스펙트럼 "롤론티스 당일 투약에도 호중구감소증 회복"

김예나 기자

입력2021.04.06 09:23 수정2021.04.06 09:23

한미약품 美 협력사
AACR서 포지오티닙 결과 등 발표

한미약품은 협력사 스펙트럼이 미국암학회(AACR)에서 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’와 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 주요 임상 데이터를 발표한다고 6일 밝혔다. AACR은 오는 10일부터 15일까지 온라인으로 열린다.

포지오티닙의 임상 2상 결과는 시우닝 리 교수가 발표한다. 임상 2상은 'EGFR'과 'HER2 엑손20 돌연변이' 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행됐다. 1일 2회 포지오티닙을 투여했다.

롤론티스 당일 투약요법에 대한 임상 1상 결과도 포스터로 공개한다. 호중구감소증을 보인 쥐와 초기 유방암 환자를 대상으로 항암화학요법을 진행한 당일 롤론티스 투여한 결과, 호중구감소증의 회복을 확인했다는 설명이다. 발표는 존 배럿 교수가 진행한다.

한미약품과 스펙트럼은 AACR 발표 이후 연구 결과를 공개할 예정이다.

한편 한미약품은 이번 학회에서 자체 개발 중인 면역항암제를 포함한 합성신약 5건의 전임상 및 임상 결과도 발표할 예정이다.

김예나 기자 yena@hankyung.com

관련 뉴스

1

엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 2상 환자 모집 완료

엔지켐생명과학은 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제 ‘EC-18’에 대한 미국 임상 2상의 환자 모집을 완료했다고 6일 밝혔다. 회사는 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EC-18에 대한 신속심사 지정을 받았다. 안전성과 유효성을 평가하기 위해 1단계 24명, 2단계 80명 등 104명의 항암화학방사선 치료 환자를 모집했다. 임상 2상은 미국 내 25개 다기관에서 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행됐다.구강점막염은 두경부암 환자의 치료를 위해 사용되는 항암화학방사선의 부작용으로 발생한다. 현재까지 FDA로부터 두경부암의 구강점막염 치료제로 승인을 받은 치료제는 없다는 설명이다. 엔지켐생명과학은 EC-18이 FDA의 승인을 받으면 3조원 규모의 시장에 진출할 수 있을 것으로 보고 있다. 또 식도염 장염 직장염 등 방사선 치료로 인한 각종 점막염과 방사선 치료가 유발하는 피부염 폐렴 섬유증 등으로 적응증을 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 “코로나19 상황에도 구강점막염 치료제에 대한 임상 2상 환자 모집을 마치면서, EC-18의 해외 기술이전과 혁신신약 지정 등에 더욱 가까워졌다”며 “마지막 환자에 대한 투약을 마친 후 데이터를 종합해 3개월 안에 주요결과(톱라인) 데이터가 보고될 것”이라고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
2

“실적 기반의 에스테틱·건식·기능성화장품株 강세 예상”

상상인증권은 6일 올해 실적 성장을 기반으로 주가가 상승하거나 실적 턴어라운드가 예상되는 종목에 대한 관심을 권고했다. 에스테틱과 건강기능식품, 기능성 화장품 종목에서 휴메딕스 뉴트리 라파스 네오팜을 제시했다. 하태기 연구원은 휴메딕스의 올해 매출과 영업이익을 각각 1134억원, 210억원으로 추산했다. 작년 대비 각각 15.0%, 26.5% 늘어난 수치다. 러시아 코로나19 진단키트 매출과 에스테틱의 내수 회복, 1회용 점안제 매출 등이 실적 성장을 이끌 것이란 설명이다. 하 연구원은 “러시아 코로나19 백신 생산의 콘소시엄에 포함돼 충진과 포장을 맡을 가능성도 나오고 있다”며 “올해 실적 호전에 대한 기대로 주가 상승이 가능할 것”이라고 했다.건강기능식품 종목에서는 뉴트리의 실적 추정치를 상향했다. 하 연구원은 “작년 하반기 출시한 신제품 유산균 매출이 예상치를 4배 초과하면서 올 1분기에 100억원에 가까운 매출을 냈다”며 “연간 400억원의 매출 추가가 가능한 상황”이라고 했다. 이어 “이에 올 1분기 회사의 매출은 전년 동기 대비 40% 늘어난 650억원, 영업이익은 34% 증가한 90억원 내외를 기록할 할 것으로 예상한다”고 덧붙였다.기능성 화장품 기업인 라파스에 대해 올해 실적 턴어라운드가 가능할 것으로 내다봤다. 코로나19 영향으로 감소했던 해외 수출이 작년 4분기부터 일본과 미국에서 회복세를 보이고 있다는 설명이다. 올해는 유럽 수출도 회복될 것으로 전망했다. 올 2분기에는 분기 최대 실적을 달성할 것으로 하 연구원은 추정했다.네오팜의 영업 실적도 올 1분기부터 뚜렷한 성장세로 전환할 것이란 판단이다. 하 연구원은 “더마비와 리얼베리어 브랜드의 매출이 성장하고 있고, 아토팜 제로이드도 매출 회복세를 보이고 있다”며 “연간 매출과 영업이익은 928억원, 263억원으로 시장기대치(컨센서스)보다 소폭 높을 것으로 예상한다”고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
3

스펙트럼, 롤론티스 당일투여 요법 등 학회 발표 예고

AACR, American Association for Cancer Research)에서 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’ 및 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 주요 임상 데이터를 발표할 예정이라고 자사 보도자료를 통해 5일(현지시각) 밝혔다.미국암학회(AACR)는 127개 국가의 회원 4만 8000여명을 보유한 암 분야 세계 최대 규모 학회로, 관련 분야 전문가들의 이목이 집중되는 권위있는 학술대회를 열고 있다.스펙트럼은 10일(현지시각) EGFR과 HER2 exon 20 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 1일 2회 포지오티닙 투여 용법이 안전성과 내약성을 증가시켰다는 임상 2상 연구 결과를 시우닝 리(Xiuning Le) 교수 주도로 발표한다. 또한 존 배럿(John A. Barrett) 교수를 통해 롤론티스 임상 1상 결과도 포스터로 공개한다. 호중구감소증을 보인 쥐와 초기 유방암 환자 대상으로 항암화학요법을 진행한 당일 롤론티스 투여 시, 호중구감소증 회복을 더욱 증가시킨 당일 투약요법에 대한 연구결과다.한미약품과 스펙트럼은 미국암학회 발표 직후 상세한 연구결과를 공개할 예정이다.한편 한미약품은 스펙트럼과는 별도로 현재 자체 개발중인 면역항암제를 포함한 합성신약 5건의 전임상 및 임상 결과도 이번 학회에서 발표할 예정이다. 이 내용도 언론 보도자료를 통해 공개할 예정이다.