임상시험 지원에 940억원 투입
임상시험 조기 진입도 지원

9일 오후 광주 서구 화정동 광주시보건환경연구원 생물안전밀폐실험실에서 연구원이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검체 분석에 앞서 준비 작업을 하고 있다. 사진=연합뉴스

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국산 치료제·백신 개발 등을 위해 추가경정예산(추경) 1936억원이 투입된다.

정부는 9일 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단 4차 회의를 열고, 이 같은 내용의 '치료제·백신 등 개발 관련 추경예산 집행계획'을 논의했다.

구체적인 집행 계획은 △치료제·백신 개발 1115억원 △방역물품·기기 고도화 357억원 △연구·생산 기반(인프라) 구축 391억원 △인체 데이터 활용여건 조성 및 특허 국제표준화 등 지원 73억원 등이다.

임상시험 지원 940억 투입

정부는 치료제·백신 개발을 위해 항체 및 혈장 치료제, 백신 3대 플랫폼 기술 등을 개발하는 기업의 단계별(1∼3상) 임상시험에 940억원(치료제 450억원·백신 490억원)을 지원한다.

또 치료제·백신 후보물질 발굴에 투입되는 50억원을 비롯해 후보물질의 효능과 독성평가를 하는 전(前) 임상 단계엔 175억원을 투입할 예정이다.

더불어 통기성이 좋은 방호복과 초고속 PCR(유전자증폭검사) 등을 개발하는데 222억원, 방역장비·진단기기의 국산화·고도화 기술개발 지원에 135억원을 각각 지원한다.

연구·생산 기반 구축과 관련해선 공공백신개발지원센터(43억원), 국가보건의료연구 인프라 구축사업(163억원), 치료제·백신 신속개발을 위한 임상시험 지원체계 구축(36억원), 치료제·백신 신속개발을 위한 임상시험 지원체계 구축(36억원), 백신글로벌산업화 기반 구축(49억원) 등에 예산을 배정했다.

이외에 감염병 의료기술 근거생성 연구(8억원), K-방역 국제표준화(30억원), 치료제·백신 등 바이오 분야 특허 연계 R&D 전략 지원 (35억원) 등에도 예산을 배분했다.

혈장치료제 1상 면제 등 임상시험 조기 진입도 지원

정부는 임상시험 실시기관과 감염병 전담병원 등으로 구성된 컨소시엄 3개가량을 '국가 감염병임상시험 센터'로 지정하는 방안을 논의 중이다. 치료와 임상시험을 병행할 수 있는 환경을 조성하기 위해서다.

또 코로나19 치료제·백신의 임상시험 조기 진입과 제품화 지원을 위해 임상시험계획(IND) 신속 심의체계를 구축하는 등 관련 규제 혁신도 추진 중이다.

임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 "녹십자는 혈장치료제를 개발하는데 1상 면제가 협의됐다"며 "빠르면 8월 전에 2상부터 들어가고, 연말까지 치료제를 만드는 쪽으로 지원하고 있다"고 말했다. 이어 "셀트리온은 족제비 모델에서 (치료제의) 효과가 좋게 나와 글로벌 임상을 영국과 준비 중"이라면서 "8월 전에 1상에 들어가도록 지원하고 있다"고 덧붙였다.

정부는 치료제·백신 임상시험 및 제품화 지원책과 관련, 응급환자를 대상으로 1시간 이내에 결과 도출이 가능한 응급용 선별검사 진단시약 긴급사용이 현재까지 3건 승인됐고, 8∼9건이 승인을 앞두고 있다고 밝혔다.

한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com