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한국경제

한경 BIO Insight

한경 바이오 인사이트는
국내외 바이오텍의 최신 정보와 산업 트렌드를 신속하게 전달하는 것은 물론
바이오텍 CEO 인터뷰, 기업 탐방 등을 통해 심층 분석기사를 제공합니다.

  • 대웅제약 “주보, 장기 투여 안전성 및 효능 입증”

    대웅제약은 보툴리눔 톡신 제품인 주보(한국명 나보타)의 반복 투여에 대한 안전성 및 효능을 입증하는 연구 결과가 공개됐다고 14일 밝혔다. 2건의 논문은 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지인 ‘미용성형저널(Aesthetic Surgery Journal)’에 발표됐다. 대웅제약의 미국 협력사인 에볼루스는 기존 임상 2상 환자를 대상으로 1년간 추적 관찰을 진행했다. 주보의 반복 투여 시 미간주름 개선 효과 및 안전성...

  • 칼라세븐, 절박성 요실금 치료기 식약처 허가 획득

    칼라세븐은 식품의약품안전처로부터 과민성 방광에 의한 절박성 요실금 치료기인 ‘닥터유로’에 대해 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 칼라세븐은 과민성 방광 및 요실금이 있는 환자 169명을 대상으로 국내 2개 대학병원에서 2년간 임상을 진행했다. 임상 결과, 절박성 요실금 횟수가 통계적으로 유의미하게 줄어들었다. 가시광선이 나오는 휴대용 장치를 치료 부위와 가까운 피부에 붙여 치료 효과를 낸다. 업계에 따르면 과민성 방광 ...

  • 클래시스, 1분기 수출금액 최고치 기록

    클래시스는 올 1분기에 136억원의 수출로 분기 최고치를 기록했다고 14일 밝혔다. 1분기 매출은 213억원으로 전년 동기 대비 0.5% 감소했으나, 전분기에 비해서는 2% 증가했다. 3분기 연속 매출 회복세가 나타나고 있다는 설명이다. 대표 제품인 슈링크의 글로벌 누적 판매는 7000대를 넘어섰다. 국내는 높은 방역단계 유지로 소폭의 매출 하락세가 이어지고 있다고 했다. 해외는 슈링크의 인지도 강화 등으로 호실적을 기록했다고 보고 있다. ...

  • 뉴지랩파마 "대사항암제 신약 美 임상 내달 신청"

    뉴지랩파마는 대사항암제 신약 ‘KAT’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 신청 전 회의(Pre-IND 미팅)에 대한 답변을 받았다고 14일 밝혔다. 뉴지랩파마는 KAT에 대한 간암 임상시험을 진행하기 위해 지난 3월 FDA에 Pre-IND 미팅을 신청했다. 이번 회의는 코로나19로 서면 형태로 진행됐다. Pre-IND 미팅은 임상시험 신청 전 FDA와 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하는 것이...

  • 큐렉소, 150억 사모 전환사채 발행…의료로봇 생산자금 확보

    큐렉소는 150억원 규모의 사모 전환사채를 발행한다고 14일 밝혔다. 큐렉소는 수술로봇과 재활로봇을 지난해 하반기 이후 국내외에 공급하고 있다. 2020년에 18대의 의료로봇을 공급했으며, 올해도 지난달 기준 8대 수주(5대 계약 완료)를 확보했다. 4~5대의 추가 수주도 진행하고 있다는 설명이다. 의료로봇의 본격적 생산이 2년차에 접어들면서 다수의 의료로봇의 생산 및 재고 확보가 필요하게 됐다고 회사 측은 전했다. 또 수술로봇인 '...

  • EDGC, 파키스탄에 산전검사 'NICE' 공급

    이원다이애그노믹스(EDGC)는 태아와 산모의 건강을 도모하는 산전검사 '나이스'를 국내 최초로 파키스탄에 공급한다고 14일 밝혔다. EDGC는 파키스탄 국적의 정밀의료 그룹인 써지메드 병원에서 나이스 서비스를 시작한다. 신생아 희귀질환 유전자 검사 베베진 등을 중심으로 기술이전 및 차세대염기서열분석(NGS) 플랫폼 서비스를 확대한다는 계획이다. 써지메드 병원은 파키스탄 라호르에 위치한 종합병원이다. 나이스 검사는 산모의 혈액 ...

  • 대신證 "에이디엠코리아 공모가, 적정 수준"

    대신증권은 14일 상장 예정 기업인 에이디엠코리아의 공모가가 고객 기반과 이익률 수준을 감안하면 적정하다고 분석했다. 상장 후 유통 가능 물량은 19.9%로 많지 않다고 했다. 에이디엠코리아는 임상시험수탁기관(CRO)이다. 임상 1~3상을 대행해주는 CRO와 신약 출시 이후 안전성과 유효성을 확인하는 시판 후 조사(PMS) 사업을 영위 중이다. 김한룡 연구원은 "에이디엠코리아는 대웅제약 LG화학 등 국내 대형 제약사들을 주요 고객으...

  • 에이치엘비 “리보세라닙, 동물실험서 항암제 내성 억제”

    에이치엘비는 리보세라닙이 암 생성 및 내성을 억제한다는 논문이 네이처의 자매지인 ‘셀 데스 디스커버리(Cell Death Discovery)'에 게재됐다고 14일 밝혔다. 이 논문은 약물에 내성이 생긴 폐암 세포를 이용한 동물실험 결과다. 중국 난징의대 부속병원 등이 수행했다. 연구 결과에 따르면 리보세라닙은 여러 암종에서 과발현해 암줄기세포(cancer stem cell)로 분화를 야기하는 베타 카테닌(β-cat...

  • 휴마시스, '자가검사키트' 서울시에 20만개 공급

    휴마시스는 서울시에 코로나19 자가검사키트 20만 개를 공급한다고 13일 밝혔다. 납품하는 제품은 지난달 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’다. 서울시는 코로나19 확산을 막기 위해 콜센터 및 물류센터 등에 코로나19 자가검사키트를 지원하는 시범 사업을 추진하고 있다. 서울시는 자가검사키트 사용 추이를 살펴본 뒤 휴마시스 측에 추가 납품 요청 여부를 결정할 것으...

  • 박셀바이오 '맞춤형 항암면역치료제' 개발 착수

    박셀바이오는 맞춤형 항암면역치료제에 대한 스마트 제조 공정 개발에 본격 착수했다고 13일 밝혔다. 박셀바이오 경영진과 연구진은 최근 전략적 제휴 관계에 있는 써모피셔 사이언티픽의 인천 송도 ‘바이오프로세스 디자인 센터’(BDC)를 방문했다. 면역세포 배양 등 이 회사의 스마트 생산 공정을 박셀바이오에 적용하는 방안 등을 점검하기 위해서다. 이 회사는 진행성 간암 치료 후보물질(파이프라인) ‘Vax-NK&rsq...

  • "다음날 나오던 코로나 검사 결과, '당일 확인' 조만간 가능"

    선별진료소를 찾아 코로나19 검사를 받은 사람이 양성 여부를 확인할 수 있는 시점은 대개 다음날 오전이다. 이곳에서 쓰는 유전자증폭(PCR) 장비는 면역 진단 장비에 비해 정확도는 높지만 속도가 떨어지기 때문이다. 1~2시간이나 걸리는 유전자 증폭 소요 시간은 PCR 진단을 ‘느림보’로 만든 원인 중 하나로 꼽힌다. 코로나19 진단 장비 개발 업체인 미코바이오메드의 김성우 대표(사진)는 ‘검사 당일 결과 확인&...

  • 넥스턴바이오사이언스, 1분기 영업이익 5억원…흑자전환

    넥스턴바이오사이언스는 컴퓨터 수치제어(CNC)자동 선반에서의 실적에 힘입어 올 1분기 매출이 전년 동기 대비 124% 증가했다고 13일 밝혔다. 1분기 매출은 51억원으로 지난해 연매출 96억원의 50% 이상을 달성했다. 올해는 매출 및 이익이 크게 증가할 것으로 기대 중이다. 이정찬 대표는 "기존 주력 사업의 집중과 더불어 바이오 사업이 적절히 조화를 이루도록 하겠다"며 "주력 사업을 내실있게 추진하면서, 외형 ...

  • 미코바이오메드 “정확도 100%·7분내 확인 PCR 검사 만들 것”

    “유전자증폭(PCR) 진단과 면역진단 모두에서 독점적인 기술력으로 제품 차별화에 성공했습니다.” 김성우 미코바이오메드 대표는 13일 “PCR, 항원진단, 중화항체진단 세 분야 모두에서 성과를 내고 있다”며 이같이 말했다. 코로나19 진단시장을 놓고 정확성을 앞세운 분자진단 기업과 신속성을 내세운 면역진단 기업이 각축을 벌이고 있다. 미코바이오메드는 두 진단 영역 모두에서 독자 기술을 보유했다. 여기에...

  • 식약처 중앙약심, 모더나 코로나 백신 허가 권고

    모더나의 코로나19 백신이 국내 판매를 위한 두 번째 전문가 자문 절차도 통과했다. 이후 최종점검위원회를 통과하면 국내 4번째 코로나19 백신으로 품목허가를 받게 된다. 식품의약품안전처는 13일 녹십자가 신청한 '모더나코비드-19백신주’의 품목허가 신청에 대해 자문하고자 중앙약사심의위원회 회의를 개최했다. 이번 회의에는 생물의약품분과위원회 상임위원 10인, 검증 자문단 3인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 1...

  • 에이티지씨, 독일 CMO와 보툴리눔톡신 제제 생산계약 체결

    에이티지씨는 독일의 위탁생산기업(CMO) 'IDT 바이오로지카'와 보툴리눔 톡신 제제 'ATGC-100'의 유럽 임상용 및 상업용 제품에 대한 생산계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 인증받은 생산 시설을 추가했다는 설명이다. 장성수 에이티지씨 대표는 "이번 위탁생산 계약은 ATGC-100 제품의 조속한 유럽 진출을 위한 것"이라...

  • 한국콜마, 까스텔바작과 고기능성 화장품 출시 협약

    한국콜마와 까스텔바작은 전략적 제휴 협약을 맺고 세계 시장을 겨냥한 고기능성 화장품을 출시키로 했다고 13일 밝혔다. 까스텔바작의 패션디자인과 한국콜마의 화장품 제조 기술력을 더해 '패션화장품'을 선보인다는 구상이다. 최준호 까스텔바작 사장은 "까스텔바작의 독특한 디자인과 아트워크는 골프웨어뿐만 아니라 패션 전분야에서 세계적 경쟁력을 갖고 있다"며 "한국콜마의 품질 경쟁력이 더해지면 감성과 기능을 모...

  • 휴마시스, 서울시에 코로나19 자가검사키트 20만개 공급

    휴마시스는 서울시에 코로나19 자가검사키트 약 20만개를 공급한다고 13일 밝혔다. 이번에 공급하는 제품은 지난달 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 획득한 'Humasis COVID-19 Ag Home Test'다. 서울시는 코로나19 확산 방지를 위한 선제적 검사를 위한 목적으로 콜센터 및 물류센터 등에 코로나19 자가검사키트를 지원하는 시범사업을 추진하고 있다. 이에 따라 휴마시스가 관련 제품을 공급하게 된다. 회사에 따...

  • 굿닥, 온라인몰서 코로나19 자가검사키트 판매

    케어랩스의 자회사 굿닥은 온라인몰 굿닥스토어를 통해 코로나19 자가검사키트를 판매한다고 13일 밝혔다. 굿닥스토어에서 판매되는 자가검사키트는 식품의약품안전처에서 조건부 승인을 마친 SD바이오센서의 제품이다. 특별한 장비 없이 간편한 검사로 15분 만에 코로나19 감염 여부 확인할 수 있다는 설명이다. 박경득 굿닥 대표는 "지난해 마스크 품귀 상황 당시 마스크 유통에 나섰던 것처럼, 자가검사키트 물량을 확보해 소비자들에게 안전하고 편...