의협 "라니티딘 뒷북 대처…식약처 안전관리 능력 의문"

"우려 없다더니 10일만에 입장번복…환자·의사 피해 커"

대한의사협회는 발암 우려 물질이 검출된 라니티딘 성분 의약품과 관련해 식품의약품안전처의 안전관리 능력에 의문을 제기했다.

대한의사협회는 26일 성명을 통해 식약처가 이날 잔탁 등 라니티딘 성분 위장약 269품목을 판매 중지한 것은 '뒷북' 대응이라고 지적했다.

식약처의 대응이 미국 등 해외에서 위험성 지적이 먼저 나온 이후에 이뤄졌기 때문이다.

식약처가 불과 10일 전 발표한 1차 조사에서 발암 우려 물질이 검출되지 않았다는 상반된 내용의 발표를 했다는 점도 문제로 지적했다.

의협은 "지난해 발암 우려 물질이 검출돼 논란을 빚은 발사르탄 계열의 고혈압 치료제 사태와 유사하다"며 "외국의 전문기관이 의약품 성분 위협을 먼저 인지하고 식약처가 뒤이어 외국의 자료에 따라 국내에서 조사에 나서는 모양새"라고 꼬집었다.

이어 "(1차 조사에서) 잔탁만 수거검사 한 이유는 외국에서 주로 잔탁을 언급하고 있기 때문"이라며 "외국의 발표를 확인하는 것 외에 우리나라 식약처가 독자적, 능동적으로 할 수 있는 것은 무엇인지 의구심이 든다"고 말했다.

그러면서 "식약처는 지난 16일 (1차 조사 결과) 큰 우려가 없다고 했다가 10일만에 이를 완전히 뒤집었다"며 "반복되는 의약품 원재료의 안전성 문제와 식약처의 사후약방문식 대응의 가장 큰 피해자는 의사와 환자"라고 비판했다.

라니티딘은 소화기 질환 치료에 사용되는 대표적인 약물이다.

미국 식품의약품청(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 14일(현지시간) 라니티딘 성분의 위장약 '잔탁'에서 발암 우려 물질인 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출됐다고 밝힌 바 있다.

다만 미국, 유럽 등에 유통된 잔탁에서 검출된 NDMA은 소량이어서 회수 등의 조치는 이뤄지진 않았다.

/연합뉴스