큐렉소, 미국 Think Surgical Inc.에 ‘큐비스-조인트 150’ 시스템 3대 수출 완료

• ‘큐비스-조인트’의 미국 FDA 인허가를 위한 TSI와 업무협약 및 공동 추진
• TSI는 세계 최초 인공관절 수술로봇(ROBODOC)을 상용화한 의료로봇 전문기업으로
FDA 인허가 및 마케팅 등에 관한 Know-How 보유

의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280, 대표이사 이재준)는 미국 관계기업 Think Surgical Inc.(이하 TSI)에 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트 150’ 시스템 3대를 수출하였다고 26일 밝혔다.

이번에 수출된 모델은 지난 5월 국내 MFDS 인허가를 획득하고 최근 정형외과 병원에 공급되고 있는 두 번째 모델인 ‘큐비스-조인트 150’ 시스템이며 큐렉소는 TSI와 업무협약을 맺고 성공적인 FDA 인허가를 위한 테스트 활용 등을 목적으로 3대를 수출하게 되었다.

인공관절 수술로봇 큐비스-조인트 첫 번째 모델인 100 시스템은 2020년 국내 MFDS 및 2021년 유럽 CE 인증을 획득하였으며 차기 모델인 150 시스템이 올해 5월 국내 MFDS 인허가를 획득하였다. 큐렉소는 지난 해 4분기 100 시스템으로 FDA 인허가를 진행하는 도중 차기 모델인 150 시스템의 개발이 완료되고 국내 인허가를 획득함에 따라 FDA 인허가 역시 150 시스템으로 추진하기로 결정하였다.

큐렉소와 업무 협약을 맺고 ‘큐비스-조인트 150’ 시스템의 미국 FDA 인허가를 공동 추진하는 TSI는 2006년 설립되어 캘리포니아주에 소재하고 있으며 지난 해 3분기 세계 최대 인공관절 수술로봇 기업 Stryker Corporation의 CEO 출신인 ‘스튜어트 F. 심슨(Stuart F. Simpson)’을 신임 CEO를 영입하였다.

스튜어트 심슨 CEO는 Stryker Corporation(NYSE : SYK, 이하 스트라이커)에서 24년간 근무 경험을 가지고 있으며 2010년 ~ 2017년까지는 Vice President, 2017년 ~ 2019년까지는 President로서 스트라이커를 이끌었다. 뿐만 아니라 미국을 비롯하여 유럽, 아시아 태평양 등 글로벌 전역에서 스트라이커의 조직 역량 및 고객 만족도 증가, 디지털 데이터 관리 개선 등 다양한 업무를 담당하였다. 특히, 2013년 스트라이커의 인공관절 수술로봇 ‘Mako Surgical Corporation’ M&A 계약을 주도한 인물이다.

큐렉소 이재준 대표는 “능동형 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트 150’ 시스템의 기술력에 TSI와 신임 CEO의 Know-How를 더하여 성공적인 FDA 인허가를 함께 추진하고 향후 미국 인공관절 수술로봇 시장으로의 안정적 진입을 추진할 계획이며 본격적인 시작이 이번 수출이 될 것이다.”라고 포부를 밝혔다.