레고켐 “시스톤, CS5001 전임상 결과 국제학회서 발표”
작년 10월 시스톤에 기술이전
내달 7~10일 개최
CS5001는 레고켐바이오와 에이비엘바이오가 개발한 항체약물접합체(ADC) 후보물질이다. 레고켐바이오가 보유한 연결체(링커) 및 약물(톡신) 기술과 에이비엘바이오의 ‘ROR1’ 항체를 결합했다.
양사는 지난해 10월 CS5001에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 중국 시스톤에 기술이전했다.
시스톤은 삼중음성유방암 등 여러 고형암 및 혈액암을 적응증으로 글로벌 임상 개발을 진행할 계획이다. 올 4분기에 미국 식품의약국(FDA)에 임상을 신청할 예정이다.
이번 발표는 아치 엔 티세 시스톤 최고과학책임자(CSO)가 진행한다.
AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR)와 미국 국립암연구소(NCI), 유럽암학회(EORTC)가 공동 주최하는 정기 학술행사다. 내달 7일부터 10일까지 온라인으로 진행된다.
박인혁 기자
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동구바이오제약, 자가지방유래줄기세포 추출키트 치료술 신의료기술 인증
동구바이오제약은 자가지방유래줄기세포(SVF) 추출키트 ‘스마트엑스’(의료기기)를 이용한 치료술이 신의료기술평가 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 이를 통해 기존 미용·성형 분야에서 난치성 질환 치료 분야로 사업영역을 확대한다는 계획이다.스마트엑스는 2015년 동구바이오제약이 국내 최초로 개발한 자가지방유래줄기세포 추출키트다. 면역거부반응 등 부작용이 적고, 기존 국내외 의료기기 제품보다 비용이 저렴하다는 설명이다. 동구바이오제약은 필러 및 보형물의 대안용으로 사용되던 스마트엑스의 적응증 확대를 위해 현재 국내외 의료기관에서 임상시험 중이다. 회사는 서울성모병원과 국책과제로 진행한 ‘전신경화증 환자의 수족지질환 치료’ 임상을 마치고 지난해 말 신의료기술평가를 신청, 이번에 인증을 받았다. 전신경화증은 근본적 치료법이 없는 난치성 질환이다. 수족지질환을 동반해 몸 전체에 골고루 분포돼 있는 결합조직에 섬유화 병변이 온다. 스마트엑스를 사용해 분리한 자가지방유래 줄기세포를 환부에 1회 직접 주입한 결과, 31.6%의 수지궤양 치료율을 보였다. 피부경화나 삶의 질도 개선된 것으로 나타나 임상시험의 안정성과 유효성을 확인했다.회사 관계자는 “현재 국내 전신경화증 환자수는 약 4000명으로 매년 10% 이상 늘고 있다”며 “이번 신의료기술평가 인증을 통한 난치성질환 치료 효과 입증으로 스마트엑스의 국내외 사용량이 증대될 것”이라고 말했다. 동구바이오제약은 당뇨병성족부궤양 무릎관절염 등 현재 진행하고 있는 임상시험에 대해서도 향후 신의료기술평가 인증을 통해 시장을 확대할 계획이다.조용준 동구바이오제약 대표는 “국내 최초로 자가지방유래줄기세포 치료술이 신의료기술로 인정받은 만큼, 현재까지 특별한 치료방법이 없던 전신경화증 환자의 수지궤양 치료에 스마트엑스를 사용할 예정”이라며 “국내뿐 아니라 미국 식품의약국(FDA), 중국 식품의약국관리총국(CFDA) 등록을 통해 글로벌 시장 진출을 병행, 줄기세포 의료기기 시장의 선두로 자리매김할 것”이라고 했다.이도희 기자
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[마켓인사이트] SD바이오센서, 혈당측정기업체 유엑스엔 최대주주로
▶마켓인사이트 9월 29일 오후 3시33분코로나19 진단키트로 유명한 SD바이오센서가 혈당측정기 제조사인 유엑스엔(UXN)의 최대주주가 됐다.유가증권시장 상장사인 SD바이오센서는 29일 코넥스 상장사인 유엑스엔에 지분투자를 결정했다고 공시했다. 기존 최대주주인 박세진 유엑스엔 대표가 보유하고 있던 22.1%(102만2495주)를 200억원에 매수하고 신주인수권부사채(BW) 180억원, 신주인수권부증권(워런트) 20억원 등 총 400억원을 투자한 것이다. 이날 이사회에서 결의했고 취득예정일은 다음달 8일이다.SD바이오센서는 신속진단과 면역진단, 분자진단, 자가혈당 측정 시스템을 연구개발하는 회사다. 혈당측정기와 당화혈색소분석기, 콜레스테롤 분석기 등을 판매하고 있으며 1999년 에스디라는 이름으로 설립한 뒤 2010년 사명을 바꿨다. 지난해 코로나19 신속진단키트를 개발해 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인 허가를 받았다. 이 덕분에 지난해 1조6861억원의 매출과 7382억원의 영업이익을 올렸다. 2019년엔 매출 729억원, 영업이익 15억원 수준이었다.유엑스엔은 2012년 설립된 연속혈당측정기 개발사다. 서울대 전기화학 박사 출신으로 노마디엔 대표였던 박세진 대표가 세운 회사다. 유엑스엔은 연속으로 혈당을 측정할 수 있는 단말기에 들어가는 나노다공성 백금 소재를 확보하기 위해 해당 제조업체인 노마디엔을 2016년에 인수하기도 했다. 한국 미국 인도 유럽 등에서 20여 개 특허를 출원했다. 이를 활용해 개발한 무효소 혈당측정기는 가느다란 침을 사용해 통증이 덜하면서도 여러 차례 혈당 측정을 가능케 했다는 설명이다. 정보기술(IT)과 연계해 스마트폰에서 관리가 가능한 것도 장점이다. 이를 눈여겨본 동유기술투자, 현대투자파트너스벤처투자조합 등으로부터 소수지분을 투자받았다.허태영 SD바이오센서 대표는 “세계 혈당측정기 시장 규모는 2019년 약 15조원에서 2025년 17조원 규모로 확대될 전망”이라며 “연속혈당측정기 시장에서 유엑스엔이 보유한 원천 기술력과 에스디바이오센서가 가진 혈당측정기 사업 플랫폼을 바탕으로 글로벌 연속혈당측정기 시장을 장악해나갈 것”이라고 말했다.민지혜 기자 spop@hankyung.com
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플럼라인생명과학이 디옥시리보핵산(DNA)을 활용한 반려동물 항암제와 돼지 전염병 백신 시장에 도전장을 냈다. 조에티스, 베링거인겔하임 등 글로벌 동물의약품 업체들의 손이 닿지 않은 곳이다. ‘블루오션’ 시장을 공략해 기술이전 가능성을 키우겠다는 것이다.김경태 플럼라인생명과학 대표(사진)는 29일 “악성 B세포 림프종을 적응증으로 하는 반려견 면역항암제(PLS-D5000) 임상 3상을 최근 농림축산검역본부에 신청했다”며 “연내 승인이 나올 것으로 기대한다”고 말했다.PLS-D5000은 대다수 암에서 과발현되는 텔로머레이즈 역전사효소(TERT)를 표적으로 한다. TERT는 암 생성과 분화에 관여하는 텔로머레이즈를 활성화한다. 활성화된 텔로머레이즈는 염색체 끝단에 있는 특정 염기서열 구조인 ‘텔로미어’를 복구시키는데, 이 텔로미어가 암세포 무한증식에 결정적인 역할을 한다. 김 대표는 “세포 표면에 노출된 TERT 항원을 T세포가 인식하고, 활성화된 T세포가 암세포를 공격하게 된다”고 설명했다.반려견 항암제 시장은 전망이 밝다. 열 살 이상 반려견의 절반가량이 암에 걸리는 것으로 알려져 있다. 최근에는 반려견들도 사람 못지않게 잘 먹고 잘 크다 보니 평균 수명이 늘었다. 그만큼 암에 걸리는 개체수도 증가했다. 하지만 치료제는 태반이 세포독성 물질이다. 그렇지 않으면 사람에게 쓰는 약을 용량만 줄여 투여한다. 김 대표는 “인체 항암제를 반려동물에 쓰면 부작용이 크고 추가 고통을 유발한다”고 지적했다.또 다른 대표 후보물질(파이프라인)인 노령견 면역조절제(PLS-D1000)는 임상 3상의 첫 약물 투여를 앞두고 있다. 노화로 감소된 면역세포를 늘려 식욕을 돋우고 활동성을 높이는 것이 목표다. 임상 성공을 위해 국내 대형 제약사와 위탁개발(CRO) 계약을 추진하고 있다.플럼라인생명과학이 미국 이노비오에서 2014년 분사(스핀오프)할 때 특허권을 가지고 나온 가축용 면역조절제 ‘라이프 타이드 SW5’는 연말부터 생산에 들어간다. 내년부터는 호주와 뉴질랜드에서 매출이 발생할 것으로 보고 있다.‘돼지 흑사병’으로 불리는 아프리카돼지열병(ASF) 백신도 이 회사의 주요 파이프라인이다. 조만간 동물을 대상으로 한 챌린지 임상 추가 결과를 발표할 예정이다. 1차 챌린지 임상에서는 백신을 투여하고서 ASF 바이러스를 넣은 접종군의 생존율이 최대 66.6%까지 나왔다. 백신을 투여하지 않은 대조군에서도 33.3% 생존율이 나왔다. 김 대표는 “세계 최대 돼지 사육 시장인 중국의 ASF 백신 시장 규모는 약 2조5000억원으로 전망된다”고 했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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