휴메딕스, 코로나19 신속 진단키트 수출허가 획득

휴온스글로벌의 자회사인 휴메딕스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 수출허가 승인을 받았다.

휴메딕스는 “지난 18일 식품의약품안전처에서 코로나19 신속 진단키트인 ‘Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test’가 수출허가 승인을 방았다”고 19일 밝혔다.

이 제품은 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하는 항체진단 키트다. 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있다. 유전자 분석을 통한 분자진단법인 RT-PCR 방식에 비해 판별에 걸리는 시간이 짧아 신속하게 확진자를 선별하는 데 쓰인다. 치료제나 백신이 없어 감염 여부를 빠르게 진단해 확진자를 격리해야 하는 상황에 적합한 진단 방식으로 꼽힌다.

휴메딕스는 이번 코로나19 진단키트의 수출용 허가를 시작으로 이달 내에 ISO13485 인증 및 CE인증을 통해 수출길에 나서겠다는 계획이다.

김진환 휴메딕스 대표는 “코로나19 사태 위기를 맞아 관련 업종에 지대한 관심을 갖고 개발 아이템을 찾고 있었다”며 “지난 55년간 국내 제약산업을 이끌며 세계 50여개국에 의약품 및 의료기기 수출 경험이 풍부한 휴온스그룹의 글로벌네트워크를 바탕으로 남미, 중동, 유럽 등의 글로벌 협력사들과 수출 협의를 진행하고 있다”고 말했다.

이주현 기자 deep@hankyung.com