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한경 바이오 인사이트는
국내외 바이오텍의 최신 정보와 산업 트렌드를 신속하게 전달하는 것은 물론
바이오텍 CEO 인터뷰, 기업 탐방 등을 통해 심층 분석기사를 제공합니다.

  • 한미약품 또 악재…美 FDA, 항암제 시판 보류

    국가대표 ‘신약 명가’로 불리는 한미약품의 위상이 흔들리고 있다. 최근 몇 년간 신약 후보물질을 사들였던 글로벌 제약사들의 ‘반납 릴레이’에 시달리더니 이번에는 미국 시판허가를 눈앞에 둔 항암제가 ‘보류’ 판정까지 받아서다. 미국 식품의약국(FDA)이 재임상을 요구했다는 점에서 “사실상 시판이 물 건너간 것 아니냐”는 해석이 업계 일각에서 나오고 있다. 2일...

  • 차백신연구소, 면역증강제 '엘-팜포' 기술이전

    차백신연구소는 국내 신약 개발 기업인 애스톤사이언스와 면역증강제 ‘엘-팜포’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 2일 발표했다. 차백신연구소는 차바이오텍이 최대주주인 백신 개발사다. 이번 계약으로 차백신연구소는 애스톤사이언스에서 선급금 25억원과 단계별 성과금, 판매에 따른 로열티 등을 포함해 최대 2031억원을 받게 된다. 애스톤사이언스는 암 치료 백신으로 개발 중인 ‘AST-021p’와 &lsquo...

  • 카이노스메드, 美 엠마우스와 'IRAK4 저해' 항암제 공동개발

    카이노스메드는 미국 엠마우스라이프사이언스와 신약 공동 개발에 대한 전략적 제휴를 맺었다고 2일 밝혔다. 그 일환으로 카이노스메드가 개발하고 있는 'IRAK4' 저해 항암제(KM-10544)의 공동 연구개발 계약을 체결했다. 카이노스메드는 엠마우스로부터 계약금 100만 달러(약 11억원)를 받는다. 절반은 현금으로, 나머지는 엠마우스의 보통주를 신주로 받게 된다. IRAK4는 면역, 염증, 다양한 암 발생에 관여한다고 알려져 있...

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  • 바디텍메드, 코로나19 특이항체 진단키트 브라질 제품 등록

    바디텍메드는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 코로나19 중화항체의 활성도를 측정하는 스파이크 단백질(S-protein) 특이항체 진단키트(ichroma COVID-19 nAb)의 제품등록을 승인받았다고 2일 밝혔다. 동일 제품의 ANVISA 승인은 브라질에서 두 번째로 시장 선점 효과를 기대하고 있다. 이 진단키트를 통해 코로나19 백신을 접종한 이후 항체 면역체계 형성 및 체내 바이러스 증식 가능성을 판단할 수 있다는 설명이다. ...

  • 아이큐어비앤피, 테리파라타이드 제형변경 기술 국내 특허 등록

    아이큐어는 자회사 아이큐어비앤피가 ‘테리파라타이드를 포함하는 경구용 약학조성물 및 이의 제조방법’에 대해 국내 특허를 등록했다고 2일 밝혔다. 이 기술은 주사용 펩타이드 테리파라타이드 의약품을 먹는(경구용) 제형으로 변경하는 것이다. 앞서 아이큐어비앤피는 테리파라타이드의 경구제형 변경 기술에 대해 2017년 특허 등록을 받았다. 이번 특허는 나노분자 구조를 안정화시키고 흡수율을 더욱 개선했다는 설명이다. 회사는 국제특허...

  • 지더블유바이텍, 항체신약 연구 이끌 문경덕 전무 영입

    지더블유바이텍은 바이오 항체 사업 부문의 기술 경쟁력을 강화하고 항체 의약품 연구개발 업무를 이끌 책임자로 문경덕 전무를 영입했다고 2일 밝혔다. 문 전무는 한화케미칼 바이오연구소에서 수석연구원을 지내며 이중항체 개발에 참여했다. 보건복지부 보건산업진흥과장을 역임하고, 펩트론에서는 최고기술책임자(CTO)를 역임했다. 그는 경희대 유전공학과를 졸업한 후 한국과학기술원(KAIST)에서 생명과학 석사 학위, 미국 퍼듀대에서 약용화학 및 분자 약리...

  • 에이비엘바이오, FDA에 이중항체 면역항암제 임상 1상 신청

    에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ‘ABL111’에 대한 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 2일 밝혔다. ABL111은 에이비엘바이오가 중국 아이맵과 개발 중인 이중항체 면역항암제다. 위암과 췌장암을 포함한 여러 고형암에 발현하는 항원인 ‘클라우딘18.2’와 면역세포를 활성화하는 ‘4-1BB’를 표적한다. 면역력을 끌어올려 암세포를 사멸하는 작용 기전을 갖는다....

  • GC녹십자셀, 국내 최초 '인체세포등 관리업 허가' 획득

    GC녹십자셀은 국내 첨단바이오의약품 제조기업 중 최초로 ‘인체세포등 관리업 허가’를 획득했다고 2일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체세포 등을 채취 처리 공급하기 위해 받아야 하는 허가다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 시행되면서 신설됐다. 세포치료제는 원료를 인체 혹은 그 외 세포나 조직에서 추출해야 한다. 이에 세포치료제 위탁...

  • 오스코텍, 스웨덴 비악티카와 'LSD1 저해제' 공동 연구개발

    오스코텍은 스웨덴 바이오텍 비악티카와 공동 연구개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에 따라 양사는 비악티카의 함암 과제인 '히스톤탈메틸화효소(LSD1) 저해제'의 초기 전임상 연구를 공동으로 진행한다. LSD1은 다양한 암에서 과발현되는 효소다. 비악티카의 후보물질은 기존 LSD1 저해제와는 다른 위치에 결합해, 안전성과 적응증 확장에 있어 경쟁력을 가질 것으로 기대되고 있다. 오스코텍은 향후 신약후보물질(파이프라인)의 ...

  • 제넥신, 코로나 백신 'GX-19N' 임상 2a상 진입

    제넥신은 코로나19 백신 ‘GX-19N’의 임상 2a상을 시작했다고 2일 밝혔다. 임상 2a상은 위약군 50명을 포함한 총 150명의 건강한 성인을 대상으로, 연세대 세브란스병원과 강남세브란스병원 등 6개 기관에서 진행한다. 지난달 26일 강남세브란스병원에서 첫 번째 대상자에 대한 투여가 이뤄졌다. 대상자 모집 완료 후 중간분석까지 약 10주가 걸릴 예정이다. 이후 장기 안전성 평가를 위한 추적 관찰을 진행한다. GX...

  • 뉴지랩파마, 대사항암제 CRO로 美 프리미어리서치 선정

    뉴지랩은 미국 자회사 뉴지랩파마가 개발 중인 차세대 대사항암제 ‘KAT’의 임상시험수탁기관(CRO)으로 미국 프리미어리서치를 선정했다고 2일 밝혔다. 뉴지랩파마는 임상 진행 협력사 선정에 따라 KAT의 글로벌 임상을 위한 모든 준비를 마무리했다는 설명이다. KAT는 암 세포의 무기 및 유기 호흡을 차단해 ‘아데노신3인산’(ATP) 생성을 억제하는 ‘3BP’ 물질을 원료로 개발 ...

  • “제약·바이오 투자심리 위축…레고켐·제테마 등 관심”

    DB금융투자는 2일 연이은 악재로 최근 제약 및 의약품 업종에 대한 투자 심리가 위축됐다며 레고켐바이오와 제테마 등 저평가된 연구개발(R&D) 기업을 중심으로 관심을 유지할 것을 권했다. 지난달 1일부터 25일까지 유가증권시장 의약품업종지수 상승률은 -9.5%로, 코스피지수의 1.4%보다 낮았다. 코스닥 제약업종지수 수익률도 -8%로 코스닥지수의 -2.2%를 밑돌았다. 구자용 연구원은 코로나19 상황으로 실적 기대감이 유지됐던 진단과...

  • 안지오랩, 딥바이오와 AI 기반 항체치료제 공동 연구개발

    안지오랩은 딥바이오와 '인공지능(AI) 기반 항원·항체 친화도 최적화 알고리즘'에 기반한 파킨슨병 항체치료제의 공동 연구개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 연구는 내년까지 진행될 예정이다. 안지오랩은 파킨슨병 치료 항체 선도물질을 확보한 상태다. 회사는 딥바이오의 AI 딥러닝 기반기술을 활용한다. 항원·항체 친화도 최적화 알고리즘을 이용해 우수한 친화도를 가진 최종 후보항체를 공동 개발할 계획이다. ...

  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 'SB17' 임상 1상 개시

    삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘SB17’(성분명 우스테키누맙)에 대한 임상 1상을 시작했다고 2일 밝혔다. SB17는 삼성바이오에피스의 열 번째 바이오시밀러 후보물질이다. 임상 1상은 프랑스 지역에서 건강한 자원자 201명을 대상으로 진행된다. SB17의 약동학 및 안전성, 면역원성 등을 확인한다. 스텔라라는 미국 존슨앤드존슨(J&J)이 판매 중인 건선, 건선성 관절염, 크론병,...

  • “녹십자, 1분기에 백신 CMO 본계약 체결 예상…목표가↑”

    신영증권은 2일 GC녹십자에 대해 올해도 백신 매출과 자회사의 실적 성장이 계속될 것으로 전망했다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가를 43만원으로 올렸다. GC녹십자는 지난해 연결 재무제표 기준 매출 1조5040억원, 영업이익 502억원을 기록했다. 전년 대비 각각 9.8%와 24.8% 늘어난 수치다. 이명선 연구원은 “올해에도 본업 강화로 성장이 기대된다”며 “단기적으로는 코로나...

  • 의약품 수탁생산 '큰 장'…대웅제약도 가세

    코로나19 치료제·백신 개발로 바이오의약품 수탁개발생산(CDMO) 수요가 급증한 가운데 바이오벤처기업은 물론 대웅제약 등 제약사들이 잇따라 CDMO 사업에 나서고 있다. 백신 생산에 이어 세포·유전자 치료제 생산 역량을 확보하기 위해 앞다퉈 CDMO 시설을 확충하고 있다. CDMO 기업 두 곳 이달 상장 이달에만 바이오의약품 CDMO 기업 두 곳이 상장한다. 프레스티지바이오로직스는 코스닥시장 상장을 위해 2~3일 청...

  • 입소문 타더니 매출 650억 껑충…먹는 콜라겐 대박 난 회사

    “지난해 매출은 전년과 비교해 50% 이상 늘었습니다. 한 가지에만 집중한 덕분이죠.” 박기범 뉴트리 대표(사진)는 최근 가파른 실적 상승의 비결에 대해 이같이 말했다. 뉴트리의 매출 증가를 견인한 대표 상품으로는 먹는 콜라겐 시장 점유율 1위를 지키고 있는 ‘에버콜라겐’이 꼽힌다. 박 대표는 “에버콜라겐의 재구매율이 36%에 이른다”며 “소비자 평판과 입소문 덕분에 ...

  • 암세포가 면역세포 공격 피하는 원리 밝혔다

    한국 과학자가 암세포가 면역세포의 공격을 회피하는 원리를 밝혀냈다. 이번 연구로 기존 면역항암제의 효능을 높일 수 있을 것으로 기대되고 있다. 미국 세인트주드 어린이연구병원 연구진은 암세포가 조절 T세포만을 활성화해 면역세포의 공격을 막는다는 것을 밝힌 연구논문을 국제 학술지 ‘네이처’ 2월 24일자에 게재했다. 임선아 미국 세인트주드 어린이연구병원 면역학과 박사가 1저자로 참여했다. 조절 T세포는 면역세포 중 하나로 ...