이 시장을 선점했다.시장 경쟁이 치열해지면서 이런 선점 효과는 시들해지고 있다. 휴미라만 해도 FDA에서 허가받은 바이오시밀러 제품이 7개에 이른다. 허셉틴 바이오시밀러도 5개가 나왔다. 셀트리온과 삼성바이오에피스가 앞다퉈 품목 허가를 받아낸 레미케이드는 4개 제품이 경쟁을 벌이는 시장이 됐다. 김지운 한국바이오협회 바이오경제연구센터 연구원은 “2019년을 기점으로 바이오시밀러 시장의 경쟁 구도에 변화가 왔다”고 했다. 화이자·암젠 등 글로벌 제약사 ‘속도전’변화를 주도한 주인공은 화이자 암젠 등 미국 제약·바이오 기업이다. 2018년까지 2개의 바이오시밀러(레미케이드, 뉴포젠)를 내놓는 데 그쳤던 화이자는 2019년에만 4개(허셉틴, 아바스틴, 리툭산, 휴미라)를 쏟아냈다. 그해 삼성바이오에피스는 총 3건을 허가받는 데 그쳤다. 셀트리온은 2018년 리툭산, 허셉틴 이후 FDA 허가를 받은 바이오시밀러가 없다.반면 바이오시밀러 제품을 내놓은 업체는 화이자, 마일란에 그치지 않고 암젠, 일라이릴리, 코헤러스바이오사이언스, 암닐파마슈티컬즈 등으로 다양해지고 있다. 박순재 알테오젠 대표는 “정맥에 주사하는 바이오시밀러 시장은 이미 레드오션이 됐다”며 “웬만한 바이오시밀러는 중국과 인도 제약사들도 만들 정도로 수준이 높아졌다”고 했다. 지각변동 조짐…M&A·지분 매각 활발글로벌 바이오시밀러 시장 구도에 지각변동 조짐도 나타나고 있다. 경쟁 심화 속에 사업 효율화 전략을 찾으려는 움직임이 본격화되고 있다는 평가가 나온다.다국적 제약사인 비아트리스는 최근 바이오시밀러 사업을 인도 제약사 바이오콘에 33억3500만달러에 매각했다. 비아트리스는 화이자의 특허만료 의약품 사업부(화이자업존)와 제네릭·바이오시밀러 강자인 마일란의 합병으로 2020년 출범했다. 비아트리스가 제네릭 사업 강화를 위해 경쟁이 심화하는 바이오시밀러 사업을 떼어내 바이오콘에 매각한 셈이다.노바티스도 제네릭·바이오시밀러 사업부인 산도즈의 매각 가능성을 열어놓고 있다. 제네릭 의약품 약가 인하 압박에 따른 수익 악화 속에 바이오시밀러 사업 경쟁 상황도 이런 판단에 영향을 줬을 것이라는 분석이다. 미국 바이오젠은 10년간 보유해 온 삼성바이오에피스 지분 전량을 삼성바이오로직스에 매각하기로 한 바 있다.김 연구원은 “국내 업체들이 바이오시밀러 시장에서 살아남기 위해서는 기존 항체 치료제에만 머물 게 아니라 세포·유전자 치료제 같은 새로운 분야의 바이오시밀러 개발로 차별화해야 한다”고 강조했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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코스맥스는 지난해 연결기준 매출이 전년 대비 15% 증가한 1조5915억원으로 사상 최대를 기록했다고 7일 공시했다. 영업이익은 1226억원으로 84% 증가했다.코로나19 팬데믹 속에서도 가히 멀티밤 등 히트 제품이 성장을 견인했다고 회사 측은 설명했다. 재고 관리와 생산성 개선 등으로 수익성도 개선됐다. 기초 화장품 부문은 이익률이 높은 에센스와 크림을 중심으로 14% 성장했으며 색조 화장품 부문은 파운데이션과 아이섀도 등이 주도해 26% 성장했다.매출의 20%를 차지하는 수출도 한몫했다. 중국 상하이법인의 고성장은 그룹 전반의 실적을 견인하는 역할을 했다. 지난해 중국 법인 매출은 6499억원으로 전년 대비 39% 증가했다. 전략 제품군의 판매 호실적과 온라인 고객의 매출 확대, 유통채널의 온라인 개편, 제품 개발 기간 단축 등이 중국 법인 성장 요인이라는 게 회사 측 설명이다.지주사인 코스맥스비티아이는 지난해 연결기준 119억2161만원의 영업이익을 올렸다. 전년 대비 888.6% 증가했다. 매출은 5759억9820만원으로 9.5% 늘어난 것으로 집계됐다. 당기순이익은 43억796만원으로 흑자전환했다. 건강기능식품 자회사인 코스맥스엔비티는 연결기준 지난해 영업이익이 64억원으로 전년 대비 흑자전환했다고 공시했다. 매출은 8.5% 늘어난 2893억원이다.올해 창립 30주년을 맞은 코스맥스는 이 같은 성장 기조를 유지해 ‘매출 3조원’ 시대에 진입하겠다는 계획이다. 이병만 코스맥스 대표는 “소프트웨어와 하드웨어를 모두 갖춘 뷰티·헬스 종합서비스 회사로서 미래 기업 가치를 극대화하겠다”고 말했다.김정은 기자 likesmile@hankyung.com
