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바이오텍 CEO 인터뷰, 기업 탐방 등을 통해 심층 분석기사를 제공합니다.

  • 큐리언트, 얀센과 물질이전계약 체결…기술수출 전 단계 통과

    큐리언트의 주가가 얀센과의 물질이전계약(MTA) 체결에도 24일 13.71% 급락했다. 대규모 기술수출 계약을 기대했던 시장의 눈높이에 못 미쳤다는 해석이 나온다. 그러나 기술이전 전에 MTA를 거친다는 점에서 긍정적 성과란 분석이다. 이동건 신한금융투자 연구원은 "최대 1년간 얀센은 큐리언트의 다제내성 결핵 치료제 텔라세벡의 상업화 제형 개발, 임상 2b상을 위한 사전 연구들을 진행하게 될 예정"이라며 "통상적으로...

  • 바이젠셀 , 급성골수성 백혈병 치료 물질 국내 임상 1상 승인

    바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 급성골수성 백혈병 치료 후보물질 ‘VT-Tri(1)-A’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 2022년까지 해당 임상 결과를 확보한다는 계획이다. VT-Tri(1)-A는 급성골수성 백혈병을 대상으로 하는 면역세포 치료제다. 우리 몸의 면역세포 중 하나인 T세포가 암을 일으키는 종양을 대상으로 하도록 해 급성골수성 백혈병을 치료하는 원리다. 회사 측은 올해 환자...

  • 정부 '바이오 소·부·장' 국산화에 850억 지원

    정부가 바이오의약품 생산에 필요한 소재·장비 국산화에 약 850억원을 지원한다. 셀트리온과 삼성바이오로직스 등 대형 바이오 기업은 국산 소재·장비가 일정 기준을 충족하면 이를 구매해주기로 약속했다. 산업통상자원부와 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 바이오 기업은 24일 서울 여의도 메리어트호텔에서 소재·부품·장비 경쟁력 강화를 위한 ‘바이오 소부장 연대협력 협의체’ 발족식을 ...

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  • 또다시 무너진 치매극복의 꿈…로슈, 타우 타깃 치료제 임상 2상 실패

    치매 극복을 위한 제약사들의 도전이 또 다시 한번 좌절됐다. 다국적 제약사 로슈가 타우 단백질을 활용한 초기 알츠하이머 환자 치료제 임상시험에 실패했다. 로슈는 이보다 좀 더 질환이 진행된 환자를 대상으로 임상시험을 이어가기로 했다. 24일 로이터 등 외신에 따르면 로슈와 AC이뮨이 함께 개발하던 알츠하이머 치료제 '세모리네맙' 임상 2상 시험에서 만족할 만한 성과를 얻지 못했다. AC이뮨은 초기 알츠하이머 환자 500명에게 ...

  • 제넥신, 폴루스와 코로나 백신 대량생산 타당성 검토

    제넥신이 폴루스와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 대량생산을 위한 타당성을 검토하기 위해 양해각서(MOU)를 맺었다고 24일 발표했다. 두 회사는 코로나19 백신 개발 컨소시엄이 개발하고 있는 코로나19 DNA백신을 폴루스 화성 공장에서 생산하는 것이 기술적으로 타당한지 등을 따져볼 계획이다. 폴루스는 경기 화성에 연간 2만 리터 규모 미생물 기반 제품을 생산할 수 있는 의약품위탁생산(CMO) 공장 완공을 앞두고 있다. ...

  • 큐리언트, 얀센과 결핵치료제 '탈라세벡' 물질이전 계약

    큐리언트는 다국적제약사 얀센과 다제내성 결핵치료제 '탈라세벡(Q203)' 물질이전 계약(MTA)를 맺었다고 24일 발표했다. 이번 계약에 따라 얀센은 글로벌 독점 개발권 확보를 목표로 최대 1년간 텔라세벡에 대한 가치평가를 진행할 계획이다. 치료 환자군에서 브룰리궤양은 제외됐다. 세부 사항은 비밀유지 협약에 따라 공개되지 않았다. 탈라세벡은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 남아프리카공화국에서 초기 임상 2상을 끝냈다....

  • 정부, 바이오 소·부·장에 850억 지원…배지·레진·배양기 국산화

    정부가 바이오 의약품 생산에 필요한 소재·장비 국산화에 850억원을 지원한다. 셀트리온과 삼성바이오로직스 등 대형 바이오 기업들은 국산 소재·장비가 일정 기준을 충족하면 이를 구매해주기로 약속했다. 산업통상자원부와 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 바이오 기업은 24일 서울 여의도에서 소재·부품·장비 경쟁력 강화를 위한 ‘바이오 소부장 연대협력 협의체’ 발족식을 열었다. 이...

  • 앤디포스, 코로나19-인플루엔자 콤보 진단키트 대량 생산 시작

    앤디포스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자를 함께 진단하는 콤보 진단 키트를 대량 생산한다고 24일 밝혔다. 앤디포스의 콤보 진단키트인 ‘ND COVID-19 & Flu Combo Kit’는 코로나19 바이러스와 A·B형 인플루엔자의 감염 여부를 한 번에 확인할 수 있다. 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(RT-PCR) 방식을 적용해 콤보키트 중에서도 정확성이 높다고 회사 측은 설명...

  • 한바이오 "모발 100개로 수천개 배양…신개념 탈모치료 내놓겠다"

    “자신의 세포로 ‘나’를 치료하는 세상을 만들겠습니다. 내년 상반기에 탈모 치료 서비스를 내놓는 게 목표입니다.” 강다윗 한바이오 회장이 “기존 방식과는 전혀 다른 탈모 치료법을 개발했다”며 이같이 말했다. 한바이오는 줄기세포, 면역세포의 일종인 자연살해(NK)세포 등을 보관·배양하는 ‘셀뱅킹(세포은행)’과 NK세포 활성도 검사, 유전자검사 등의...

  • 에이치엘비, 대장암 치료제 글로벌 임상 국내 시험계획 식약처 승인

    에이치엘비는 자회사 엘레바가 대장암 3차 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 1b·2상에 대해 식품의약품안전처 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 표적항암제인 ‘리보세라닙’과 세포독성항암제인 ‘론서프’의 병용요법이다. 론서프는 암세포에 직접 작용해 사멸을 유도하고 리보세라닙은 종양 증식에 필요한 신생혈관 생성을 억제한다. 비정상적인 암 혈관구조를 정상화하고 면역세포를 활성화해 암세포를 제거하는 ...

  • 美 FDA "코로나19 백신 대선 전 승인 어려워"…이번주 새 지침 발표

    미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급승인 기준을 대폭 강화한 긴급사용 승인 지침을 이번 주 안에 발표할 전망이다. 지난 23일(현지 시간) 워싱턴포스트(WP) 보도에 따르면 FDA는 지난주 코로나19 백신 긴급사용 승인 지침을 백악관과 보건복지부에 제출했다. 긴급승인은 감염병 사태가 위급하고 시험 중인 백신의 효능이 명확할 경우, 정식승인에 앞서 제한적으로 백신을 시중에 공급할 수 있게 허가해주는 조치...

  • 에이치엘사이언스, 신제품 '유기농 새싹보리 면역 365' 출시

    에이치엘사이언스는 유기농 새싹보리 착즙분말의 첫 건강기능식품 ‘유기농 새싹보리 면역 365’를 출시했다고 24일 밝혔다. 유기농 새싹보리 면역 365는 피부건강 항산화 정상적인 면역기능 등 3중의 기능성을 제공한다. 섭취와 휴대가 간편한 스틱 형태로 개발됐다. 1일 1스틱 1포 기준 11.9mg의 엽록소가 함유돼 있다. 또 식품의약품안전처 기준 아연 일일 섭취량을 100% 함유하고 있다. 제품의 원료는 유기농 새싹보리 ...

  • 국동·휴맵·쎌트로이, 바이오신약 개발 위한 3사 협약 체결

    국동과 휴맵, 쎌트로이가 바이오 신약 개발을 위해 손을 맞잡았다. 3사는 지난 23일 국동 기업부설 생명과학연구소에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 및 황반변성 치료제 개발을 위한 공동연구 및 임상개발 협약식을 진행했다고 24일 발표했다. 국동은 코스피 상장사로 올해 바이오사업본부를 신설했다. 면역 기능을 중심으로 진단 치료예방의 헬스케어 서비스를 제공한다. 휴맵은 인간항체 형질전환 마우스플랫폼 기술을 보유하고 있다. 쎌트로이는 세...

  • 뷰노, 심정지 예측 소프트웨어 식약처 혁신의료기기 지정

    뷰노는 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥카스’가 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다고 24일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 일반병동 입원 환자의 전자의무기록 등에서 맥박 호흡 혈압 체온 등 생체신호를 수집한다. 이를 분석해 향후 24시간 내 발생할 심정지 발생 위험에 대한 예측 정보를 제공한다. 회사는 지난 5월 식약처 임상시험계획 승인을 받아 임상시험을 진행하고 있다. 혁신의료기기는 기존 의료...

  • 한국유나이티드제약, 흡입형 치료제로 코로나19 변이 바이러스에 효능 확인

    한국유나이티드제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘UI030'에 대한 폭 넓은 효능을 확인했다고 24일 밝혔다. UI030은 한국유나이티드제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 흡입형 치료제다. 회사는 이번 연구로 변이 코로나19 바이러스에 대해 시클레소니드 대비 약 5배 높은 항바이러스 효과를 확인했다. 시클레소니드는 코로나19 바이러스에 효과가 있다고 알려진 흡입형 천식 치료제다. 회사는 초기 바이러스 ...

  • 바이젠셀, 급성골수성백혈병 T세포 치료제 식약처 임상1상 승인

    바이젠셀은 급성골수성백혈병 면역세포치료제 ‘VT-Tri(1)-A’에 대한 식품의약품안전처의 임상 1상 시험을 승인 받았다고 24일 밝혔다. VT-TrI(1)-A는 바이젠셀이 세포독성 T세포(CTL)를 이용하는 종양항원 표적 살해 T세포 치료제다. 전임상에서 동물을 대상으로 종양 제거 효능을 확인했다. 임상1상은 불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 서울성모병원에서 진행한다. 올해 안 임상을 개시해 오는 2022년까지 ...

  • 옵티팜, 美 테라이뮨에 10억원 규모 전략적 투자

    옵티팜은 맞춤형 면역조절 T세포 치료제를 개발 중인 미국 테라이뮨에 10억원 규모의 전략적 투자(SI)에 나선다고 24일 밝혔다. 이번 투자로 양사는 이종장기 분야에서 공동연구를 진행하고 관련 연구 성과를 공유한다. 테라이뮨의 면역조절 T세포는 면역반응을 담당하는 T세포와 반대로 면역을 억제하는 기능을 한다. 혈우병 다발성경화증 등 비정상적인 면역반응으로 발생하는 자가면역질환과 장기이식 관련 면역조절 등에 활용할 수 있다. 옵티팜은 이 기...

  • 유한양행, 성균관대·아임뉴런바이오사이언스와 뇌질환 연구 위한 3자 협약 체결

    유한양행이 성균관대 아임뉴런바이오사이언스와 산학융합 뇌질환 사업화 연계 연구개발(R&D)을 위한 3자 협력계약을 체결했다고 24일 발표했다. 세 기관은 이번 협력을 통해 ‘중추신경계(CNS) 연구센터’를 설립한다. 공동연구를 통해 중추신경계 신약을 개발하고 성대 내 기초뇌과학 기술 분야 학과 신설을 추진할 계획이다. CNS 연구센터는 성균관대 자연과학캠퍼스 내 2만3140㎡(7000평) 규모로 설립된다. 연내 건...