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  • 시노펙스, 150억원 자금조달로 혈액투석기 사업 본격화

    시노펙스는 투자기관을 대상으로 전환사채(CB) 발행을 통해 150억원의 자금을 조달하는 데 성공했다고 26일 밝혔다. 표면 및 5년 만기 금리는 0%로, 관련 이자를 지급하지 않은 호조건이란 설명이다. 시노펙스는 이번 자금조달에 따라 최근 진행하고 있는 혈핵투석기기용 필터 모듈사업, 자동차용 연료전지 분리막, 5세대(5G) 통신용 신소재, 반도체 첨단 생산라인용 10나노급 'ePTFE' 필터 등 신사업의 속도가 빨라질 것으로 기...

  • 멕아이씨에스, 폴란드 인공호흡기 2000대 공급기간 1개월 연장

    멕아이씨에스는 'ANCHOR' 및 'REDOX'로의 인공호흡기 2000대 공급기간을 1개월 연장한다고 26일 밝혔다. 현지 설치(Set-up) 절차 추가 협의로 인해서다. 연장된 기간은 내달까지다. 회사 관계자는 "작년 12월 폴란드 회사 ANCHOR와 REDOX에 인공호흡기를 각각 1000대씩 공급하는 계약을 체결했다"며 "두 기업에서 제품을 처음 도입하다 보니, 현지병원에 설치하는 제...

  • 케어랩스, 작년 연결 영업이익 60억원…전년비 65%↑

    케어랩스는 지난해 연결 재무제표 기준 순이익이 45억원으로 전년 대비 753% 급증했다고 26일 밝혔다. 매출은 767억원으로 12% 증가했고, 영업이익은 60억원으로 65% 늘었다. 부채는 전년 대비 절반 이상 줄어든 287억원을 기록했다. 자본 대비 28% 수준이다. 비대면 플랫폼 서비스의 수요 증가를 중심으로 헬스·뷰티케어 사업 부문이 본격적인 성장 구간에 돌입했다는 설명이다. 박경득 케어랩스 대표는 "올해는 의...

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  • 에스씨엠생명과학, 급성호흡곤란증후군 임상시험 신청 취하

    에스씨엠생명과학은 진행 중이던 줄기세포치료제의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 관련 국내 임상시험 신청을 26일 자진 취하한다고 밝혔다. 에스씨엠생명과학은 ARDS 관련 임상계획을 취하하는 대신, 기존에 임상 중인 과제들과 하반기 임상 예정인 신규 후보물질 개발에 집중할 계획이다. 회사는 아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상 2a상) 등의 임상을 진행하고 있다. 하반기에는 척수소뇌성 실조증 임상을...

  • 이루다, 신제품 '아큐트론' 식약처 의료기기 품목허가 획득

    이루다는 고주파 전기수술기인 아큐트론과 전용 전극(OcuRF Needle)이 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 신제품 아큐트론은 미세조직 시술에 최적화된 장비란 설명이다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 의료기기 승인도 기다리고 있다. 아큐트론은 화이트메디칼과 일본 내 총판 대리점 계약 체결했다. 이루다 관계자는 "아큐트론은 다양한 병과에서 활용할 수 있다"며 "PMDA 승...

  • 셀레믹스, 질병관리청에 코로나 바이러스 전장유전체 분석 공급

    셀레믹스는 질병관리청에서 발주한 코로나19 바이러스 전장 유전체 분석업무를 수행하게 됐다고 26일 밝혔다. 코로나19 바이러스의 전수조사 및 유전형에 대한 데이터베이스 축적, 변이의 관찰 등을 위해서다. 바이러스가 일으키는 질환의 진단과 치료제 및 백신의 개발을 위해서 유전체 분석을 통해 진화하는 바이러스를 관찰하고, 변이의 방향성을 예측하는 것이 필수적이란 설명이다. 셀레믹스는 작년 2월 국내에서 최초로 코로나19 바이러스 유전자 염기서열...

  • 휴온스, 근력 개선 기능성 소재 개발 착수…한양대서 도입

    휴온스는 한양대 에리카산학협력단과 '근력 개선 기능성 소재 기술이전 계약'을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약을 통해 휴온스가 독점권을 확보한 근력 개선 기능성 소재는 근육 단백질 합성을 촉진하고 분해를 억제한다는 설명이다. 한방 유래 천연물 소재로, 한양대 약대의 김철영·이철훈 교수 연구팀이 발굴했다. 연구팀은 동물실험을 통해 종아리 두께 및 근육 무게 개선과 근육합성(mTOR) 및 근육분해(MuRF-1) 발...

  • 중앙약심위 이변없는 자문 결과 "화이자 백신 허가 문제 없다"

    26일 중앙약사심의위원회가 화이자의 코로나19 백신 '코미나티'에 대한 품목허가에 문제가 없다는 자문 결과를 밝혔다. 지난 23일 열렸던 검증 자문단의 의견과 동일하다. 중앙약심위는 만 16세~17세 청소년까지 접종 연령을 확대하는 것에 대해서도 문제가 없다는 의견을 내놨다. 16세 이상 청소년의 면역반응이 성인과 다르지 않아서다. 내일부터 코로나19 의료진에게 접종이 시작되는 화이자 백신은 특례수입된 물량으로, 만 18세 이상...

  • Premium [기초과학 리포트] 코로나19 시대의 나노기술

    역사가들은 2020년을 ‘코로나19의 해’로 기록할 것이다. 그만큼 코로나19 바이러스(SARS-Cov-2) 는 우리의 일상을 송두리째 뒤바꾸고 수많은 생명을 앗아갔다. 코로나19 팬데믹 선언 이후 1년이 다 되어가지만 이미지의 바이러스가 언제 종식될지는 아직 알 수 없다. 그래도 세계의 과학자들이 바이러스의 실체를 밝히고 이를 극복할 과학적 대안을 내놓고 있다는 것은 고무적이다. 필자가 속한 기초과학연구원(IBS)도 마...

  • 미토이뮨테라퓨틱스, 275억원 투자 유치…"美 2상 속도낼 것"

    미토이뮨테라퓨틱스는 '시리즈B' 투자로 275억원을 유치했다고 26일 밝혔다. 이번에 확보한 자금을 바탕으로 구강점막염 치료제 미국 임상 2상에 속도를 낸다. 미토이뮨테라퓨틱스는 “저분자 합성 플랫폼 기술인 ‘MIT’의 확장성 및 미국 임상 2상 추진에 따른 후보물질 가치를 인정받아 시리즈B 투자로 275억원을 유치했다”고 설명했다. 이번 투자에는 KDB산업은행의 주도로 BNH인베스트먼...

  • GC녹십자, 면역결핍치료제 IGIV 10% FDA 판매허가 신청

    GC녹십자는 면역글로불린(IGIV) 제제인 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 26일 밝혔다. 국내 혈액제제 중 글로벌 상업화를 앞둔 것은 이번이 처음이다. GC녹십자는 지난해 GC5107의 북미 임상 3상을 마무리했다. 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 한 임상에서 FDA 지침에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 유효성 측면에서 GC5...

  • 미코바이오메드, 코로나 진단키트 17억원 세네갈서 수주

    미코바이오메드는 세네갈 파스퇴르 연구소로부터 약 17억원의 코로나19 진단키트를 수주했다고 26일 밝혔다. 미코바이오메드는 작년 세네갈 파스퇴르 연구소에 총 80여대의 코로나19 진단 전용 장비를 수출했다. 회사 관계자는 "작년 세네갈에 총 60억원 규모의 장비와 키트를 수출했다"며 "우리 장비의 효율적인 사용으로 계속해서 진단키트의 수요가 발생하고 있다"고 말했다. 회사는 세네갈 파스퇴르 연구소와 지난해...

  • Premium [투자 고수 열전] '닥터 둠'이 국내 바이오 시장에 투자하는 방법

    ‘닥터 둠(Dr. Doom)’. 국내 바이오업계에 낀 거품(버블)에 대한 독설을 아끼지 않는 것으로 유명한 박민식 스틱벤처스 부대표에게 붙은 별명이다. 역설적으로 들릴지 모르겠지만 오랫동안 시장을 삐딱하게 봐왔는데도 그는 여전히 국내 바이오업계에 투자를 하고 있다. 그것도 꽤나 많이. 국내 바이오 시장을 우려 섞인 눈으로 보는 투자 전문가에게 그만의 투자 비법을 물었다. 스틱인베스트먼트에서 분리된 스틱벤처스는 지난해 투자...

  • "항암면역세포치료제 품은 차바이오텍, 개발 빠를 것"

    케이프투자증권은 26일 차바이오텍에 대해 항암면역세포치료제(CBT101)의 빠른 상업화가 기대된다고 했다. 차바이오텍은 작년 9월 식품의약품안전처로부터 고형암 환자를 대상으로 CBT101의 임상 1상을 승인받았다. 같은 해 11월 첫 환자 투여를 시작했다. CBT101은 또 미국 식품의약국(FDA)으로부터 악성신경교종에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 김형수 연구원은 "차바이오텍은 CBT101을 추가해 세포치료제 전문기업으로의 역량을...

  • 코아스템, '시신경 척수염' 줄기세포치료제 치료목적 사용 신청

    코아스템은 식품의약품안전처에 시신경척수염(NMO) 치료를 위한 줄기세포치료제의 치료목적 사용 승인을 신청했다고 26일 밝혔다. 식약처의 승인을 받으면 치료는 서울대병원에서 진행될 예정이다. 회사는 질병에 대한 줄기세포 치료제의 효과를 확인하고 후속 임상을 계획하고 있다. NMO는 중추신경계의 염증성 탈수초성 질환이다. 주로 시신경과 척수를 침범한다. 자가 면역 항체인 ‘항아쿠아포린 4항체’(AQP4-Ab)에 의한 수초의...

  • MSD, 자가면역질환 치료제 개발사 판디온 2조원에 인수

    MSD가 자가면역질환 치료제 개발사 판디온 테라퓨틱스를 18억5000만 달러(약 2조516억원)에 인수하기로 25일(현지시간) 합의했다. 이 소식에 판디온의 주가는 전일 대비 133.36% 폭등해 59.81달러로 장을 마감했다. 외신에 따르면 MSD는 주당 60달러로 판디온의 주식을 인수한다. 지난 23일 종가의 134%에 달하는 금액이다. 양사는 공동 성명을 통해 올해 상반기에 거래가 마감될 예정이라고 밝혔다. 인수를 위해서는 과반수의 판...

  • 셀트리온 코로나 치료제, 유럽서 동반심사 착수

    셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)에 대해 유럽의약품청(EMA)이 동반심사(롤링 리뷰)에 착수했다고 회사 측이 25일 밝혔다. 동반심사는 전염병 대유행과 같은 위기 상황에서 치료제나 백신에 대한 평가를 신속히 진행하기 위한 절차다. EMA는 품목허가 신청을 받기 전에 동반심사를 통해 의약품의 유효성, 안전성, 품질 등에 관한 자료를 검토한다. EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 ...

  • GC녹십자, 코로나 진단키트…루마니아 기업과 수출 계약

    GC녹십자엠에스는 루마니아 의료기기 유통업체인 MCM EVA SRL과 코로나19 신속 항원진단 키트 수출 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 진단키트 61억원어치는 내달 초 선적된다. GC녹십자엠에스는 오는 9월까지 루마니아 공급 물량을 500억원 이상으로 확대할 계획이다. 수출되는 제품은 GC녹십자엠에스가 작년 11월 출시한 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’다. 항원·항체 결합 반...