헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개
헬릭스미스는 행사에서 유전자치료제 관련 플랫폼 기술과 ‘엔젠시스(VM202)’ 임상개발 현황 및 향후 개발 전략 등을 소개할 예정이다.
엔젠시스는 ‘간세포성장인자(HGF)’ 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정됐다.
유승신 헬릭스미스 대표는 “올해 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처 바이오테크놀로지’에서 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’로 선정됐다”며 “근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 및 국내 임상 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2a상 등이 순항 중”이라고 말했다.
이어 “꾸준한 디지털 컨퍼런스 참여를 기회의 장으로 삼아 글로벌 트렌드 파악 및 지속적인 소통을 해나가겠다”고 덧붙였다.
이도희 기자
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
셀레믹스, 中 유전체 분석기업과 ‘비티식’ 공급 계약 체결
셀레믹스가 중국 유전체 분석 기업 셩공(生工)과 ‘비티식’ 연간 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 지난 7월 칭커와의 첫 비티식 글로벌 공급계약에 이어 3개월 만이다.셩공은 본사가 있는 상해를 중심으로 남경과 청도 등 중국 전역에 12개의 자회사를 운영하고 있다. 지난해 연간 매출은 1640억원 규모로 칭커 BGI와 함께 중국 내 주요 ‘생어 시퀀싱(Sanger Sequencing)’ 기업으로 꼽힌다는 게 셀레믹스 측 설명이다. 셀레믹스는 셩공이 제공하는 다양한 서비스 분야에 회사의 비티식 키트와 분석 서비스를 공급한다. 최소 공급물량은 10만 리액션(rxn)이다.이번 계약으로 셀레믹스는 중국 상위 유전체 분석기업 두 곳을 고객으로 확보했다. 세계 시장 규모 2위인 중국 NGS 시장에서 입지를 공고히 하게 됐다고 회사는 자평했다.셀레믹스는 비티식이 고부가가치 차세대염기서열분석(NGS) 애플리케이션 개발뿐 아니라, 기존 주력사업에서 생어 시퀀싱을 대체하는 데도 활용될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이용훈 셀레믹스 공동대표는 “비티식의 해외 진출을 추진하며 가장 성장성이 높은 중국 NGS시장을 우선순위로 했는데 연이어 좋은 성과를 내 기쁘다”며 “중국 내 입지를 확실히 하는 동시에 다른 아시아 및 중동 국가, 유럽에서도 좋은 소식을 내도록 노력하겠다”고 말했다. 이도희 기자
-
2
보령제약은 관계사 바이젠셀이 면역세포치료제의 임상 가속화 및 상업용 대량생산을 위한 의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 본격 착공한다고 22일 밝혔다.신규 GMP 시설은 약 220억원을 투입해 가산디지털단지 내 ‘더 리즌밸리 지식산업센터‘에 2644m² 규모로 조성된다. 연구시설까지 포함하면 4539m²에 달한다는 설명이다. 내년 상반기 완공이 목표다. 첨단바이오의약품 제조업 허가 외에도 세포처리시설 구축, 인체세포 등 관리업 허가도 내년 상반기에 마칠 예정이다. 새로운 GMP 시설은 7개의 클린룸(청정실)을 갖추고 있다. 자동화공정시스템을 도입해 대량생산이 가능하다. 유전자 치료를 위한 ‘유전자변형생물체(LMO) 시설‘도 함께 설계해, 세포치료제와 세포유전자치료제를 연구 및 생산할 수 있다고 회사는 설명했다. 이 시설에서는 ‘키메라 항원 수용체(CAR) 유전자‘를 ‘감마델타T세포(γδT세포)‘에 전이해 세포유전자치료제를 생산할 수 있다.이에 신규 GMP 시설에서 면역항암제와 면역억제제, 바이젠셀이 개발 중인 모든 면역세포 기반의 임상시험용 의약품과 상업용 의약품 생산이 가능하다고 회사는 강조했다. 또 ‘미생물 신속 자동화 배양기’와 ‘마이코플라즈마 실시간 중합요소 연쇄반응 검사법’을 도입해 품질관리(QC) 기간을 획기적으로 줄였다는 설명이다. 김태규 바이젠셀 대표는 “회사의 지속 성장을 위해 세포치료제 뿐만 아니라 세포유전자치료제까지 모두 생산할 수 있는 GMP 시설을 착공하게 됐다"고 말하며 “세 개의 플랫폼을 기반으로 한 다양한 파이프라인과 최첨단 GMP시설을 통해 세계 최고의 면역세포치료 전문기업으로 성장해 나갈 것"이라고 말했다. 한편 바이젠셀은 지난 8월 코스닥 시장에 상장했다. 현재 맞춤형 T세포 면역항암치료제 ‘바이티어’, 범용 감마델타T세포 면역항암치료제 ‘바이레인저’, 범용 면역억제치료제 ‘바이메디어’ 등 국내 최다 면역세포치료제 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이를 바탕으로 6종의 면역세포치료제를 개발 중이다.김예나 기자
-
3
엘리슨, 유럽·아시아서 췌장암 2차 치료제 추가 3상 진행
비디아이는 미국 자회사인 엘리슨 파마슈티컬스가 개발 중인 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’의 추가 임상 3상이 유럽과 아시아에서 진행될 예정이라고 22일 밝혔다. 비디아이는 내달 초 엘리슨을 방문해 구체적인 임상 계획을 논의할 예정이다. 진행 중인 주요 신약후보물질(파이프라인) 현황에 대해서도 점검할 계획이다. 엘리슨은 미국에서 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’의 임상 3상을 480명의 환자를 대상으로 진행 중이다. 뇌암 치료제인 ‘DBD’는 내년 중반 미국 임상 3상 진입을 목표한다. 폐암 치료제 ‘ILC’는 내년에 미국 임상 2상을 종료할 계획이다. 비디아이 관계자는 “이번 미국 방문을 통해 엘리슨의 주요 파이프라인을 점검하고 추가 임상에 대해 논의할 예정”이라며 “엘리슨이 구체적인 파이프라인별 개발 계획을 제시할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 박인혁 기자
