종근당, 비씨월드제약과 코로나19 치료제 공급 업무협약
종근당은 앞으로 나파벨탄(성분명 나파모스타트)의 글로벌 임상을 통해 해외에서 코로나19 치료제 허가를 받고, 비씨월드제약은 해당 국가에 제조기술을 이전하거나 종근당을 통해 제품을 공급한다. 나파벨탄은 항응고제 및 급성췌장염 치료제로 비씨월드제약은 2015년도부터 종근당에 제품을 공급해 왔다.
나파벨탄은 국내와 러시아에서 각각 코로나19를 적응증으로 한 임상 2상을 승인받고, 한국파스퇴르연구소 한국원자력의학원과 함께 임상을 추진하고 있다. 코로나19 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로 긴급승인을 요청할 계획이다.
종근당은 임상을 통해 나파벨탄의 용도특허와 함께 최적의 투여 용량을 찾아 용법과 용량에 대한 특허를 출원할 계획이다. 비씨월드제약은 공정 연구를 통한 특화된 공정 기술을 확립해 양사 공동으로 해외 시장 공략에 집중한다.
박상익 기자 dirn@hankyung.com
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“종근당, 3분기 실적 사상 최대 전망…목표가 21만원”
신영증권은 8일 종근당에 대해 2분기에 이어 3분기에도 사상 최대 실적을 낼 것으로 전망했다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가를 기존 17만5000원에서 21만원으로 20% 상향했다.이명선 연구원은 “종근당의 별도기준 3분기 매출은 전년 동기 대비 19.2% 늘어난 3343억원, 영업이익은 84.5% 늘어난 374억원으로 추정한다”며 “3분기에도 2분기에 이어 분기 사상 최대 실적을 보여줄 것으로 예상된다”고 말했다.이 연구원은 “하반기에도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 장기화로 만성질환 중심 제품과 폐렴구균 백신인 프리베나 매출이 증가하면서 외형 성장을 이어갈 것”이라며 “판매관리비는 매해 3분기에 반영되는 임금 인상분 소급적용과 코로나19로 미뤄진 비용 집행이 일부 진행돼 영업이익률은 2분기보다 감소하겠지만, 전년 동기 대비 4%포인트 늘어날 것”으로 예상했다.외형성장은 하반기에 이어 내년까지 지속될 것으로 봤다. 이 연구원은 “4분기 매출은 전년 동기 대비 16%, 영업이익은 11.2% 늘어 전년 동기 대비 두 자리수 성장을 유지할 것”이라며 “다만 연구개발비 등 판관비 집행으로 영업이익률은 6.8%로 추정 된다”고 했다.그는 “올해 전체 매출은 전년 대비 19.2% 증가한 1조2857억원, 영업이익은 59.9% 증가한 1232억원을 전망한다”며 “이는 기존 추정 대비 매출은 1.9%, 영업이익은 22.4% 상향한 것”이라고 설명했다.이어 “코로나19 안정화로 판매관리비가 공격적으로 집행될 수 있지만 연구개발비 등 중장기 성장 동력의 비중이 크기 때문에 큰 투자 위험요인이라고 생각되지 않는다”고 분석했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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먹는 자가면역질환 치료제 경쟁 '후끈'…종근당·오스코텍 도전
국내외 제약사의 먹는(경구용) 자가면역질환 치료제 개발 경쟁이 뜨거워지고 있다. 기존 경구용 치료제의 부작용 문제가 지속적으로 제기되고 있기 때문이다.5일 업계에 따르면 최근 길리어드와 갈라파고스가 공동 개발하고 있는 ‘자이셀레카’(성분명 필고티닙)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA) 승인이 불발됐다. 길리어드는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 류머티즘 관절염(RA) 치료제로 자이셀레카를 개발하고 있다. 자이셀레카는 필고티닙 200mg 및 100mg의 알약이다. 1일 1회 경구용 선택적 '야누스 인산화효소 1(JAK1)' 저해제의 일종이다.고용량의 필고티닙 투여 시 독성이 문제가 됐다. FDA는 필고티닙 200mg 투여량의 전반적인 위해성 대비 유익성에 대해 우려를 표명한 것으로 알려졌다. 최초의 경구용 류머티즘 관절염 치료제인 화이자의 ‘젤잔즈’(JAK 억제제)도 10mg에서 혈전증의 부작용이 발견됐다. 이에 따라 JAK 억제가 아닌 다른 방식(기전)의 경구용 자가면역질환 치료제에 대한 관심이 커질 것으로 예상되고 있다. 젤잔즈 및 일라이릴리의 올루미언트 등은 류머티즘 관절염 발병에 관여하는 염증성 사이토카인 세포 안의 신호전달 경로인 JAK를 억제한다. 국내에서는 오스코텍과 종근당이 경구용 자가면역질환 치료제를 개발하고 있다.종근당의 ‘CKD-506’은 유럽 5개국에서 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 임상 2a상을 진행 중이다. 올 4분기 주요 결과(톱라인)를 공개할 예정이다. CKD-506은 세포독성 T림프구 항원(CTLA-4)과 종양괴사인자(TNF-α)를 조절하는 이중기전으로 차별성을 지니고 있다. 염증 악화를 촉진하는 단백질 및 염증 세포의 활성화를 억제하면서 면역T세포 기능을 강화한다. 이혜린 KTB증권 연구원은 “다음달 CKD-506에 대한 성공적인 임상 결과가 공개되면 적응증 확장성과 편의성 등의 측면에서 가치가 더해질 것”이라며 “기존에 부작용이 심한 JAK 저해제 경구 치료제와 고가의 바이오의약품을 대체할 수 있을 것”이라고 말했다. 오스코텍의 ‘SKI-O-703’은 ‘SYK’ 저해제다. 세포 안의 SYK를 억제해 면역세포의 비정상적 활성화를 차단한다. JAK 억제제들과 달리 주로 B세포를 표적해 작용한다. 동물실험에서 효능 및 부작용에서 젤잔즈보다 우위를 나타냈다.SYK 저해제 중에서는 아직까지 류머티즘 관절염으로 허가받은 의약품이 없다. SKI-O-703이 류머티즘 관절염 치료제로 승인되면 혁신신약(First-in-Class)의 지위를 얻게 된다. 허혜민 키움증권 연구원은 “현재 진행 중인 SYK억제제 2a상에서 안전성과 효능이 입증되면 용량을 높이지 못하는 JAK 억제제와의 병용 수요가 커질 것”이라며 “두 물질 모두 경구용이기 때문에 복용 편의성과 높은 효능을 기대할 수 있어 기술이전 가능성도 높아질 것"이라고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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"종근당, 3분기 영업이익 전년비 76% 증가할 것…목표가↑"
KTB투자증권은 29일 종근당에 대해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 영업비용의 축소 추이가 내년 상반기까지 지속될 가능성이 높다고 전망했다. 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가는 기존 17만원에서 19만원으로 높였다. 종근당의 올 3분기 별도 재무제표 기준 매출은 전년 동기 대비 14% 증가한 3191억원, 영업이익은 76% 급증한 356억원으로 추정했다. 영업이익 추정치는 시장 예상치(컨센서스)보다 39% 높은 수준이다. 이혜린 연구원은 "올 하반기 점진적인 영업비용 정상화를 예상했으나, 사회적 거리두가 2.5단계 격상 등 3분기에도 정상적인 제약 영업활동이 이뤄지기 어려웠다"며 "2분기와 유사한 판관비와 연구개발 비용 집행을 반영한 결과"라고 설명했다. 의료기관 방문횟수에 크게 민감하지 않은 만성질환 중심의 제품군을 갖춘 종근당은 코로나19에 따른 처방실적 타격이 제한적일 것으로 봤다. 또 경구용 자가면역질환 치료제 'CKD-506'의 성공적인 임상 결과 발표 시, 가치가 부각될 것으로 기대했다. 이 연구원은 "3분기까지의 주가는 성공 가능성을 예측하기 힘든 코로나19 치료제가 이끌었다"며 "4분기에는 유럽 2a상이 종료된 CKD-506의 주요 결과(톱라인) 공개를 통한 성과가 기대된다"고 했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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