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  • 보령제약, 에스엔바이오와 나노입자 항암제 국내 독점판매 계약

    보령제약은 에스엔바이오사이언스와 세계 최초 나노입자 항암제 ‘SNB-101’(성분명 나노화 SN-38)에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약에 따라 보령제약은 SNB-101에 대한 국내 독점 판매권을 제품 발매 후 10년간 보유하게 된다. 양사는 국내를 비롯한 아시아 15개국에 대한 독점 판매권에 대한 추가 계약 체결도 협의 중이다. SNB-101은 세계 최초의 나노약물전달 의약품이다. 항...

  • 지트리비앤티, 안구건조증 美 임상 3상 데이터 락업 완료

    지트리비앤티는 안구건조증 치료제 ‘RNG-259'의 미국 임상 3상(ARISE-3)에 대한 데이터 잠금(데이터 락업‧Data Lock-up) 작업을 완료했다고 24일 밝혔다. 데이터 락업은 병원에서 임상을 진행한 후 데이터의 모든 숫자와 정보를 수정할 수 없도록 하는 과정이다. 임상 데이터 정리 작업인 ‘데이터 클리닝’ 이후에 진행된다. 지트리비앤티는 미국 전역 20개 병원에서 진행된 임상 3상에 대한...

  • 현대약품, 피임약 1위 야즈정 첫 복제약 식약처 품목허가

    현대약품은 식품의약품안전처로부터 경구 복합 사전피임제 야로즈정의 품목허가를 승인받았다고 24일 밝혔다. 야로즈정은 '야즈정'의 첫 복제약(퍼스트 제네릭)이다. 유럽 호르몬 제제 전문 제조사에서 제조한다. 피임과 더불어 월경 관련 질환 치료에 사용되는 전문의약품이다. 여성의 피임을 비롯해 경구피임약을 사용하고자 하는 여성의 월경전 불쾌장애 증상과 월경곤란증 치료, 만 14세 이상 초경후 여성의 중등도 여드름 치료 등에 쓰인다. ...

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  • 바이오니아, 에이즈·C형간염 진단키트 러시아 허가 획득

    바이오니아는 에이즈(HIV-1) 및 C형간염(HCV) 바이러스 정량 진단키트에 대해 러시아의 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이번 허가로 에이즈와 C형간염 바이러스 정량 진단키트 판매 시장을 러시아와 독립국가연합(CIS) 국가까지 확대하게 됐다는 설명이다. 바이오니아는 현재 유럽 아프리카 동남아에서 이 진단키트를 판매하고 있다. 이 진단키트는 에이즈와 C형간염 환자의 치료 관리에 사용된다. 제품명은 각각 ‘AccuPower ...

  • Premium [기업 대해부] 윤성태 휴온스 부회장 "건기식으로 번 돈, 신약 개발에 쓸 겁니다"

    휴온스그룹의 사업 영역은 넓다. 제약뿐 아니라 건강기능식품, 화장품, 의료기기도 다룬다. 그렇다 보니 종종 ‘연구개발(R&D)에 베이스를 둔 신약 개발 업체가 아닐 것’이란 오해를 받는다. 윤성태 휴온스그룹 부회장은 이럴 때마다 펄쩍 뛴다. 휴온스그룹의 최종 목표는 혁신 신약 개발이며, 여기에 필요한 자금을 마련하기 위해 여러 사업을 하는 것이란 게 그의 설명이다. 경기도 판교 휴온스글로벌 본사 집무실에서 윤 부회장...

  • Premium [기업 대해부] 휴온스, 중견 제약사의 덫을 넘어

    ‘성공의 덫(success trap)’이란 경영학에서 기업이 과거에 성공했던 경험과 전략에 과도하게 의존하고 현재에 안주하려는 현상을 뜻하는 말이다. 제약업에서도 마찬가지로 사업이 안정화된 후 추가 성장보다는 특허 만료 복제약(제네릭) 등 과거부터 성공을 가져다준 익숙한 분야를 중심으로 현상 유지에 중점을 두는 기업들이 관찰되곤 한다. 이런 현상이 장기화하면 규제나 세금, 혹은 성장에 대한 부담감을 피해 스스로 성장을 포기...

  • 웰마커바이오, 대장암 등 진행성 암 호주 임상 1상 승인

    웰마커바이오는 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 치료반응 예측 생체표지자(바이오마커) 기반의 항암신약 후보물질 'WM-S1-030'에 대한 임상 1상을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 승인에 따라 호주에서 총 100명의 진행성 암 환자를 모집한다. 이들을 대상으로 용량 증량 단계(1a상)와 용량 확장 단계(1b상)로 나눠 임상시험을 진행할 계획이다. 진동훈 대표는 "1a 단계에서는 안전성에 근거해 투여 용량을 결정...

  • “엘앤케이바이오, 본계약 체결 시 단기 고성장 기대”

    KB증권은 24일 엘앤케이바이오가 최근 다수의 양해각서(MOU) 체결을 발표하고 있다며 본계약 시 단기간에 매출이 크게 늘어날 수 있다고 전망했다. 엘앤케이바이오는 척추 임플란트 전문기업이다. 2019년 ‘척추 가변형 케이지(Expendable Cage)’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 회사는 최근 잇따라 척추가변형 케이지에 대한 MOU를 체결 소식을 전했다. 작년 12월에는 글로벌 척추 임플란트 업체...

  • 알테오젠, 작년 영업이익 532.8%↑…2년 연속 흑자 실현

    알테오젠은 지난해 개별 재무제표 기준 매출 264억원, 영업이익 57억7000만원으로 2년 연속 흑자를 실현했다고 24일 밝혔다. 매출과 영업이익은 전년 대비 각각 98.2%와 532.8% 급증했다. 순이익은 42억9000만원으로 144.5% 증가했다. 알테오젠은 지난해 기술수출 계약금 수령과 글로벌 임상 진행 등으로 매출이 전년 대비 약 2배가량 늘었다고 설명했다. 회사는 지난해 인간 히알루로니다제 원천 기술에 대한 기술수출 계약금 등으로...

  • 큐렉소 차세대 보행재활로봇, 美 FDA에 공식 등록

    큐렉소는 차세대 보행재활로봇 ‘모닝워크 S200’이 미국 식품의약국(FDA)에 공식 등록됐다고 23일 밝혔다. 모닝워크 S200은 기존 모닝워크 제품을 발전시킨 차세대 로봇시스템이다. 환자 개개인 상태에 따라 최적의 재활훈련이 가능하다. 발판의 움직임을 통한 보행을 구현하고, 착석형 체중 지지 방식을 적용했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

  • "피부 미생물, 노화에 직접 관계있다"

    피부에 사는 미생물이 노화에 직접적인 영향을 준다는 사실이 밝혀졌다. 피부 속 미생물 균총(마이크로바이옴)을 조절해 노화를 늦추는 다양한 항노화기술로 응용될 전망이다. 화장품 연구·개발·생산(ODM)기업인 코스맥스는 광주과학기술원(GIST)과의 공동 연구를 통해 피부 마이크로바이옴과 피부 노화의 상관관계를 확인했다고 23일 발표했다. 연구결과는 세계적 학술지 네이처의 자매지인 커뮤니케이션 바이올로지에 실렸다. 코스맥...

  • "백신으로 매출 1조"…상장 앞둔 SK바이오사이언스의 자신감

    SK바이오사이언스는 백신으로 연매출 1조원을 올릴 수 있을 것으로 전망했다. 코로나 백신 수탁생산(CMO)에 그치지 않고 내년 상반기에 코로나19를 종식할 ‘게임클로저’로 2종의 백신을 내놓기로 했다. “해외서 백신 CMO 요청 잇따라” 안재용 SK바이오사이언스 대표(사진)는 23일 온라인 기자간담회를 열고 기업공개(IPO) 및 향후 사업 계획을 발표했다. SK바이오사이언스는 지난 4일 한국거래소에...

  • 프로포폴 주사제·화장품 인기…동국제약 매출 5000억 넘었다

    동국제약이 지난해 사상 처음으로 매출 5000억원 벽을 깼다. 프로포폴 주사제와 화장품이 날개 돋친 듯 팔린 덕분이다. 동국제약은 지난해 매출(연결재무제표 기준)이 5591억원으로 전년(4822억원)보다 15.9% 늘었다고 23일 밝혔다. 영업이익(836억원)은 2019년(685억원)보다 21.9% 증가했다. 동국제약은 두 자릿수 성장을 이끈 동력으로 프로포폴 주사제와 화장품을 꼽았다. 프로포폴 성분의 ‘포폴주사’는 호...

  • 식약처 검증자문단 "화이자 백신 만 16세 이상 접종 가능"

    화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티'가 만 16세부터 사용하는 것이 적절하다는 검증 자문단의 의견이 나왔다. 식품의약품안전처는 23일 코로나19 백신 품목허가를 위한 검증 자문단 회의를 열고 이같은 자문 의견을 발표했다. 다만 특례수입으로 허가를 받아 오는 이달 27일부터 접종이 시작될 화이자 백신은 만 18세 이상부터 접종할 수 있다. 질병관리청은 아스트라제네카 백신의 접종 연령을 만 18세 이상...

  • "CAR-T 세포치료제 시장 5년 내 10배 커질 것"

    제5회 한경바이오인사이트포럼이 23일 온라인으로 개최됐다. 1부 대담은 '세포치료제 시장의 미래'를 주제로 진행됐다. 이준행 박셀바이오 대표, 김건수 큐로셀 대표, 도준상 서울대 재료공학부 교수, 김정현 교보증권 책임연구원이 대담에 참여했다. 대담자들은 자연살해(NK) 세포치료제와 CAR-T 치료제의 개발 현황 및 미래에 대해 이야기를 나눴다. 현재 CAR-T 치료제는 세계적으로 4개 기업만이 승인을 받았다. 시장조사기관인 ...

  • 셀리버리 "내재면역제어 염증치료제, 적응증별 제형 구성 완성"

    셀리버리는 글로벌 제형 전문 위탁개발생산기관(CDMO)인 룩셈부르크의 유로핀과 흡입형 제형제제 개발 및 생산 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 내재면역제어 항염증 면역치료제 후보물질 'iCP-NI'를 난치성 자가면역 호흡기 질환 치료제로 개발하기 위해서다. 이로써 셀리버리는 iCP-NI의 적응증별 제형 구성을 완성했다는 설명이다. 코로나19 감염병 및 패혈증을 대상으로 한 주사제형은 미국의 인테그리티바이오, 궤양성대장염 및 크론...

  • 파미셀, 우리사주조합에 현금 10억원·대표 주식 2만주 출연

    파미셀은 우리사주조합에 현금 10억원과 대표이사 보유 주식 중 2만주를 무상출연한다고 23일 밝혔다. 지난해에 이어 올해도 회사의 성과를 임직원들과 공유해 협력 및 결속력을 도모하겠다는 취지다. 우리사주조합 출연 주식은 우리사주조합에 가입한 임직원들에게 균등 배분될 예정이다. 전량 한국증권금융에 의무 예탁된다. 의무 예탁기간은 4년이다. 이 기간 동안은 주식을 팔지 못하기 때문에 이번 출연이 당장 주가에 미치는 영향은 없다는 설명이다. 회사...

  • 국가임상시험지원재단, 국가감염병임상시험센터 추가 구축

    국가임상시험지원재단은 코로나19 치료제와 백신의 신속한 개발을 지원하기 위해 임상시험 지원체계 추가 확충에 나선다고 23일 밝혔다. 재단은 지난해 보건복지부로부터 국가감염병임상시험사업단으로 지정받아, 국가감염병임상시험센터 구축 지원 사업을 하고 있다. 임상시험 수행이 가능한 거점병원과 환자 확보가 용이한 감염병 전담병원 간 콘소시엄으로 구성된 국가감염병임상시험센터를 선정해 운영 중이다. 현재 3개의 콘소시엄, 21개 의료기관, 4개 연계 생...