단디바이오사이언스, 알츠하이머 치료제 후보물질 도입
2023년 글로벌 임상 1상 진입 목표
단디바이오는 알츠하이머 치매 예방·치료 물질 'DD-A279'의 공동연구를 수행했던 건양대 산학협력단 외 3개 대학(건국대 조선대 고려대)과 기술이전 계약을 체결했다. 전체 계약금액은 6억4000만원 규모다. 선급금 외 나머지는 임상 진행에 따라 순차적으로 지급될 예정이다.
회사는 이번 계약을 통해 관련 특허의 전용실시권과 세계 권리를 양수했다. 올해 전임상 시험을 거쳐 2023년 글로벌 임상 1상에 진입한다는 계획이다.
알츠하이머병은 질병을 유발하는 요인들이 다양해 단일 기전 치료나 병증 확인 후 치료를 통해서는 근본적인 치료 효과를 기대하기 어렵다는 설명이다.
박영민 단디바이오 대표는 "DD-A279는 알츠하이머 치매 발병인자를 효과적으로 억제하는 펩타이드 기반 신약물질로 약효가 뛰어나고 경쟁약물 대비 가격 경쟁력도 우수하다"며 "기존 단일 표적 약물들의 한계를 극복한 신약을 개발, 치매로 고생하는 환우들과 가족들에게 희망을 선사할 것"이라고 말했다.
한민수 기자
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정밀 표적치료제 신약개발 기업인 보로노이는 기술보증기금의 기술성평가에서 'A'등급을 받았다고 23일 밝혔다. 기술보증기금은 신약개발 업계에서 A등급 평가가 까다롭기로 알려진 기관이다. 2017년 올릭스가 A등급을 받은 이후 4년 만이다.보로노이는 꾸준한 기술이전, 글로벌 제약사 수준의 인산화효소(키나제) 데이터베이스 구축, 신약개발 기간을 단축시킬 수 있는 인공지능 기술 등을 인정받은 결과라고 설명했다.보로노이는 지난해 미국 나스닥 상장사인 오릭파마슈티컬에 'EGFR' 엑손20 삽입 돌연변이 치료물질을 총 6억2100만달러(약 7000억원)에 기술이전했다. 이 표적은 비소세포폐암 환자에서 주로 나타나는 유전자 변이로, 현재 치료제가 많지 않은 상황이다. 지난해 해외 기업으로 대규모 기술이전에 성공한 비상장 신약개발사는 보로노이가 유일하다.올해 초에는 국내 제약사 HK이노엔에 'RET fusion' 돌연변이 표적의 비소세포폐암 치료물질을 기술이전했다. 김대권 보로노이 대표는 "지난해 글로벌 기술이전 이후 연구개발 및 사업개발 부문의 역량이 'J커브'를 그리며 확대되고 있다"며 "표적에 대한 높은 선택성과 뇌혈관장벽(BBB) 투과를 보이는 인산화효소 정밀표적 항암제로 기술이전 성과를 이어갈 것"이라고 말했다.2019년 기술성평가에 탈락했던 보로노이는 2년 만에 다시 코스닥 상장에 도전할 수 있게 됐다. 한국거래소가 시장평가가 우수한 기업을 대상으로 기술평가 절차를 간소화하는 방안을 내놨기 때문이다. 시가총액 5000억원 이상의 기업은 하나의 기관에서만 A등급 이상의 평가를 받으면 기술특례상장 심사대상이 되도록 기술평가제도를 개편했다.김 대표는 "연내 상장을 추진할 계획"이라고 했다.최지원 기자 jwchoi@hankyung.com
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지트리비앤티는 미국 자회사 오블라토가 개발 중인 항암제 ‘OKN-007’를 이용한 대장암 동물 효력시험의 중간결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 동물 효력시험은 OKN-007의 최초 개발 기관인 'OMRF'에 의뢰해 진행했다. 면역항암제에 내성을 보이는 대장암 세포주를 이식한 쥐(마우스) 모델을 이용한다. 면역 항암제 대조군, 면역 항암제 단독 투여군, OKN-007 단독 투여군, 면역 항암제와 OKN-007 병용 투여군 등 4개 군에서 50일까지의 치료와 생존 기간을 관찰한다. 이번 연구는 면역항암제에 반응하지 않는 암세포주를 이식한 대장암 동물 모델에서 OKN-007과 면역항암제 병용 투여 효과를 확인하는 것이 목표다.지트리비앤티는 생존 분석에서 병용 투여군이 면역항암제 단독투여군에 비해 통계적으로 의미 있게 생존 기간을 연장했다는 것을 확인했다.또 종양 부피를 자기공명영상법(MRI)을 이용해 측정한 결과, 병용 투여군에서 면역 항암제 단독 투여군 대비 통계적으로 의미 있는 종양 성장의 억제 효과를 입증했다. 특히 병용 투여군에서 3분의 2 이상의 개체가 목표한 50일 기간 이상 생존했다는 설명이다. 지트리비앤티 관계자는 “현재 관련된 생체표지자(바이오마커) 등의 분석을 진행 중”이라며 “최종 연구 결과가 나오는 대로 면역 항암제와 OKN-007의 병용 투여 임상 진입 가능성에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 협의할 것”이라고 말했다.김예나 기자
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“코로나19 ‘델타 변이’ 확산…방역정책 등 변수 고려해야”
델타(δ)형 코로나19 변이 바이러스의 확산으로 일부 국가에서 코로나19 확진자가 급증하고 있다. 이에 백신의 변이 효과 외에 방역정책 등 다양한 변수를 고려해야 한다는 의견이 나왔다. 박병국 NH투자증권 연구원은 23일 “코로나19 델타 변이가 지난 20일 기준 최근 4주 확진자 비율에서 영국 86.4%, 미국 10.1%에 달하며 시장의 우려가 커지고 있다”며 “영국의 일주일 평균 확진자는 지난달 23일 기준 1700명에서 한달 만에 약 9000명으로 급증했다”고 말했다. 이 같은 급증 원인에 대해서는 “델타 변이의 확산과 투약 백신의 종류, 방역정책 등이 거론되고 있다”며 “공개된 데이터는 없지만, 영국 기업인 아스트라제네카(AZ) 백신 투약률이 높을 수 있다는 시각이 있다”고 했다. 화이자, AZ 백신의 델타 변이 감염 예방효과는 완전투약 기준 각각 79%, 60%다. AZ 백신의 낮은 효과가 확진자수 급증에 영향을 미쳤다는 우려도 존재한다는 설명이다. 박 연구원은 “다만 전세계 일주일 평균 확진자는 감소세를 유지하고 있다”며 “백신 투약률이 높은 국가 중 감소세에서 상승세로 전환한 국가는 영국뿐이라는 점에서, 백신의 변이 효과 외에 방역정책 등 다양한 변수를 고려해야 할 것”이라고 했다. 한편 큐어백은 지난 16일 코로나19 백신 임상 3상 중간결과를 발표했다. 47%의 예방효과로 평가지표에 미치지 못했다. 확진된 134명 중 124명에서 13개 종류의 변이를 발견했고, 감염된 환자의 1%에서 큐어백 메신저리보핵산(mRNA)과 매치되는 스파이크 단백질 발견했다는 설명이다. 박 연구원은 “그러나 화이자의 91% 효능 결과에는 알파변이가 124명 중 41%를 차지했다는 점에서, 변이뿐 아니라 큐어백 후보물질 자체에 의구심이 존재한다”면서 “그러나 200건 이상의 확진자로 구성될 최종 데이터는 아직 나오지 않은 상황이며 데이터 확보에 3주정도 소요될 것으로 보인다”고 말했다. 김예나 기자
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