SK바이오팜, 차세대 뇌전증 신약 공동연구
miRNA는 세포의 유전자 발현을 억제하는 RNA다. 단백질을 만드는 유전정보를 갖고 있는 전령RNA(mRNA)와 달리 miRNA는 특정 유전자와 결합해 단백질 생성을 막는 역할을 한다. 질병의 원인이 되는 단백질을 만들지 못하게 하는 원리를 이용하는 것이 miRNA 치료제다.
두 회사는 miRNA를 표적으로 삼는 뇌전증 신약 후보물질을 함께 발굴할 예정이다. 바이오오케스트라는 miRNA 기반의 신약 후보물질 선별·합성 기술을 갖고 있다. 일부 miRNA는 뇌신경세포에서 청소부 역할을 하는 mRNA를 방해해 뇌신경세포에 불순물이 쌓이게 만드는 것으로 알려져 있다. 이런 miRNA의 활동을 막아 뇌질환을 치료하겠다는 게 바이오오케스트라의 신약 개발 전략이다. SK바이오팜이 이 신약 후보물질의 전임상을 담당한다.
SK바이오팜은 양사가 발굴할 신약 후보물질에 대한 공동 특허권·실시권을 확보했다. 중추신경계 질환으로 적응증을 늘릴 계획이다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “차세대 기술을 접목해 혁신 신약 파이프라인을 확대하겠다”고 말했다.
이주현 기자 deep@hankyung.com
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“2025년까지 10개 파이프라인(신약 후보물질)을 구축하고, 이 중 2개를 글로벌 제약사에 기술 수출하겠다.”CJ그룹의 신약 개발 계열사인 CJ바이오사이언스가 중장기 비전을 공개했다. 지난 4일 공식 출범한 CJ바이오사이언스는 작년 10월 CJ제일제당이 인수한 마이크로바이옴 전문 업체 천랩이 모태다. 여기에 CJ그룹이 지난 3~4년간 갈고 닦은 마이크로바이옴 신약 연구개발(R&D) 역량이 더해졌다. CJ그룹은 4대 성장 엔진 가운데 웰니스 분야를 강화할 핵심 계열사로 CJ바이오사이언스를 키울 계획이다. 2023년 1100억弗 시장에 도전장CJ바이오사이언스가 도전장을 던진 신약 개발 분야는 면역항암제와 자가면역질환 치료제다. 서울대 생명과학부 교수였던 천종식 대표가 창업한 천랩 시절부터 연구해온 마이크로바이옴 기술을 통해서다. 개발 난도가 높지만, 한 번 개발하면 ‘대박’을 터뜨릴 수 있을 정도로 규모가 큰 시장이다. 전 세계적으로 개발이 완료된 마이크로바이옴 치료제는 아직 없다.마이크로바이옴은 사람 몸속에 존재하는 100조 개가 넘는 미생물을 의미한다. 몸속 미생물이 각종 질환과 연관돼 있다고 보고, 이를 치료제로 활용하겠다는 시도가 마이크로바이옴 치료제 개발이다. 빌 게이츠가 면역항암제, 치매 치료제와 함께 세상을 바꿀 세 가지 기술로 꼽기도 했다. 시장 규모는 2019년 800억달러에서 2023년 1100억달러로 커질 전망이다. 3년 내 美서 임상 1상 진입CJ바이오사이언스는 면역항암제와 자가면역질환 치료제로 3년 내 미국에서 임상 1상에 진입한다는 계획이다. 면역항암제는 CJ가 자체 발굴한 후보물질을 활용해 다양한 암종을 타깃으로 할 계획이다. 자가면역질환 치료제는 천랩의 대표 파이프라인이던 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발을 그대로 이어가기로 했다. 염증성 장질환 치료제는 임상 1상 전 단계인 전임상까지 마쳤다. 천 대표는 “글로벌 빅파마와 공동 연구를 통해 기술 수출을 추진하겠다”고도 했다.파이프라인은 마이크로바이옴 기술이 활용될 수 있는 치매 치료제, 자폐 스펙트럼 장애 치료제 등으로 다양화할 예정이다. 회사 관계자는 “장내 미생물은 항염증 작용, 면역세포 조절 등을 통해 다양한 질병에 공통적인 치료 효과를 낼 수 있다”며 “치료 대상 질환을 지속적으로 확장할 계획”이라고 말했다.신약 개발 속도를 끌어올리기 위해 플랫폼 기반의 후보물질 발굴도 적극 활용할 예정이다. 특히 천랩이 보유하고 있던 마이크로바이옴 분석, 발굴 역량에 CJ제일제당의 미생물 및 균주 관련 기술과 발효 능력을 결합하는 데 집중하기로 했다. 천 대표는 “두 회사 역량이 융합되면 폭발적인 시너지를 일으킬 수 있다”고 했다. CDMO 계열사와도 시너지 기대CJ바이오사이언스는 CJ제일제당이 작년 전격 인수한 네덜란드 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 바티비아와의 시너지도 기대하고 있다. 바티비아는 CJ제일제당이 지난해 2630억원에 인수한 CDMO 업체다. 삼성과 SK가 신약 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발과 생산 능력을 서로 다른 계열사를 통해 확보하고 있듯이 CJ도 CJ바이오사이언스(개발)와 바티비아(생산) 투트랙 체제를 이른 시일 내에 정착시킬 계획이다.CJ 관계자는 “CJ바이오사이언스는 신약 개발과 원천기술 확보에 주력하고, 바타비아는 안정적인 수익 창출에 집중할 것”이라고 했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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유틸렉스, NK·T세포림프종 임상서 세 번째 완전관해 확인
유틸렉스는 T세포치료제인 ‘앱비엔트(EBViNT)’의 임상 1·2상에서 세 번째 완전관해를 확인했다고 5일 밝혔다. 유틸렉스는 ‘엡스타인바 바이러스(EBV)’ 양성 NK·T세포림프종 및 위암 환자를 대상으로 앱비엔트의 임상을 진행 중이다. 임상은 2019년 중단된 후 작년 10월에 재개됐다. 임상 재개 이후 첫 투약 환자에서 완전관해가 나타났다. 앱비엔트를 투약하고 8주 후에 영상 진단인 양전자컴퓨터단층촬영(CET CT)을 통해 확인했다.회사에 따르면 이번 완전관해 판정 환자는 독성이 강한 기존 표준요법치료가 불가능한 81세 고령 환자다. 앱비앤티를 1회 투약해서 얻은 결과라 더욱 의미가 있다는 설명이다. 권병세 유틸렉스 대표는 “앱비엔티는 EBV 암항원에 반응하는 T세포만 추출 및 배양하므로 표적 암세포에 대한 선별 치료 효과가 높다”며 “틈새시장에서 혁신 신약을 개발하겠다”고 했다. 이번 결과를 통해 유틸렉스는 이번 임상에서 NK·T세포림프종 환자 3건에서 모두 완전관해를 확인했다. 중단 전 임상에서도 재발성 NK·T세포림프종 환자 2명에 대해 완전관해를 확인했다는 설명이다. 유틸렉스는 2019년 앱비엔트에 대한 임상 1·2상을 진행하던 중 식품의약품안전처로부터 임상 중지 처분을 받았다. 임상시험 승인 시 제출된 자료와 실사 자료가 달랐기 때문이다. 이후 2020년에 식약처로부터 임상 재개 승인을 받았다. 임상 재개가 승인되고 30개월 후에 유틸렉스는 첫 환자 투약을 실시했다.박인혁 기자
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바이오니아, 30주년 맞아 '비전 2022' 선포…"퀀텀 점프의 해"
바이오니아는 창업 30주년을 맞아 글로벌 헬스케어 선도기업으로 도약하고자 '비전 2022'를 선포했다고 5일 밝혔다. 분자진단 프로바이오틱스 신약개발 등 각 사업별로 구체적인 전략과 추진 과제도 수립했다.분자진단 사업에서는 4세대 신속·다중분자진단 시장을 선점하기 위해 'IRON-qPCR'과 'ExiStation 96FA' 장비와 키트를 국내외에 출시할 계획이다. IRON-qPCR은 지난달 국제 평가·공급기구인 'FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)'로부터 중하위 소득국가에 생산부터 출시, 판매까지 전 과정에서 지원을 받기로 했다. 대규모 판매 계약을 통해 해외 시장 선점에 집중한다는 전략이다.프로바이오틱스 사업에서는 자회사 에이스바이옴을 통해 준비해 온 글로벌 진출을 본격화한다. 새롭게 출시한 갱년기 여성 및 반려견 제품에 대한 공격적인 영업 활동도 진행할 계획이다.신약개발 부문에서는 자회사 써나젠테라퓨틱스와 함께 플랫폼 기술인 'SAMiRNA'를 기반으로 섬유화증 후보물질에 대한 임상 1상 및 글로벌 제약사들과의 기술수출 협의를 동시에 수행할 예정이다. 이달 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가한 뒤, 오는 3월 스위스 바젤에서 열리는 'BIO-EUROPE SPRING 2022' 행사에도 참석할 게획이다.탈모증상 완화 화장품 '코스메르나 에이알아이'는 국내 시판과 별도로 독일 더마테스트와 안전성과 효능에 대한 인체적용시험을 끝낸 뒤, 올해 유럽 화장품등록포탈(CPNP)에 등록하고 현지 시판 준비에 나선다. 일본 모발 기업 아데랑스에 따르면 세계 탈모증상완화 시장 규모는 지난해 76억달러에서 2028년 182억달러까지 성장할 것으로 전망된다. 바이오니아는 이 시장에서 코스메르나 에이알아이가 새로운 현금창출원(캐시카우)이 될 것으로 기대하고 있다.이밖에도 임상용 원료의약품 생산을 위한 1공장의 선진국 기준 인증(cGMP)도 완료할 계획이다. 이를 통해 확장 중인 신약후보물질의 임상이 본격적으로 이뤄질 수 있도록 신약개발 기반(인프라)을 구축할 예정이다.박한오 바이오니아 대표는 "전 사업 부문에서 양적·질적 성장이 동시에 나타나 글로벌 제약·바이오 기업으로 한번 더 퀀텀점프하는 해가 될 것"이라며 "올해 주요 과제로 지속가능경영(ESG) 체제를 도입해 견고한 펀더멘털 동력을 유지할 것"이라고 말했다. 한민수 기자
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