“SK바사, 올해 노바백스 매출 증가 및 자체 백신 실적 기대”
작년 4분기 실적은 사상 최대를 기록할 것으로 예상했다. 매출은 5245억원, 영업이익은 2695억원으로 추산했다. 전년 동기 대비 각각 682.7%와 2369.4% 증가한 수치다.
SK바이오사이언스는 작년 백신 연 생산량인 80배치 중 42배치를 3분기까지 생산했다. 나머지 38배치를 4분기에 생산하며 분기별 사상 최대 실적을 달성할 것이란 설명이다.
올해 매출은 작년보다 34.4% 늘어난 1조3478억원을 기록할 것으로 전망했다. 노바백스 백신 매출은 작년보다 증가할 것이란 판단이다. 노바백스 백신은 지난달 20일에 유럽연합(EU) 및 세계보건기구(WHO)로부터 승인 받았다. 올해 초부터 공급이 시작되며 매출이 인식될 것으로 봤다.
SK바이오사이언스는 지난주에 노바백스와 연장 계약을 체결했다고 공시했다. 첫 번째는 기존 위탁생산(CMO) 계약의 연장이다. 두 번째는 기존 정부의 기술이전(라이선스 인) 계약에 CMO 계약을 추가한 계약이다. 이를 통해 향후 노바백스의 순매출의 일부를 SK바이오사이언스가 받게 된다. 세 번째는 태국 및 베트남에 대한 판매권한에 대한 계약이다.
자체 백신 후보물질인 ‘GBP510’은 올해 상반기에 식품의약품안전처의 품목허가를 받을 것으로 예상했다. 현재 국내 임상 3상에 대한 효능평가를 진행 중이다. 품목허가 이후에는 WHO의 품질인증(PQ) 및 해외 국가별 긴급사용허가를 획득할 계획이다.
이달미 연구원은 “자체 개발 백신은 아직 코로나19 백신을 접종하지 못한 국가로의 수출에 주력할 예정”이라며 “올해 실적에 자체개발 백신의 매출이 반영될 것”이라고 말했다.
박인혁 기자
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“에이비엘바이오, 후보물질 검증 완료…추가 기술이전 기대”
에이비엘바이오가 사노피에 파킨슨병 치료제 ‘ABL301’를 기술이전하면서, 대형 제약사(빅파마)로부터 후보물질(파이프라인)의 기술 검증을 완료했다는 평가가 나왔다. 18일 증권가에서는 뇌혈관장벽(BBB) 투과 플랫폼 및 파이프라인의 추가 기술이전도 가능할 것으로 내다봤다. 에이비엘바이오는 지난 12일 사노피에 ABL301를 1조3000억원 규모로 기술이전했다. 엄민용 현대차증권 연구원은 “ABL301은 BBB 혈관 표면의 ‘IGF1R’을 통해 뇌 안으로 약물을 전달하는 차별화된 후보물질로, 계열내 최초(first-in-class) 혁신신약이 될 것”이라며 “이번 기술이전으로 파킨슨 외에도 알츠하이머 원인물질로 알려진 아밀로이드베타 또는 타우 단백질을 표적하는 항체로도 확장 가능성을 확인했다”고 말했다. 강하나 이베스트 투자증권 연구원은 “빅파마로부터 이전과는 다른 BBB 셔틀 표적인 IGF1R을 검증 받았고, 사노피에서 받은 선급금 비율은 글로벌 탑티어 수준”이라며 “사노피를 시작으로 빅파마로부터 파이프라인의 기술 검증을 마쳐, 현재 논의 중인 타 제약사와 추가 기술 이전도 가능할 것”이라고 했다. 겅쟁사인 디날리 테라퓨틱스가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 보류 받은 것도 에이비엘바이오에 기회가 될 것으로 봤다. 엄 연구원은 “디날리와 로슈는 에이비엘바이오와 다른 ‘TfR’을 표적한다”며 “디날리는 골수세포 표적 ‘TREM2’ 표적에 BBB투과 플랫폼 ‘ATV’가 적용된 임상을 보류 받아, ATV 플랫폼 문제로 밝혀지면 에이비엘바이오 ‘그랩바디-B’(Grabody-B)의 IGR1R 표적 ABL301에 대한 기대가 더욱 높아질 것”이라고 했다. 그는 “디날리는 사노피, 다케다, 바이오젠과 기술이전을 통해 다수의 ATV 적용 파이프라인을 가졌다”며 “그랩바디-B가 글로벌 제약사들에게 또 다른 대안을 제시해 줄 수 있다는 점에서 다수의 파이프라인 적용과 기술이전이 가능할 것”으로 기대했다. 최근 미국보건의료재정청(CMS)이 제시한 아밀로이드베타 표적 항체 임상 가이드라인이 오는 4월 11일 최종 결정될 예정이다. 이와 함께 알파-시누클레인을 표적하는 파킨슨병 치료 후보물질의 임상 가이드라인도 공개될 것이란 예상이다. 엄 연구원은 “에이비엘바이오의 IGF1R 표적 항체이면서 후속 개발될 것으로 보이는 아밀로이드베타 표적 항체는 4월 11일 이후에 임상을 진행해도 개발 단계에서 평가 지표의 유효성이 크다”고 말했다. 강 연구원은 “에이비엘바이오는 ABL301 데이터를 기반으로 한 논문 게재를 앞두고 있고, 데이터 패키지를 자세히 만들었기 때문에 데이터 증명이 더욱 확실해질 것”이라며 “ABL301의 후발 효과로 항암물질 ‘ABL503’, ‘ABL111’이 2023년 1상 결과를 앞두고 있어, 공동 개발 중인 아이맵에 기술이전을 진행할 것으로 기대한다”고 말했다. 올 상반기에는 ‘ABL105’의 임상을 신청할 예정이다. 강 연구원은 “비임상에서 ‘41BB’의 강점인 기억 T세포의 항암제 내성 억제 기능을 증명했다”며 “최근 얀센 제넨텍 등 빅파마들이 많은 투자를 하고 있다는 점도 주목해볼만 하다”고 했다.김예나 기자
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SK증권은 18일 삼성바이오로직스에 대해 작년 4분기 영업이익이 전 분기 대비 감소할 것으로 추정했다. 다만 신규 공장으로 인한 장기적인 성장 스토리는 여전히 매력적이라고 평가했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 110만원을 유지했다.삼성바이오로직스의 작년 4분기 매출은 4353억원, 영업이익은 1384억원으로 추산했다. 각각 전년 동기 대비 16%, 49.5% 늘 것이란 예상이다.다만 3분기에 비해서는 감소할 것으로 봤다. 공장 가동률 감소의 영향이다. 이달미 연구원은 “3분기에는 1~3공장 완전(풀) 가동으로 깜짝 실적(어닝 서프라이즈)을 기록했으나, 4분기에는 1~2공장 완전 가동, 3공장은 거의(near) 완전 가동으로 분기별 가동률이 소폭 하락할 것”이라고 했다. 특별상여금 지급 및 5~6공장 부지선정에 따른 컨설팅비 등 부대비용도 인식될 것으로 봤다. 삼성바이오로직스는 작년 12월29일 인천 송도 약 10만평의 5~6공장 부지에 대해 우선협상대상자로 선정됐다. 이 부지에 4260억원을 투자했고, 오는 4월 토지매매계약을 맺게 된다. 5~6공장에서는 백신 세포치료제 유전자치료제 등이 생산될 예정이다. 올해 매출은 전년 대비 25.5% 증가한 1조9565억원을 예상했다. 회사가 기존 공장의 효율성을 개선, 최대 생산량이 조금씩 늘어날 것이란 전망이다. 3공장이 완전가동 되면서 매출 성장세를 이끌 것으로 봤다. 4공장도 올해 말부터 가동이 되지만 본격 매출 기여는 내년에 이뤄질 것이란 판단이다.이도희 기자
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“바이넥스, 작년 4분기 최대 매출 예상…성장동력 충분”
신한금융투자는 18일 바이넥스에 대해 작년 4분기에 시장 전망치(컨센서스)를 웃도는 최대 매출을 기록했을 것으로 봤다. 올해 및 중장기 성장을 위한 동력도 충분하다는 판단이다.투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가는 보수적인 영구성장률을 적용해 2만4000원으로 낮췄다. 이동건 연구원은 “목표주가는 하향했지만 올해 예상 주가수익비율(PER) 29배로 글로벌 경쟁기업 대비 기업 가치 매력은 크다”고 말했다. 바이넥스의 지난해 4분기 연결 재무제표 기준 매출과 영업이익은 각각 395억원과 48억원으로 추산했다. 전년 동기 대비 각각 13.5%, 16.3% 증가한 수치다. 컨센서스를 각각 6%, 14% 웃돌 것으로 봤다.수익성이 높은 바이오사업부 매출이 고성장하면서 실적을 이끌었다는 분석이다. 의약품사업부(케미칼) 매출은 식품의약품안전처의 제조 및 판매 중지 영향에서 벗어나며 뚜렷하게 회복됐다. 올해 매출과 영업이익은 각각 작년 대비 17%와 74.5%가 늘어난 1570억원과 209억원으로 예상했다. 지난해 식약처 행정처분이 기저 효과로 작용하는 가운데 바이오사업부 공장 가동률이 상승할 것이란 예상이다. 의약품 사업부 매출은 887억원으로 전년 대비 15% 증가할 것으로 봤다. 올해 상반기 중 신공장이 완공되며 생산여력이 확대될 것으로 기대했다. 바이오사업부 매출은 19.8% 증가한 683억원으로 예상했다. 셀트리온 등 고객사 수가 확대되고 위탁생산 중인 신약후보물질(파이프라인)의 임상 단계가 진전되며 공급 물량이 늘어날 것이란 전망이다. 이 연구원은 “셀트리온과의 협력체결을 통해 실적 성장 및 글로벌 수준의 의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증 획득이 가능할 것”이라며 “중장기 고성장을 위한 동력이 충분하다”고 말했다.박인혁 기자
